具有舒敏功效的中药组合物、制剂及其制备方法

专利名称：具有舒敏功效的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种具有舒缓过敏皮肤、抗炎、抗刺 激功效的中药组合物，以及由该组合物制备的外用制剂及其制备方法。
背景技术：
皮肤过敏是一个很常见的生理反应。大多数人都会有过皮肤过敏的经历。随着 现代社会化妆品、化学制剂使用的不断增加，环境污染以及花粉、某些食物等本来的致 敏物质使皮肤过敏的可能性不断增加。此外，其他各种因素也使得敏感性皮肤 的人群不 断增加。据报道，欧洲，美国和日本约40% 50%的女性为敏感性肌肤。英国在对2058 名受试对象(包括男性和女性)的研究中发现，约51.4%的女性和38.2%的男性存在皮肤 敏感的问题。法国对15岁以上人群进行电话调查，52%的被调查者为敏感性皮肤，其中 大多数为女性，男性和女性敏感者的比率分别是44%和59%。而在中国，约36.1%的女 性为敏感性皮肤。防治皮肤过敏的途径有很多，概括的可以分为以下几大类。远离过敏原过敏是具有过敏体质的人在接触过敏原后，引发的免疫异常反应 和免疫调节紊乱。防止皮肤过敏最重要的是尽量避免与引起过敏的物质接触。过敏原是 过敏反应发生的必要条件，离开了过敏原，就可以避免过敏的发生，但是不同体质的人 体过敏原有很大差异性，因此远离过敏原的做法存在着不是对所有过敏病人都会有作用 的缺陷。使用抗组胺物质抗组胺是指应用抗组胺物质拮抗组胺对人体的生物效应。抗 组胺物质可抑制肥大细胞释放组胺等过敏物质，抑制嗜酸性细胞和肥大细胞的分裂作 用，从而阻止这类细胞在炎症部位的聚集，缓解炎症反应，达到治疗目的。然而抗组胺 物质大部分是药用成分，在化妆品中是不允许使用的。清除自由基最新研究表明，过敏体质的形成，以及过敏的发作，都与机体内 的自由基过多堆积有关。而日趋严重的环境污染，化学品滥用及辐射等因素都会直接造 成自由基在体内的堆积。通过清除自由基，调节机体免疫，可达到逐步改善过敏体质 的，但是，采用上述方法改善皮肤过敏的症状所需时间较长，短期见效不明显。止痒、抗刺激皮肤瘙瘁为敏感性肌肤的常见并发症，引起皮肤瘙痒的原因很 多，主要原因是皮肤干燥。治疗皮肤瘙痒一方面靠药物，另一方面需要患者注意对皮肤 的调养，克制搔抓，搔抓会导致越抓越瘁，越痒越抓的恶性循环，使症状进一步加重。 化学物质通常首先损伤细胞膜，使细胞耐受性降低，促使细胞分泌各种炎症因子，进而 引发炎症。因此通过提高细胞耐受性，保护细胞膜是防治皮肤过敏的有效途径之一。增强皮肤屏障功能皮肤脂质性屏障的异常不仅降低了皮肤的储水保湿功能， 也直接影响着角质形成细胞的生长与分化调节，影响健康角质层的形成，而后者正是皮 肤物理性屏障结构的核心部分，修复或增强皮肤的屏障功能是降低皮肤敏感度的有效方式。目前化妆品市场上，各大品牌都推出了针对敏感肌肤人群使用的产品，但是能 有效舒缓过敏皮肤的产品很少。即使是抗过敏类的化妆品，也存在着不是其效果不佳、 甚至其产品本身就对过敏皮肤有刺激的缺陷，甚至是在化妆品中加入了国家禁止加入的 激素类药物以使其具有抗过敏的功效，长期使用该种产品会引起表皮萎缩、色素沉着 等，对皮肤会造成不可 逆的损坏。

发明内容
本发明的主要目的是提供一种用于舒缓过敏皮肤、抗炎、抗刺激的中药组合 物。本发明的另一目的在于提出一种上述中药组合物的制备方法。本发明的再一目的在于提出利用上述中药组合物制备的护肤制剂。为实现上述目的本发明的发明思路为本发明选用黄芩、丹参、防风、白鲜皮为主要原料，各药物之间产生协同作 用，从而能有效起到舒缓过敏皮肤、抗炎抗刺激的功效。再辅以麦冬、甘草，增加舒敏 效果的同时，兼具养肤美白的功效。六味药物药材功效简介如下黄芩性味苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能与主治清热燥湿， 泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸， 肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。丹参性味苦，微寒。归心、肝经。功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈， 清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛， 疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。防风性味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功效祛风解表，胜湿止 痛，止痉。主治外感表证，风疹瘙瘁，风湿痹痛及破伤风等。白鲜皮性味苦；咸；寒。归经脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。 功能清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸 及湿热痹等。麦冬养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失 眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。甘草主要功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用 于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹及四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物的毒性、烈性等。本发明的发明人将上述六味药物进行配伍并摸索出最佳用量。其中丹参外用可 活血化瘀、凉血，“一味丹参，功同四物”，具有益气固表，行血祛瘀的功效，与防风 相配为“玉屏风”固护肌表。白鲜皮清热解毒，除湿，止痒。麦冬兼顾养阴生津。甘 草，美白作用十分显著，是最佳的植物美白剂，解毒的传统功能又令甘草在舒缓镇静皮 肤方面十分有效，可以作为抵抗皮肤过敏的成分。本发明的具体技术方案如下
