|
临床问题 5 中成药单独应用与西药相比是否能改善慢性胃炎（CG）患者消化不良症状？ 推荐建议 1 可单独使用荆花胃康胶丸治疗慢性非萎缩性胃炎。 使用条件：以上腹痛、上腹胀、上腹不适、早饱、恶心呕吐及嗳气为主时推荐使用。（基于证据的专家共识） 指南共纳入3篇RCT研究。其中2篇文献评价荆花胃康胶丸治疗慢性非萎缩性胃炎或消化不良（FD）的疗效，结果表明荆花胃康胶丸在症状改善方面与多潘立酮疗效接近，在胃排空改善方面，疗效不及多潘立酮。另一项研究结果表明荆花胃康胶丸效果优于依托必利。研究文献偏倚较大，但研究结果表现出了较强的一致性，予以弱推荐使用。 推荐建议 2 在CG以消化不良症状为主要临床表现时，可单独使用气滞胃痛颗粒治疗。（2C） 使用条件：以治疗上腹不适、胀痛为特点。（基于证据的专家共识） 气滞胃痛颗粒获得了《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》的推荐，是治疗CG的常用药物。其可舒肝理气，和胃止痛。用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。 指南共纳入2篇研究。其中一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究表明气滞胃痛颗粒的疗效优于安慰剂，两组间均未发现明显不良反应。另一项RCT比较气滞胃痛颗粒与奥美拉唑干预Hp阴性的CG，以症状（疼痛、反酸、上腹部烧灼感、嗳气、腹胀、食欲不振）评价为主，结果表明两组有效率无统计学差异。综合考虑患者接受度及普及性，予以弱推荐。 推荐建议 3 达立通颗粒治疗CG消化不良症状时，可选择单独使用。（2B） 使用条件：以治疗餐后饱胀不适为特点，对于上腹部畏凉感明显者谨慎使用。（基于专家经验的专家共识） 达立通颗粒也在《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》中有推荐，其可清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；动力障碍型功能性消化不良见上述症状者。 指南纳入的1篇RCT表明，在痞满证疗效、中医证候疗效及胃排空疗效方面，达利通与西沙必利疗效接近。达立通颗粒的不良反应有腹部不适、隐痛等，发生率为 2.22%~9.52%。 推荐建议 4 枳术宽中胶囊单独治疗 CG 消化不良症状。（2C） 使用条件：以上腹部胀满或胀痛不适为特征。（基于证据的专家共识） 枳术宽中胶囊可健脾和胃，理气消痞。用于胃痞（脾虚气滞），症见呕吐、反胃、纳呆、返酸等，以及功能性消化不良见以上症状者。 指南共纳入RCT 4篇，其中有2篇文献以多潘立酮为对照，在FD肝郁脾虚证方面，枳术宽中胶囊疗效优于多潘立酮，治疗餐后不适综合征方面，两者疗效接近。枳术宽中胶囊在症状有效率及积分2个方面均优于莫沙必利。与安慰剂比较，以应答率为指标，结果表明枳术宽中胶囊效果优于安慰剂。 推荐建议 5 六味安消胶囊可单独用于CG消化不良症状的治疗。（2C） 使用条件：推荐在消化不良合并有便秘症状时作为辅助用药，上腹部怕凉或全身易疲倦者谨慎使用。（基于专家经验的专家共识） 六味安消胶囊可健脾和胃，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，大便秘结，痛经。可能的不良反应包括大便次数增多、便稀、腹痛、腹泻等，其他不良反应需在临床中进一步观察。 指南共纳入RCT 6 篇，综合结果表明，六味安消胶囊疗效与莫沙必利接近，优于西沙必利。总体而言，六味安消胶囊的疗效略优于胃动力药。 由于CG伴有的消化不良症状在中医学认识和治疗方面具有一定的独特性，并非前述的依证据推荐的药物所能覆盖。指南工作组补充了部分中成药。 （1）虚寒胃痛颗粒：益气健脾，温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛，症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹加重；十二指肠球部溃疡、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。适用于CG临时遭受寒凉刺激而上腹痛、畏寒者。（弱推荐，仅依据专家共识） （2）健胃消食口服液：健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，嗳腐吞酸，脘腹胀满；消化不良见上述证候者。适用于CG伴消化不良症状，以食欲不振，餐后饱胀为特征。（弱推荐，仅依据专家共识） （3）延参健胃胶囊：健脾和胃，平调寒热，除痞止痛。用于治疗本虚标实，寒热错杂之慢性萎缩性胃炎。症见胃脘痞满、疼痛、纳差、嗳气、嘈杂、体倦乏力等。适用于CG伴消化不良症状，以上腹部堵闷感为特征。（弱推荐，仅依据专家共识） 临床问题 6 中成药单独应用或与西药联合应用与西药相比是否能改善CG伴焦虑或抑郁状态？ 推荐建议 1 在CG以消化不良为主要表现伴轻度焦虑的患者中，可单独使用枳术宽中胶囊治疗。（2C） 指南共纳入5项RCT。其中1篇表明枳术宽中胶囊缓解抑郁效果优于多潘立酮。另一项研究表明其在抑郁积分、症状积分方面均优于多潘立酮。一项研究以枳术宽中胶囊与多潘立酮、阿嗪米特比较，在汉密尔顿焦虑量表积分方面疗效优于对照，在抑郁量表积分方面两者无明显差异，在症状积分改善方面优于对照。 有2篇研究分别以具有抗焦虑、抑郁功能的药物为对照，其中1篇研究表明枳术宽中胶囊在抑郁积分、焦虑积分及症状积分改善方面与对照组差异无统计学意义。另一项研究以多潘立酮、帕罗西汀为对照，在抑郁症状积分改善、焦虑积分改善，两者差异无统计学意义。在症状积分改善方面，枳术宽中胶囊优于对照组。综合证据表明，枳术宽中胶囊具有一定的抗焦虑抑郁作用，同时改善消化不良症状。 推荐建议 2 在CG以消化不良症状为主要表现，且伴有轻度焦虑、抑郁状态的患者中，可配合使用舒肝解郁胶囊。（2C） 舒肝解郁胶囊可疏肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻，脉弦或细。 指南共纳入2篇RCT，文献风险偏倚较大。一项评价其对FD的疗效评价研究结果提示，舒肝解郁胶囊联合莫沙必利优于莫沙必利。另一项研究评价其治疗FD伴轻度抑郁的临床疗效及不良反应，使用医院焦虑抑郁量表（HADS）对抑郁症状进行评分，结果提示抑郁量表积分评定方面，使用舒肝解郁胶囊组优于未使用组。 参考文献： 1. 中华医学会消化病学分会. 中国慢性胃炎共识意见. 胃肠病学，2017，22（11）：670-687. 2. 中华中医药学会脾胃病分会. 慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）. 中华中医药杂志(原中国医药学报). 2017. 32(7): 3060-3064. 3. 卞立群,李振华,李保双,等.《慢性胃炎中医临床实践指南》的特色和临床解读. 世界中医药,2017,12(10):2492-2495. 4. 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组. 中成药治疗慢性胃炎临床应用指南（2020年）. 中国中西医结合杂志. 2021. 41(2): 157-163. |
|
|
