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复旦大学附属华山医院心内科 李勇 2022年2月中国国家药品监督管理局已经应急审评审批，附条件批准了辉瑞制药公司新冠病毒治疗新药奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid，帕克罗维）的进口注册。用于治疗成年人伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠病毒感染患者，如高龄、慢性肾脏病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、超重或肥胖、免疫抑制性疾病或正在接受免疫抑制治疗、镰状细胞病、活动性癌症等重症高危风险因素的患者。 帕克罗维的包装规格是奈玛特韦与利托那韦的组合包装，每盒5板，每板含粉色的奈玛特韦150mg共4片和白色的利托那韦100mg共2片。服用方法为：每12小时服用一次，每次奈玛特韦2片（300mg）和利托那韦1片（100mg）同时服用，连续服用5天。 新冠病毒感染后一旦出现症状，即应及早启动帕克罗维治疗。即使在服用帕克罗维治疗过程中因病情明显加重而住院治疗，也应继续服用完成5天的疗程。全疗程服用帕克罗维有助于重症患者的救治和康复。 慢性肾脏病1-2期患者无需调整帕克罗维剂量。慢性肾脏病3期患者应减量服用，奈玛特韦150mg和利托那韦100mg，每12小时一次服用。慢性肾脏病4-5期患者不宜使用帕克罗维。 轻度或中度肝脏疾病患者无需调整帕克罗维剂量。严重肝脏疾病的患者禁用帕克罗维。 自从2022年12月初全国各地陆续放开了持续三年的严苛疫情管控后，相继出现了明显的新冠病毒感染人数飙升态势，尤其在人口密集的大城市正形成一个较大的感染波。预计在今后一个月内，各大城市会有50-60%的人口经历新冠病毒感染。 根据中国疾病预防和控制中心（CDC）以及各地CDC的采样分析，这波新冠病毒感染的病毒株均为奥密克戎病毒株。与2年前的新冠德尔塔病毒株相比，奥密克戎病毒株传播力更强，因此可在较短一个时期使得大多数人被感染，幸运的是，奥密克戎病毒株的毒性/致病力却显著降低了。国外及香港、台湾的临床观察资料显示，奥密克戎感染局限于咽喉等上呼吸道，而基本不会侵犯下呼吸道或肺泡。少数人感染了奥密克戎病毒株后可能无症状，绝大多数患者可能会出现严重程度不等的发热、咽痛、流涕、乏力或肌肉酸痛等病毒感染的常见不适症状，但很少出现重症肺炎而导致严重的肺功能衰竭。常常在充足休息和适当对症治疗后，绝大多数患者可以在4-6天后完全康复。 但是，身体虚弱的老年人或本来罹患着慢性疾病，如糖尿病、高血压、冠心病、脑中风后遗症、心力衰竭、心房颤动、慢性肾脏病（尤其是接受透析治疗者）、慢性支气管炎、肺气肿、以及接受化疗或放射治疗的肿瘤患者，由于患者机体免疫力不足，在感染奥密克戎病毒株后，也有可能会继发严重的心脏、肾脏及呼吸系统功能衰竭，导致危及生命的严重状况。因此，对这些老年人和慢性疾病患者，应该特别加强防护，避免外出参与聚集性活动，外出时须戴口罩，注意洗手，尽量减少感染的机会。 因为奥密克戎病毒株的传染性特别强，因此，难免还是会有被感染的机会。近日来，越来越多的人们在谈论和抢购这种治疗新冠病毒感染的特效药帕克罗维（Paxlovid）。 然而，心脑血管疾病、包括高血压、糖尿病、冠心病、心力衰竭、心房颤动都是慢性疾病，绝大多数患者都在服用相应的多种治疗药物。因此，新冠病毒感染后加用帕克罗维会不会对原本每天常规服用的药物产生影响？如何会有明显影响的话，需要如何调整治疗方案呢？ 帕克罗维由奈玛特韦和利托那韦组成的单片固定复方制剂。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂，通过抑制新冠病毒的主要蛋白酶Mpro（3C样蛋白，3CLpro），从而显著抑制新冠病毒的复制。利托那韦通过延缓肝脏对奈玛特韦的降解，延长奈玛特韦的作用时间，从而增强奈玛特韦的抗病毒疗效。药代学研究表明，奈玛特韦和利托那韦均能够明显抑制肝脏细胞色素P450酶3A4，同时抑制肠道、肝和肾脏上皮的P-糖蛋白，以及轻度抑制有机离子转运多肽1（OATP1）。已知绝大多数药物在肝脏经过P450酶3A4代谢，并且P-糖蛋白和OATP1也参与大多数药物的代谢，因此，帕克罗维在临床使用时，常常会与同时使用的药物发生相互作用。严重的时候，甚至可能导致危及生命的不良影响。 表1. 帕克罗维对常用心血管病治疗药物的影响及其相应处理 |
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来自： limingxin1969 > 《感染与抗感染》