一种具有舒敏功效的中药组合物，所述组合物主要由下列重量份配比的原料药 制成黄芩1 5份、丹参0.5 5份、防风0.5 5份、白鲜皮0.5 5份。所述中药组合物还包括下列重量份配比的原料药麦冬0.5 5份、甘草0.5 5份。 所述中药组合物各原料药的较佳重量份配比为黄芩2 4份、丹参0.5 3份、防风1 3份、白鲜皮0.5 3份、麦冬0.5 3份、甘草0.5 3份。所述中药组合物各原料药的最佳重量份配比为黄芩2份、丹参1份、防风1份、白鲜皮1份、麦冬1份、甘草1份。一种制备所述中药组合物的方法，具体步骤如下(1)按照上述组分及用量称取各原料药；(2)将各原料药混合并于水中浸泡，浸泡时间为2小时以上；所述原料药与水的 质量体积比g/ml为1 10 20 ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与水的质量比为1 0.5 1.5 ；加热至70 95°C 提取，过滤，取上清液；(4)将上清液冷却至35 55°C，真空抽滤，取过滤液，得到所述组合物活性提 取物。所述步骤(3)中粗滤过滤是用100 200目过滤。所述步骤⑷中真空抽滤是用硅藻土或滤板真空抽滤，真空度是0.05 0.IMPa0 所述滤板为，过滤细度为500 700目滤板。一种具有舒敏功效的活性提取物，所述提取物是经上述的方法制备得到的。所述的活性提取物在制备护肤品中的应用。一种具有舒敏功效的护肤制剂，所述制剂由上述的活性提取物和护肤品领域可 接受的辅料组成。根据使用途径不同，本发明组合物经提取后制成外用制剂，如外用面 霜、乳液、爽肤水、洗面奶、喷雾剂或精华素等。但不局限于上述剂型，可按照护肤品 工业领域中已知的方法，将上述药物组合物的活性提取物按已知方法除菌后制成各种不 同的外用制剂。本发明制成的抗敏制剂，柔和，无刺激性异味。其用法与用量如下方法每日洁面后，在肌肤上和易发部位涂抹本发明抗敏制剂，早晚各一次。用量根据个人需要对于平日护理用，适量涂抹本发明制剂即可。对于易发敏 感部位，可涂抹多次，以全部覆盖易感部位为准。本发明的有益效果本发明原材料选用均为舒缓天然舒缓成分，原料天然温和，对皮肤刺激性小， 经实验证实，本发明所述的活性提取物具有较强的透明质酸酶抑制的能力，制备的护肤 品具有抗炎、舒敏、修复保护皮肤、提高皮肤免疫力的功效。本发明原料获取简单、制 备方法便捷，成本较之其他抗敏方法便宜，易于被广大消费者接受，具有很好的应用前 景和市场前景。本发明上述发明内容部分已经对本发明的技术方案做了详细的描述，本领域技术人员根据上述内容即可重复本发明并获得所述的技术效果。下面通过具体实施方式
对本发明技术内容做进一步的解释，以使本领域技术人员更清楚的理解，并非对本发明的 限制，任何等同替换或公知改变均属于本发明保护范围。


下面结合附图详细描述本发明的
具体实施例方式图1为中药提取物浓度对透明质酸酶抑制率的影响图；图2为中药提取物红细胞溶血实验图。
具体实施例方式本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司购买得到，符合中华人民共和国 药典2005版标准。其他成分为护肤品及化妆品领域常规辅料，均可通过市售购买得到， 本实施例中所用的防腐剂及其他辅料等均购自北京华夏众芳生物科技有限公司。硅藻土 购自国药集团化学试剂公司，型号化学纯91053-39。实施例1本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比称取各原料药黄芩2g、丹参lg、防风lg、白鲜皮lg。(2)将各原料药混合并于去离子水中浸泡，浸泡时间为2小时；所述原料药与去 离子水的质量体积比g/ml为1 10，即添加50ml去离子水。(3)添加丙二醇，所述丙二醇与去离子水的质量比为1 1，即添加50g丙二 醇；加热至70°C搅拌提取2小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用100目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至50°C，真空硅藻土滤饼抽滤，真空度是0.05 O.lMPa,细度为500目，得滤液，真空度根据滤液体积的变化略有浮动，只要在上述范 围之内即可。测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为5.0 6.0、固含量为 30 35%和电导率为200 300 μ s/cm2 ；根据需要，可以在80°C保温30分钟，水浴降温至35°C，加入0.6% LGP液体防 腐剂，得到产品。