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布洛芬一种非甾体抗炎药，具有镇痛、解热和抗炎作用，是一款成熟药品。据国家药品监督管理局数据，在国内市场，已拿到布洛芬批文的企业有500余家，其中包括仁和药业、亿帆医药、悦康药业等多家上市公司，其中，又以新华制药的市占率最高。 新华制药是全球布洛芬原料药主要生产厂之一，也是辉瑞布洛芬原料药供应商。2020年2月11日新华制药发布消息称该公司自主品牌布洛芬片，“零缺陷”通过美国FDA认证，获得进入美国市场通行证。同年8月26日，新华制药生产的首批296箱 758万片ANDA布洛芬片实现首次商业化出口美国。 布洛芬原料药是亨迪药业的主要产品，亨迪药业也是强生，赛诺菲的布洛芬原料药供应商。2022年1月7日，亨迪药业在投资者互动平台表示，该公司目前布洛芬原料药的年产能是3500吨，等年产5,000吨布洛芬原料药项目建成后，将达到年产能8500吨，系国内最先采用芳基重排工艺路线生产布洛芬原料药厂家。 亨迪药业：成立于1995年，来自荆门市掇刀区，专注于高端规范市场的化学原料药及制剂生产，是中国最大、世界第二非甾体抗炎药布洛芬的供应商，国内多条原料药行业标准及规范的制定者、起草者，是中国为数不多的同时通过中国GMP、美国FDA、欧盟CEP认证的原料药生产企业之一。此次上市，公司募集资金15.48亿元，主要用于年产5000吨布洛芬原料药、年产1200吨原料药、年产12吨抗肿瘤原料药项目。 华北制药股份有限公司的前身华北制药厂，是中国 '一五'计划期间的重点建设项目。华北制药厂于1953年开始筹建，1958年投产，开始了国内大规模生产抗生素的历史，因此被誉为“抗生素发祥地”、“共和国医药长子”和“新中国制药工业的摇篮”。华北制药厂于1992年重组为华北制药股份有限公司，于1994年在上交所挂牌上市，1996年被改制为国有独资公司，2009年经河北省政府批准后与冀中能源集团进行重组。华北制药目前主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品和生物农兽药等领域，治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤和免疫调节等。 2016年，华北制药正式启动布洛芬缓释胶囊的临床备案工作，2019年12月，华北制药的布洛芬缓释胶囊获发新药批准文号并视同通过一致性评价。在近三年的药品招标采购中，华北制药的布洛芬缓释胶囊共计中标12次，中标占比为1.9%。2020年布洛芬缓释胶囊被纳入第三批国家药品集采范围之后，华北制药的布洛芬缓释胶囊报价每粒0.26元，降价幅度超过50%，其后续市场表现值得期待。 华北制药生产的布洛芬缓释胶囊有20粒和30粒2种包装，规格均为0.3g/粒。 吉林省力胜制药有限公司成立于1992年，成立时为中国、丹麦合资企业，2010年已变更为国内自然人独资。力胜制药是一家小微企业，主要生产线包括合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂（激素类）、片剂、硬胶囊剂和颗粒剂等，覆盖化学药品、医疗器械、卫生用品和保健品等领域。值得一提的是，力胜制药生产的降脂宁颗、肠泰合剂和安胃片和分别于2009年、2018年和2019年被检查出不合格，登上劣药黑榜并受到处罚，对企业信誉造成一定影响。 力胜制药生产的布洛芬缓释胶囊于2021年5月通过一致性评价，在近三年的布洛芬缓释胶囊招标中，共计中标4次。中标占比为0.6%，表现一般。 |
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