一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液及其制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101926901 B (45)授权公告日 2011.08.31 CN 101926901 B *CN101926901B* (21)申请号 201010268787.1 (22)申请日 2010.09.01 A61K 36/888(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 11/02(2006.01) (73)专利权人 吴业刚 地址 274300 山东省菏泽市单县终兴镇吴集 村 378 号 (72)发明人 吴业刚 CN 101152412 A,2008.04.02, 全文 . CN 1943738 A,2007.04.11, 全文 . 李凡成。

2、 . 鼻部炎症辨证论治规律探讨 . 湖南 中医学院学报 .2006, 第 26 卷 ( 第 1 期 ),34-35. 花君霞等 . 鼻窦炎的中医治疗近况 . 宁夏医 学院学报 .1998, 第 10 卷 ( 第 1 期 ),90-91， 98. (54) 发明名称 一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液及 其制备方法 (57) 摘要 本发明的目的是提供一种中药口服液及其 制备方法， 该中药口服液用于治疗慢性鼻炎和 鼻窦炎， 每天早、 晚各服用一次， 一次服用量为 100-200mL， 服用方便， 一个月一疗程， 服药后多在 10-20天见效， 1-3个月治愈。 临床观察表明， 本发 明口服液服后。

3、可迅速解除、 缓解鼻塞以及由此所 致的头痛、 脑胀等症状， 减少脓涕， 改善和恢复嗅 觉功能， 疗效显著。共治疗 800 多例， 总有效率达 99.1以上， 专药专治， 疗效显著。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 尹婷 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101926901 B1/1 页 2 1. 一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液的制备方法， 其特征在于 ： 各组分按照重 量份数计， 由如下步骤制备而得 ： (1)取白芷7-15份， 黄芩4-10份， 丹参8-20份， 蒲公英8-15份， 黄芪8-20份， 川芎。

4、2-10 份， 防风 4-10 份， 甘草 2-9 份， 野菊花 4-10 份， 金银花 8-20 份， 藿香 4-9 份， 牛蒡子 8-15 份 和陈皮 2-10 份， 将上述组分去除杂质， 然后配伍 ； (2) 将步骤 (1) 中的各组分加入提取器内， 加步骤 (1) 中的各组分总体积的 3 倍的水， 70-80下浸泡 10-80 分钟后继续加热， 武火沸腾 20 分钟， 继续以文火沸腾 40-120 分钟， 过 滤， 分离， 取上清液， 冷却到 20-40， 得到煮提药液 A ； (3) 取辛夷 4-10 份， 苍耳子 4-10 份， 鱼腥草 8-20 份， 细辛 1-3 份， 薄荷 2。

5、-6 份， 石菖蒲 2-10 份， 将其去除杂质， 然后配伍 ； (4) 取步骤 (3) 中的各组分， 加入药量 4 倍的水， 即加步骤 (3) 中的各组分总体积的 4 倍的水， 室温下浸泡 10-30 分钟， 50-90蒸馏 40-90 分钟， 收集蒸馏液， 冷却到 20-40， 得 到蒸馏液药液 B ； (5) 所述的煮提药液 A 与所述的蒸馏液药液 B 按照体积比 (1-1.5) 1， 合并混匀， 即 得到所述的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液。 2. 一种如权利要求 1 所述的制备方法制备的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液， 其 特征在于 ： 由以下重量份数的组分制成 ： 辛夷 4-1。

6、0 份， 苍耳子 4-10 份， 白芷 7-15 份， 鱼腥 草 8-20 份， 细辛 1-3 份， 薄荷 2-6 份， 黄芩 4-10 份， 丹参 8-20 份， 蒲公英 8-15 份， 黄芪 8-20 份， 川芎 2-10 份， 石菖蒲 2-10 份， 防风 4-10 份， 甘草 2-9 份， 野菊花 4-10 份， 金银花 8-20 份， 藿香 4-9 份， 牛蒡子 8-15 份， 陈皮 2-10 份。 3. 如权利要求 2 所述的中药口服液， 其特征在于 ： 该中药口服液中以上 19 种组分的重 量份数之和为 100 份， 19 种组分各司其职， 组分之间相辅相成。 4. 如权利要求 。

7、2 所述的中药口服液， 其特征在于 ： 由以下重量份数的组分制成 ： 辛夷 10 份， 苍耳子 10 份， 野菊花 10 份， 金银花 20 份， 白芷 15 份， 鱼腥草 20 份， 藿香 9 份， 细辛 3 份， 薄荷 6 份， 牛蒡子 15 份， 黄芩 10 份， 丹参 20 份， 蒲公英 15 份， 黄芪 20 份， 川芎 10 份， 石 菖蒲 10 份， 防风 10 份， 陈皮 10 份和甘草 9 份。 5. 如权利要求 2 所述的中药口服液， 其特征在于 ： 由以下重量份数的组分制成 ： 辛夷 10g， 苍耳子 10g， 野菊花 10g， 金银花 20g， 白芷 15g， 鱼腥草 。

