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【编者的话】 对于开展严厉打击医疗美容乱象专项整治行动如约而至，每年都会在全国各地范围内展开，对于医疗美容行业回归医疗本质、规范医疗执业行为、保障医疗质量和安全、彻底扭转“劣币驱逐良币”现象，促进医疗美容行业持续、健康发展都具有重大、正向意义。 盈科高伙孙书保律师对于医美机构合规经营法律风险点梳理，请对照检查。。 01 — 机构资质
3、开展的诊疗科目是否超出登记的诊疗科目； 4、医疗美容项目是否经过卫健委备案，是否超出备案范围开展医疗美容项目，是否存在越级开展美容外科项目； 5、是否严格进行术前告知，签署《治疗知情同意告知书》； 6、是否按照《医疗美容项目分级管理目录》规定，规范使用医疗美容服务项目名称； 7、是否存在对外出租科室的情形； 02 — 人员资质 8、医疗美容主诊医师是否符合规定； 9、美容主诊医师是否在《医师执业证书》“备注”页登记核定专业并加盖卫健委印章； 10、医师会诊手术是否办理会诊手续； 11、外国医师来华、港澳台医师来大陆行医是否符合法律规定； 12、从事医疗美容护理人员是否符合法律法规规定； 13、是否具备相关执业资质，是否存在医务人员挂证、人员信息与实际情况不符等情形； 03 — 公开公示 14、药品、医用材料和医疗服务价格信息是否在显著位置可见，是否按照公示的项目标准收取； 15、医院基本情况、服务信息、行业作风建设情况、患者就医须知是否公开； 04 — 医疗管理 16、是否建立符合法律法规要求的有医疗质量管理与控制工作制度、病历质量管理制度、医疗技术应用管理制度、抗菌药物分级管理制度、处方点评制度等医疗质量安全核心制度； 17、是否有医疗技术临床应用管理目录、手术分级管理目录、医师技术档案； 18、是否对本机构医疗质量（安全）不良事件及管理缺陷进行统计分析和持续改进 19、医院是否按规定设立或指定分管医院感染管理工作的部门； 20、手术室、血液透析室、重症监护室、新生儿病房、消毒供应室等重点部门的医院感染防控是否符合要求。 21、医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节的医院感染防控是否符合规范 22、是否对本机构医生护士人员不到非医疗机构从事医疗活动的管理制度及措施； 05 — 病历管理 23、病历书写是否客观、真实、准确、及时、完整、规范，是否按照规定填写、保管病历； 24、是否按照规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案； 25、医院是否存在伪造医疗文书或票据的行为。 26、医院是否存在虚构医疗服务、巧立名目、虚构项目等情形。 06 — 麻醉药品管理 27、是否任用有麻醉处方权资格的医师开具麻醉药品处方； 28、是否始于取得药学专业技术职务或相关任职资格的人员从事处方调剂工作； 29、是否按照规定购买、储存、销毁麻醉药品； 30、是否依照规定对麻醉药品处方专册登记； 31、是否按照规定保持麻醉药品处方3年； 07 — 注射用A型肉毒毒素/玻尿酸/透明质酸钠 32、是否指定部门或人员统一采购，建立健全保管、验收、领发、核对制度； 33、产品生产企业、经销单位是否符合要求，是否核验医疗器械三证； 34、是否专柜加锁专人保管，储存温度和保存条件是否符合要求； 35、供应和调剂是否凭医师签名处方； 36、为防止收假发错是否严禁与其他药品混放； 37、每次处方剂量是否超过2日； 38、处方是否保存2年备查； 39、进货查验记录是否永久保存，其他医疗器械进货查验记录达到使用后2年； 40、植入性医疗器械使用记录是否永久保存； 41、第三类医疗器械原始资料，保证信息可追溯性； 08 — 医疗技术 42、是否开展禁止临床应用的医疗技术； 43、是否开展限制临床应用的医疗技术 44、医院是否违规开展免疫细胞治疗、干细胞临床研究和治疗。 45、医院是否违规开展孕妇外周胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术、人类辅助生殖技术。 46、医院是否组织或参与实施非法采供卵、代孕等行为。 09 — 医疗广告 47、是否取得《医疗广告审查证明》，发布广告内容是否与批准文件一致； 48、是否使用广告代言人，是否变相发布医疗广告； 49、在自建网站、公众号等自媒体上发布的宣传内容是否符合实际，是否存在虚假宣传； 50、在各种报刊、广播、地方电视台、网络、墙体、喷绘、广告牌、宣传单等媒介发布的医疗广告是否符合《医疗广告管理办法》规定。 |
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