还可进行后续操作，如洗桶，消毒，灌装，装箱，打码，入库等。实施例2本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比称取各原料药黄芩5g、丹参0.5g、防风4g、白鲜皮3g。(2)将各原料药混合并于纯净水中浸泡，浸泡时间为4小时；所述原料药与纯净 水的质量体积比g/ml为1 15，即添加纯净水187.5ml ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与纯净水的质量比为1 0.5，即添加93.75g丙二 醇；加热至80°C搅拌提取3小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用200目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至45°C，真空硅藻土滤饼抽滤，真空度是0.05 O.lMPa,细度为600目，得滤液，测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为 5.0 6.0、固含量为35%和电导率为200 300 μ s/cm2。
实施例3本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比 称取各原料药黄芩lg、丹参5g、防风0.5g、白鲜皮5g。(2)将各原料药混合并于蒸馏水中浸泡，浸泡时间为6小时；所述原料药与蒸馏 水的质量体积比g/ml为1 20，即添加230ml蒸馏水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与蒸馏水的质量比为1 1.5，即添加345g丙二 醇；加热至90°C搅拌提取2小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用200目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至55°C，真空硅藻土滤饼抽滤，真空度是0.05 O.lMPa,细度为700目，得滤液，测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为 5.0 6.0、固含量为30 35%和电导率为200 300μ s/cm2。实施例4本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比称取各原料药黄芩2g、丹参lg、防风lg、白鲜皮lg、麦冬lg、甘草lg。(2)将各原料药混合并于去离子水中浸泡，浸泡时间为8小时；所述原料药与去 离子水的质量体积比g/ml为1 10，即添加70ml去离子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与去离子水的质量比为1 0.5，即添加35g丙二 醇；加热至85°C搅拌提取2小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用200目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至35°C，500目精滤板抽滤，真空度是0.05 O.lMPa， 得滤液，测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为5.0 6.0、固含量为30 35%和电导率为200 300 μ s/cm2 ；根据需要，可以在80°C保温30分钟，水浴降温至35°C，加入0.6% LGP液体防 腐剂，得到产品。还可进行后续操作，如洗桶，消毒，灌装，装箱，打码，入库等。实施例5本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比称取各原料药黄芩4g、丹参3g、防风5g、白鲜皮0.5g、麦冬0.5g、甘草4g。(2)将各原料药混合并于去离子水中浸泡，浸泡时间为10小时；所述原料药与 去离子水的质量体积比g/ml为1 15，即添加255ml去离子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与去离子水的质量比为1 1，即添加255g丙二 醇；加热至70°C搅拌提取2小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用100目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至50°C，600目精滤板抽滤，真空度是0.05 O.lMPa， 得滤液，测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为5.0 6.0、固含量为30 35%和电导率为200 300 μ s/cm2。实施例6本发明活性提取物的制备(1)按下述重量份配比称取各原料药黄芩3g、丹参2g、防风3g、白鲜皮2g、麦冬4g、甘草5g。