8、20g， 藿香 9g， 细辛 3g， 薄荷 6g， 牛蒡子 15g， 黄芩 10g， 丹参 20g， 蒲公英 15g， 黄芪 20g， 川芎 10g， 石菖蒲 10g， 防风 10g， 陈皮 10g 和甘草 9g。 权 利 要 求 书 CN 101926901 B1/4 页 3 一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液及其制备方法 ( 一 ) 技术领域 0001 本发明涉及一种中药口服液， 特别涉及一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液 及其制备方法。 ( 二 ) 背景技术 0002 鼻炎和鼻窦炎均是较为常见的气道疾病， 据世界卫生组织估计鼻炎的发病率约占 人口的 5 50。世界医学国际基金会 31。

9、 个成员国 1996 年调查， 变应性鼻炎即过敏性 鼻炎的发病率在 10 -40左右， 并且有逐年增加的趋势。鼻炎有 4 大典型症状是鼻塞、 流 涕、 鼻痒、 打喷嚏。 慢性鼻炎、 鼻窦炎患者往往伴有精神不集中、 食欲减退、 甚至发育障碍等， 严重影响人们的生活和健康。如果不及时治疗会造成严重的鼻窦炎、 中耳炎、 鼻息肉、 支气 管哮喘、 结膜炎、 哮喘等疾病。 0003 外治法一般有封闭疗法、 下鼻甲注射法、 激光治法以及下鼻甲切除法等， 这些方法 会破坏鼻粘膜组织产生疤痕， 产生鼻粘膜永久性伤害。鼻部外用制剂绝大部分不能促进修 复鼻腔粘膜组织的发炎而致的损伤 ； 虽然滴通鼻炎水在治疗鼻腔粘。

10、膜组织的发炎上有一定 的作用， 但距离恢复鼻腔粘膜的健康状态还有很大的差距。而鼻部外用制剂绝大部分不能 促进修复鼻腔粘膜组织的发炎而致的损伤 ； 虽然滴通鼻炎水在治疗鼻腔粘膜组织的发炎上 有一定的作用， 但距离恢复鼻腔粘膜的健康状态还有很大的差距。另外一种治疗方法是内 服药治疗， 而目前的内服药治疗鼻炎、 鼻窦炎的中药制剂多存在着见效慢、 疗效较差、 不能 为广大患者所接受的问题， 尤其是对于慢性的鼻炎和鼻窦炎治疗效果不佳。 有鉴于此， 本发 明人经过多年悉心研制， 开发出一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液及其制备方法。 ( 三 ) 发明内容 0004 本发明为了弥补现有技术的不足， 提供了。

11、一种疗效高、 专门用于治疗慢性鼻炎和 鼻窦炎的中药口服液及其制备方法。 0005 本发明是通过如下技术方案实现的 ： 0006 第一技术方案 ： 一种治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液， 其特殊之处在于 ： 由 以下重量份数的组分制成 ： 0007 辛夷 4-10 份， 苍耳子 4-10 份， 白芷 7-15 份， 鱼腥草 8-20 份， 细辛 1-3 份， 薄荷 2-6 份， 黄芩4-10份， 丹参8-20份， 蒲公英8-15份， 黄芪8-20份， 川芎2-10份， 石菖蒲2-10份， 防风 4-10 份， 甘草 2-9 份， 野菊花 4-10 份， 金银花 8-20 份， 藿香 4-9 份，。

12、 牛蒡子 8-15 份， 陈 皮 2-10 份。 0008 或者第二技术方案 ： 上述第一技术方案中治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液， 其优选的方案是 ： 该中药口服液中以上 19 种组分的重量份数之和为 100 份， 19 种组分各司 其职， 更重要的是组分之间相辅相成。 0009 或者第三技术方案 ： 上述第一技术方案中治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液， 其优选的方案是 ： 由以下重量份数的组分制成 ： 辛夷 10 份， 苍耳子 10 份， 野菊花 10 份， 金 说 明 书 CN 101926901 B2/4 页 4 银花 20 份， 白芷 15 份， 鱼腥草 20 份， 藿香 9 份，。

13、 细辛 3 份， 薄荷 6 份， 牛蒡子 15 份， 黄芩 10 份， 丹参 20 份， 蒲公英 15 份， 黄芪 20 份， 川芎 10 份， 石菖蒲 10 份， 防风 10 份， 陈皮 10 份和 甘草 9 份。 0010 或者第四技术方案 ： 上述第三技术方案中治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液， 其优选的方案是 ： 由以下重量份数的组分制成 ： 辛夷 10g， 苍耳子 10g， 野菊花 10g， 金银花 20g， 白芷 15g， 鱼腥草 20g， 藿香 9g， 细辛 3g， 薄荷 6g， 牛蒡子 15g， 黄芩 10g， 丹参 20g， 蒲公 英 15g， 黄芪 20g， 川芎 10g，。

