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对于1型糖尿病患者，频繁扎手指测血糖苦不堪言，即便如此，糖化血红蛋白水平仍控制不佳。 2022年10月，发表在《N Engl J Med》的一项研究证实，对于糖化血红蛋白水平高的1型糖尿病患者，带报警的间歇性扫描式连续血糖监测仪有助于将这些烦恼统统解决掉。 1型糖尿病是最具挑战的慢性疾病之一，许多人都在通过频繁扎手指来监测血糖水平，以指导胰岛素剂量的调整。不过，大多数1型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平仍然高于目标水平，主要并发症风险增加。 连续血糖监测系统（间歇扫描系统或实时系统），使得无需扎手指就能监测血糖水平。研究表明，对于1型糖尿病患者，需要评估对高血糖和低血糖报警的间歇性扫描连续血糖监测仪的有效性，尤其是那些糖化血红蛋白水平高且有并发症风险的患者，他们将从血糖降低中获益最多。 发表在《N Engl J Med》FLASH-UK研究，在糖化血红蛋白水平升高的1型糖尿病患者中，评估了在24周内，与传统的扎手指监测血糖水平相比，使用带警报的间歇性扫描连续血糖监测仪是否能降低血糖水平，并提高治疗满意度。 在这项平行组、多中心、随机对照研究，纳入了糖化血红蛋白水平为7.5%～11.0%的1型糖尿病患者。主要结局是24周时糖化血红蛋白水平，根据意向治疗原则进行分析。关键的次要结局包括传感器数据、参与者报告的结局测量和安全性。 按照1:1，将156名参与者随机分配至接受间歇性扫描连续血糖监测仪组（干预组，78名参与者）或扎手指监测血糖水平组（常规护理组，78名参与者）。 基线时，参与者的平均（±SD）年龄44±15岁，糖尿病平均病程21±13年；44%的参与者是女性。 干预组平均基线糖化血红蛋白水平为8.7±0.9%，常规护理组为8.5±0.8%；24周时，分别降低至7.9±0.8%和8.3±0.9%（调整后的组间平均差异，-0.5%；95%置信区间[CI] -0.7～-0.3；P＜0.001）。 与常规护理组相比，干预组每天血糖水平在目标范围内的时间高0.9%（95% CI，4.7～13.3）或者长130分钟（95% CI，68～192），干预组处于低血糖状态的时间（血糖水平，＜70 mg/分升[＜3.9 mmol/升]）减少3.0%（95% CI，1.4～4.5）或缩短43分钟（95% CI，20～65）。 常规护理组2名参与者发生严重低血糖，干预组1名参与者对传感器发生皮肤反应。 研究结果表明，在糖化血红蛋白水平高的1型糖尿病患者中，与扎手指监测血糖水平相比，对高血糖和低血糖水平报警的间歇性扫描连续血糖监测仪能显著降低糖化血红蛋白水平。 这项多中心、随机研究，在糖化血红蛋白水平升高的1型糖尿病的患者中使用了一种带有报警装置的间歇性扫描连续血糖监测设备。结果发现，这种对高血糖和低血糖报警的间歇性扫描式连续血糖监测仪可以安全地降低糖化血红蛋白水平，增加在目标血糖范围内的时间。而且，该设备易于使用，功能良好且准确。目前正在进行成本效果分析。 在当前的研究中，与使用扎手指测试监测血糖水平相比，糖化血红蛋白水平的改善与实时持续血糖监测试验中的结果大致相似。糖化血红蛋白水平自基线平均变化的组间差异，在DIAMOND（糖尿病患者每日多次注射和持续血糖监测）研究中为-0.6%，在GOLD（每日多次胰岛素注射1型糖尿病患者持续血糖监测效果的随机试验[CGM]）研究中为-0.4%，与之相比当前研究为-0.5%。 此外，当前研究糖化血红蛋白水平的下降（从基线到24周的变化，-0.8%）略大于英国临床糖尿病学协会报告的真实世界数据所显示的下降（基线糖化血红蛋白水平，8.3%，变化为-0.48%）。而在一项涉及苏格兰参与者的研究中，参与者糖化血红蛋白水平高于7.5%，变化为−0.6%。在DIAMOND研究和当前研究中，每日总胰岛素剂量都很小，这表明参与者可能能够使用持续血糖监测来有效地调整自己的胰岛素剂量。 先前研究检查了第一代间歇性扫描连续血糖监测仪（无报警）。一项评估新型葡萄糖传感技术对1型糖尿病低血糖影响的随机对照研究（IMPACT），将间歇性扫描式持续血糖监测与扎手指监测血糖水平进行了比较。结果显示，低血糖症状有所减少，但糖化血红蛋白水平在两组间没有差异。此外，一项为期6个月、平行组、随机试验，在糖化血红蛋白水平至少为9%的13～20岁参与者中，考察了第一代无报警间歇扫描连续血糖监测仪的有效性。结果显示，6个月时糖化血红蛋白水平组间无显著差异（0.2%；95% CI，-0.9～0.5），与当前试验结果相反。而比较第一代间歇扫描连续血糖监测仪（无报警）与实时连续血糖监测仪（有报警）的研究显示，后者具有优势，但比较间歇扫描连续血糖监测仪（有报警）与实时连续血糖监测仪的数据有限。 总之，在糖化血红蛋白水平升高的1型糖尿病患者中，与扎手指监测血糖水平相比，使用对血糖水平高和低报警的间歇性扫描连续血糖监测仪者糖化血红蛋白水平明显降低。 （选题审校：应颖秋 编辑：余霞霞） （本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。） 参考资料： N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1477-1487. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes https://pubmed.ncbi.nlm./36198143/ |
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