(2)将各原料药混合并于去离子水中浸泡，浸泡时间为12小时；所述原料药与去离子水的质量体积比g/ml为1 10，即添加190ml去离子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与去离子水的质量比为1 1.5，即添加285g丙二 醇；加热至90°C搅拌提取2小时(加盖保鲜膜，减少蒸发)，停止加热，用200目的纱布 粗滤，取上清液；(4)将上清液水循环冷却至40°C，700目精滤板抽滤，真空度是0.05 O.lMPa， 得滤液，测定pH值、固含量、电导率，测定结果为pH值为5.0 6.0、固含量为30 35%和电导率为200 300 μ s/cm2;之后95°C保温30分钟，水浴降温至40°C，加入 0.6% LGP液体防腐剂，得到产品。之后根据需要，可进行后续操作，如洗桶，消毒，灌 装，装箱，打码，入库。实施例7本发明喷雾剂的制备(1)将实施例1制备的活性提取物在真空度1.33Kpa(即IOmmHg)，40 50°C环 境下， 浓缩成相对密度为1.2 1.3的浸膏；(2)将70%乙醇缓慢加入上述浸膏中，静置18小时后取上清液，真空度是 0.05 O.lMPa，过滤后滤液置室温冷却，第二次醇沉冷却后，加适量蒸馏水，移至冰库 冷却，滤过后，制备成清膏液备用；(3)将适量月桂氮卓酮溶液(透皮促进剂)加入清膏液中，搅拌至分散均勻，分 装入喷雾瓶中。实施例8本发明面霜的制备组分A:蜂蜡2g、羊毛脂2g、硬脂酸5g、白油Sg、维生素E 2g组分B:实施例4制备的活性提取物20g、蒸馏水59.43g、珍珠粉0.6g、壳聚糖 0.15g ；组分C:维生素C0.15g、香精0.25g、防腐剂0.2g具体制备方法将组分A混合加热至75 °C ；将B组混合加热至75°C ；在45转 /分钟搅拌速度下，将组分A勻速地加入到组分B中，进行乳化。将温度降至50°C时加 入C组，搅拌均勻，分装即制成成品。活性提取物功效试验1、抑制透明质酸酶能力测定该方法按照如下文献提供的方法进行黄丽，冯志臣，韦保耀，滕建文。地榆 与桂枝抗过敏作用的研究，食品科技，2007年第06期135-137。透明质酸酶是引起过敏反应的因素，研究表明透明质酸酶与炎症、过敏有强相 关性，许多抗过敏药物有强抑制透明质酸酶活性的作用。透明质酸酶能够无选择地水解 透明质酸中的β-N-乙酰葡糖胺与D-葡糖醛酸盐之间的1，4-键，而得到β-N-乙酰葡 糖胺，β -N-乙酰葡糖胺在碱性条件下可以与乙酰丙酮缩合生成生色原2-甲基-3- 二乙 酰吡咯衍生物，生色原与对-二甲氨基苯甲醛在浓盐酸乙醇中生色。基本反应方程式
权利要求
1.一种具有舒敏功效的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份配 比的原料药制成黄芩1 5份、丹参0.5 5份、防风0.5 5份、白鲜皮0.5 5份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物还包括下列重量份配 比的原料药麦冬0.5 5份、甘草0.5 5份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份配比的 原料药制成黄芩2 4份、丹参0.5 3份、防风1 3份、白鲜皮0.5 3份、麦冬0.5 3重 量份、甘草0.5 3份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份配比的 原料药制成黄芩2份、丹参1份、防风1份、白鲜皮1份、麦冬1份、甘草1份。
5.—种制备权利要求1、2、3或4所述中药组合物的方法，其特征在于，具体步骤如下(1)按照权利要求1、2、3或4所述组分及用量称取各原料药；(2)将各原料药混合并于水中浸泡，浸泡时间为2小时以上；所述原料药与水的质量 体积g/ml比为1 10 20 ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇与水的质量比为1 0.5 1.5;加热至70 95°C提 取，过滤，取上清液；(4)将上清液冷却至35 55°C，真空抽滤，取过滤液，得到所述组合物活性提取物。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中过滤是100 200目过滤。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)中真空抽滤细度为500 700目，真空度为0.05 0.IMPa0
8.—种具有舒敏功效的活性提取物，其特征在于，所述提取物是经权利要求5、6或 7所述的方法制备得到的。
9.权利要求8所述的活性提取物在制备护肤品中的应用。
10.—种具有舒敏功效的护肤制剂，其特征在于，所述制剂由权利要求8所述的活性 提取物和护肤品领域可接受的辅料组成。
全文摘要
一种具有舒敏功效的中药组合物，所述组合物由下述重量份配比的原料药制成黄芩1～5份、丹参0.5～5份、防风0.5～5份、白鲜皮0.5～5份、麦冬0.5～5份、甘草0.5～5份。本发明原材料选用均为舒缓天然舒缓成分，原料天然温和，对皮肤刺激性小，经实验证实，本发明所述的活性提取物具有较强的透明质酸酶抑制的能力，制备的护肤品具有抗炎、舒敏、修复保护皮肤、提高皮肤免疫力的功效。本发明原料获取简单、制备方法便捷，成本较之其他抗敏方法便宜，易于被广大消费者接受，具有很好的应用前景和市场前景。
文档编号A61P29/00GK102018797SQ20101056191
公开日2011年4月20日 申请日期2010年11月26日 优先权日2010年11月26日
发明者何聪芬, 刘磊, 夏泉, 董银卯, 黄永刚 申请人:新时代健康产业(集团)有限公司, 烟台新时代健康产业有限公司