14、 石菖蒲 10g， 防风 10g， 陈皮 10g 和甘草 9g。 0011 本发明第一技术方案中所述的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液的制备方法， 各组分按照重量份数计， 由如下步骤制备而得 ： 0012 (1) 取白芷 7-15 份， 黄芩 4-10 份， 丹参 8-20 份， 蒲公英 8-15 份， 黄芪 8-20 份， 川 芎 2-10 份， 防风 4-10 份， 甘草 2-9 份， 野菊花 4-10 份， 金银花 8-20 份， 藿香 4-9 份， 牛蒡子 8-15 份和陈皮 2-10 份， 将上述组分去除杂质， 然后配伍 ； 0013 (2) 将步骤 (1) 中的各组分加入提取器内，。

15、 加步骤 (1) 中的各组分总体积的 3 倍 的水， 70-80下浸泡 10-80 分钟后继续加热， 武火沸腾 20 分钟， 继续以文火沸腾 40-120 分 钟， 过滤， 分离， 取上清液， 冷却到 20-40， 得到煮提药液 A ； 0014 (3) 取辛夷 4-10 份， 苍耳子 4-10 份， 鱼腥草 8-20 份， 细辛 1-3 份， 薄荷 2-6 份， 石 菖蒲 2-10 份， 将其去除杂质， 然后配伍 ； 0015 (4) 取步骤 (3) 中的各组分， 加入药量 4 倍的水， 即加步骤 (3) 中的各组分总 体积的 4 倍的水， 室温下浸泡 10-30 分钟， 50-90蒸馏 4。

16、0-90 分钟， 收集蒸馏液， 冷却到 20-40， 得到蒸馏液药液 B ； 0016 (5)所述的煮提药液A与所述的蒸馏液药液B按照体积比(1-1.5)1， 合并混匀， 即得到所述的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液。 0017 服用方法 ： 每天早、 晚各服用一次， 一次服用量为 100-200mL， 晚上服用后立即睡 下， 这符合中医所讲的治病原理 “药灌满肠” 的说法。一个月一疗程， 服药后多在 10-20 天 见效， 1-3 个月治愈。本药物组合物的特点是能使患者痊愈， 见效快， 效果好， 毒副作用小。 0018 注意事项 ： 忌烟酒辛辣刺激、 绿豆、 猪肉、 寒凉。孕妇、 高血压、 。

17、冠心病患者禁用。 0019 技术效果及临床表现 ： 本发明所选用的中药原料中， 白芷、 苍耳子具有散风燥湿、 疏风解表、 宣肺通窍、 祛风、 止前额疼痛以及收缩鼻粘膜血管、 收敛止涕抗过敏的作用 ； 细辛 和石菖蒲引诸药上行， 通窍下气， 蒲公英、 鱼腥草、 薄荷、 黄芩、 黄芪可清热解毒、 凉血、 利水 消肿 ； 野菊花可以消肿消炎 ； 金银花可祛热毒 ； 牛蒡子可以疏散风热、 利咽散结、 解毒消肿 等 ； 川芎、 丹参可以活血行气、 祛风止痛、 安抚神经等 ； 藿香可以祛暑解表、 化湿和胃等 ； 防 风、 陈皮、 甘草可胜湿止痛等。用本发明制作方法能较大限度地提取原料药所含的挥发性 有效成。

18、分增强了疗效， 克服了现有技术的不足。临床观察表明， 本发明口服液服后可迅速 解除、 缓解鼻塞以及由此所致的头痛、 脑胀等症状， 减少脓涕， 改善和恢复嗅觉功能， 疗效显 著。共治疗 800 多例， 总有效率达 99.1以上。专药专治， 疗效显著。 ( 四 ) 具体实施方式 0020 实施例 1 ： 0021 治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液的制备方法， 各组分按照重量份数计， 包括 说 明 书 CN 101926901 B3/4 页 5 如下步骤 ： 0022 (1) 取白芷 7g， 黄芩 4g， 丹参 8g， 蒲公英 8g， 黄芪 8g， 川芎 2g， 防风 4g， 甘草 2g， 野 菊花。

19、 4g， 金银花 8g， 藿香 4g， 牛蒡子 8g 和陈皮 2g， 将上述组分去除杂质， 然后配伍 ； 0023 (2)将步骤(1)中的各组分加入提取器内， 加步骤(1)中的各组分总体积的3倍的 水， 70下浸泡10分钟后继续加热， 武火沸腾20分钟， 继续以文火沸腾40-120分钟， 过滤， 分 离， 取上清液， 冷却到 20， 得到煮提药液 A ； 0024 (3) 取辛夷 4g， 苍耳子 4g， 鱼腥草 8g， 细辛 1g， 薄荷 2g， 石菖蒲 2g， 将其去除杂质， 然后配伍 ； 0025 (4) 取步骤 (3) 中的各组分， 加入药量 4 倍的水， 即加步骤 (3) 中的各组分总。

