说说莲花清瘟的副作用

在医药界有个颠扑不破的真理：是药三分毒。

当你决定吃药时，你享受到药物对身体的好处，但也同时承受了这种药带来的副作用。

只不过，生病的人必须吃药，因为合理用药意味着药物对患者的好处大于副作用。

正所谓，没有一颗药是百利而无一害，无非都是权衡利弊。

所以，莲花清瘟也有副作用，今天我们来聊聊莲花清瘟的副作用。

一、莲花清瘟究竟是什么东西？

根据《中国药典》记载，莲花清瘟由13种成分组成：分别为连翘、金银花、炙麻黄、绵马贯众、板蓝根、石膏、薄荷脑、广藿香、红景天、鱼腥草、大黄、炒苦杏仁、甘草等。

上面的这些原料，经过煎煮、蒸馏、过滤、冷藏，与糖粉、糊精或淀粉混合均匀，干燥后就制成了莲花清瘟[1]。

二、莲花清瘟有什么副作用？

2015年，国家食品药品监督管理总局药品评价中心发布了《175例莲花清瘟胶囊致药物不良反应/事件的文献分析》，选取了2005年1月～2014年12月，荟萃分析了过去10年间关于莲花清瘟副作用的研究[2]。

最终纳入合格的文献38篇，一共有2185个病例，涉及不良反应报告175例。

莲花清瘟胶囊的副作用：

• 其中胃肠道反应最多，占比73.9%，包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻等；

• 皮肤以及附件损伤次之，占比9.6%，比如皮疹、荨麻疹等

• 神经系统损伤，比如头晕头痛等。

除了上面上面2种有明显症状的副作用之外，还有2种没有列出来的、但是是许多中药/中成药避不开的问题，那就是肾毒性和肝毒性。

首先说，肾毒性。

肾脏是药物和有毒物质的浓缩和排泄中心，肾脏对药物毒性作用极其敏感。肾脏异常暴露于高水平的药物或其代谢产物后，会由于肾脏自身的高血流量、异源生物代谢而导致细胞受损，目前报道中草药相关的急性肾损伤的发生率高达60%。

下面这个是源自2018年发布的一篇论文Nephrotoxicity and Chinese Herbal Medicine中的内容，上看记录了各种中药/中成药可能有的肾损伤，大黄、甘草等许多感冒类中成药常常添加的成分，也在其中。

但是，并不意味着所有用过这些药的人都会发生急性肾衰竭或者慢性肾脏病，只能说，把患者往这个方向推了推。

这几个方面的因素影响着最终的肾毒性反应。

• 某些中药药效物质基础研究缺乏、临床证据缺乏完善记录，造成对其中所含毒性成分认识不足；

• 组方在临床使用过程中存在配伍不当、药材来源混淆或误用、炮制不当或未经炮制等；

• 第三是在真实应用时，用药剂量过大、用药时间过长、中西药联合用药不当等问题，均不同程度地造成中药肾脏损伤[3]。

再说肝毒性，中药引起的肝损伤已成为临床上药物性肝损伤的重要病因之一。

同样，有3方面的因素影响着药物对肝脏的损害程度[4]：

• 药物因素，如本身所含的成分有肝毒性、中成药原料药不合格、炮制过程很难规范等原因；

下图是中药/中成药可能引起肝毒性的一些原料药成分。

• 患者体质因素

• 临床用药因素，如果误认为中药安全，就存在治疗疗程过长、剂量过大、过多药物联用、方证不对应等现象，就会让肝损伤的发生风险增加。

看到这里我们知道了，除了药物本身的副作用之外，药物在实际中不合理使用，也是一个非常危险的东西。

三、莲花清瘟：超适应症用药、超剂量用药、甚至禁忌人群用药很常见

在上述国家食品药品监督管理总局药品评价中心发布的论文中，发现莲花清瘟在使用中存在：超适应症用药、超剂量用药、甚至禁忌人群用药的问题。

也就是：很多不该用的人用了、用多了、而且不能用的人也用了。

从2185 例文献病例的临床应用和研究中,患者原患疾病完全符合莲花清瘟胶囊说明书中主治描述的797例，占36.5%，也就是仅仅三分之一的病例是在莲花清瘟说明书涵盖的适应症内应用。

有超过三分之二的应用属于超适应症用药，包括病毒性感冒(外感风寒)、手足口病、带状疱疹及老年社区获得性肺炎伴发热等，莲花清瘟的已经批准的适应症中并没有说明对这些疾病有治疗作用。

临床中还存在超剂量用药、甚至禁忌人群用药的情况。

连花清瘟胶囊说明书【注意事项】明确规定,风寒感冒者不适用[5]。

但是山东曲阜就报道了一个病例，44岁的男性患者感冒后自行服用莲花清瘟胶囊，一天后出现皮疹和全身瘙痒。

还有儿童用药。

儿童不是缩小的成年人。儿童身体尚未发育成熟，儿童肝肾对于药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异，可能对成年人安全的药物对孩子就是毒药。

临床上出现了很多将莲花清瘟用于儿童手足口病的文献报道，但是药物的说明书中并没有说有治疗手足口病的作用。

四、不同人吃莲花清瘟收益和风险分别是什么？

综上所述，我们在服用一种药物的时候要考虑收益和风险。不同人吃莲花清瘟的收益和风险分别是什么呢？

如果拿莲花清瘟来预防新冠，那就是超说明书用药。

超适应症用药，在医学上是个很严重的问题。由于超说明书用药未经药品监督管理部门批准，患者使用风险高于说明书内用药（题外话：在我国，即便是医保内药物，只有适应症范围内用药才能医保报销，超说明书用药费用仍主要需患者负担。）

确实，临床上有一些疾病免不了要超说明书用药，比如一些肿瘤患者，既往抗肿瘤药耐药，新的抗肿瘤药物说明书更新滞后，而且已经有实验证明该药物对于患者是有作用的，临床中治疗中往往会超说明书用药。

超说明书用药应遵循六项原则：无替代、有证据、非试验、获批准、有知情、可监控 。赫尔辛基宣言称，当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗患者时，若医生觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛苦的希望，那么在取得患者知情同意的情况下，医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。

在新冠的问题上……

大多数人还是打疫苗、戴口罩、做好预防吧。

其次，如果你是适应症人群……

这是莲花清瘟胶囊说明书中刊载的【适应症】和【注意事项】。

目前批准的莲花清瘟胶囊适应症为流感（热毒袭肺证）和轻型、普通型新冠肺炎。

以流感为例子，和其他药一样，莲花清瘟胶囊主要是缓解症状的，你肌肉酸痛了可能稍缓缓解点、舌苔黄了腻了稍微润润舌，就是让你好受点。它并不具备直接杀伤病毒的能力，真正杀死病毒的是人的免疫力。

按照中医的理论，莲花清瘟药性苦寒，如果正气不足，吃了有害无益；而在预防方面并没有作用，甚至可能因为损伤正气起到反作用。它的正确用法是确定新冠病毒阳性，没有症状期间，或者表现为身体倦怠、头痛，鼻塞、咽干、喉咙痒、干咳、发热、舌红、苔黄、脉浮数等，才可使用。

在【注意事项】中，写明了禁用和慎用的人群，也就是这些人吃了可能比较危险，最好别用或者在医生的指导下使用。

第三，是药三分毒，中药、中成药更需要记得这句话。

很多人至今还有一个很危险的想法：认为中药既方便，又安全，且无毒副作用，甚至能“有病治病，无病健身”……随意吃、长期吃，反而没病吃出病来。

总之，

没有一颗药是百利而无一害，每一次吃药都要权衡利弊；

没有一种药是没有适应症人群的（如果你碰到这样的神药，别买！是骗子！）药物吃对了治病，没吃对真的害人。

而后者往往很常见，希望不是读完这篇文章的你。

参考文献
[1]https://www./articles/10.3389/fphar.2022.764774/full#h4

[2]《175例莲花清瘟胶囊致药物不良反应/事件的文献分析》

[3]郭晓, 王萌, 朱彦, 刘洋, 郝彧. 中药肾毒性机制研究现状及评价方法研究进展[J]. 中草药, 2015, 46(23): 3581-3591

[4]李芝奇,范琦琦,陈美琳,李朝峰,王昭懿,冯丹,钟鑫悦,郭思敏,赵崇军,林瑞超.中药肝毒性的物质基础与作用机制研究进展[J].中草药,2021,52(13):4082-4095

[5] 孔媛媛.口服连花清瘟胶囊致皮疹1例[J].新医学,2010,41(07):420+433.

[6] 钱素云, 杨梅. 超说明书用药的现状及原则 [J] . 中国小儿急救医学,2018,25 (1): 1-3. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4912.2018.01.001