20、体积 的 4 倍的水， 室温下浸泡 10 分钟， 50 蒸馏 40 分钟， 收集蒸馏液， 冷却到 40， 得到蒸馏液药 液 B ； 0026 (5) 所述的煮提药液 A 与所述的蒸馏液药液 B 按照体积比 1 1， 合并混匀， 即得 到所述的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液。 0027 实施例 2 0028 治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液的制备方法， 各组分按照重量份数计， 包括 如下步骤 ： 0029 (1) 取白芷 15g， 黄芩 10g， 丹参 20g， 蒲公英 15g， 黄芪 20g， 川芎 10g， 防风 10g， 甘 草 9g， 野菊花 10g， 金银花 20g， 藿香 9g， 。

21、牛蒡子 15g 和陈皮 10g， 将上述组分去除杂质， 然后 配伍 ； 0030 (2)将步骤(1)中的各组分加入提取器内， 加步骤(1)中的各组分总体积的3倍的 水， 80下浸泡 80 分钟后继续加热， 武火沸腾 20 分钟， 继续以文火沸腾 120 分钟， 过滤， 分 离， 取上清液， 冷却到 40， 得到煮提药液 A ； 0031 (3)取辛夷10g， 苍耳子10g， 鱼腥草20g， 细辛3g， 薄荷6g， 石菖蒲10g， 将其去除杂 质， 然后配伍 ； 0032 (4) 取步骤 (3) 中的各组分， 加入药量 4 倍的水， 即加步骤 (3) 中的各组分总体积 的 4 倍的水， 室温下浸。

22、泡 30 分钟， 90蒸馏 90 分钟， 收集蒸馏液， 冷却到 40， 得到蒸馏液 药液 B ； 0033 (5) 所述的煮提药液 A 与所述的蒸馏液药液 B 按照体积比 1.5 1， 合并混匀， 即 得到所述的治疗慢性鼻炎和鼻窦炎的中药口服液。 0034 实施例 3 ： 临床观察 0035 (1) 一般资料 0036 本发明人于1998年至今对800例颈椎腰椎骨质增生患者进行临床观察治疗， 年龄 18 到 45 岁， 病程 1 年 -13 年不等。 0037 (2) 治疗方法 ： 用实施例 1 所制中药口服液， 一天 2 次， 一次用量 150mL。一个月一 疗程， 服药后多在 7 天见效，。

23、 2 个月治愈。 0038 注意事项 ： 忌烟酒辛辣刺激、 绿豆、 猪肉、 寒凉。孕妇、 高血压、 冠心病患者禁用。 0039 (3) 疗效评定标准 0040 “治愈” ： 患者康复。 0041 “有效” ： 患者症状明显好转。 说 明 书 CN 101926901 B4/4 页 6 0042 “无效” ： 服用 1 个疗程后， 患者症状毫无改观。 0043 (4) 治疗效果 ： 0044 临床治愈 770 例， 占 96.3， 临床有效 23 例， 占 2.8。 0045 实施例 4 ： 典型病例 0046 张某， 18 岁， 男， 患有慢性鼻炎 2 年， 服用该发明的中药口服液 10 天初。

24、见成效， 20 天后鼻炎症状逐渐减轻， 1 个月即一疗程时， 患者服药后鼻塞、 流涕、 鼻痒、 打喷嚏症状消失， 2 个月治愈。 0047 实施例 5 ： 典型病例 0048 李某， 22 岁， 女， 患有慢性鼻炎 1 年， 服用该发明的中药口服液 3 天初见成效， 10 天 后鼻炎症状逐渐减轻， 1 个月即一疗程时， 患者服药后鼻塞、 流涕、 鼻痒、 打喷嚏症状消失， 2 个月治愈。 0049 实施例 6 ： 典型病例 0050 王某， 20 岁， 男， 患有慢性鼻炎 3 年， 服用该发明的中药口服液 10 天初见成效， 15 天后鼻炎症状逐渐减轻， 1 个月即一疗程时， 患者服药后鼻塞、 流涕、 鼻痒、 打喷嚏症状消失， 3 个月治愈。 0051 实施例 6 ： 典型病例 0052 孙某， 37 岁， 男， 患有慢性鼻炎 5 年， 服用该发明的中药口服液 10 天初见成效， 25 天后鼻炎症状逐渐减轻， 1 个月即一疗程时， 患者服药后鼻塞、 流涕、 鼻痒、 打喷嚏症状消失， 3 个月治愈。 说 明 书 。