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12月22日，经国家药监局审查，批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已经批准44个新冠抗原试剂上市销售。
 各企业产能 亚辉龙 750万人份/日 东方生物 1800万人份/日 热景生物 1200万人份/日 万孚生物 1000万人份/日 北京金沃夫 170万人份/日 （3月份） 华大因源 1000万人份/日 华科泰 （未找到数据） 诺唯赞 （未披露，2022H1外销1.1亿人份） 宝太生物 400万人份/日 泰普生物 300万人份/日（预计春节前） 博奥赛斯 800万人份/日 （3月份） 明道捷测 10万人份/日（8月份） 乐普诊断 1.5-2亿人份/月 →≈700万人份/日（3月份） 万泰生物 150万人份/日 （3月份） 明德生物 600万人份/日 艾康生物 2亿/月→700万人份/日（2月份） 中元汇吉 20亿人份/年→≈550万人份/日 奥德生物 300万人份/日（3月份） 康华生物 300万人份/日 奥泰生物（未找到数据） 易瑞生物（未找到数据） 英诺特（未找到数据） 卓诚惠生（未找到数据） 芯超生物 250万人份/日（5月份） 伯杰医疗 200万人份/日（5月份） 申基医药（未找到数据） 博科诊断 60万人份/日 丽珠试剂 100万人份/日（珠海特区报） 复星诊断 600万人份/日 精硕生物 至今3.5亿销售额→估计150万人份/日 海孵医疗（未找到数据） 生之源 1000万人份/日（长江日报 5月份） 科华生物 100万人份/日 之江生物 500万人份/日 （预估） 科智达 （未找到数据） 必欧瀚 1200万人份/日 美克医学（未找到数据） 佰奥达（未找到数据） 基蛋生物 1亿/月→推算350万人份/日 中山生物 100万人份/日 安图生物（未找到数据） 为正生物（未找到数据） 各企业日产能数据均通过百度搜索得来，若有遗漏或误差请下方留言互动~ 近期，无论是在实体药店还是互联网健康平台上，抗原检测试剂盒相关商品销量猛增，且出现“一盒难求”断货现象。生产企业加班加点开足马力，产量正在逐步提升！ 国家药监局：42家企业日产量约6000万人份
12月20日，针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果在北京的一场新闻发布会上表示，药监部门先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。 “截至目前，我们已经批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份，产能更高。”他强调，药监部门始终将抗原检测试剂作为重点品种，加大监督检查力度。先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。 北京：抗原试剂日产800万人份12月19日，北京市政府新闻办公室组织召开北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，北京市药品监督管理局相关负责人出席会议，介绍防控药品供给情况。 经过各方不懈努力，目前，北京市药品生产企业产能逐步提升；医疗机构退烧药库存逐日增加，社区卫生服务中心库存逐日增加；药品批发企业销售量逐日增加。全市13家医药企业开足马力生产可生产20余种相关药品，18日的日产量就较前日提升3倍。4家新冠抗原检测试剂生产企业日产量提高至800万人份。对于投放至药店的大包装退烧药，严格要求按需拆零销售。 浙江抗原检测试剂日产量达1378万人份12月15日，浙江省经信厅副厅长许小月在该省疫情防控新闻发布会上表示，为加强医疗物资储备，经信部门已向22家重点企业派出驻企服务员，支持企业全力稳产达产、扩大产能，帮助解决企业在物流、用工、原材料采购等方面的困难，全力保障市场供应。目前，全省抗原检测试剂日产量达1378万人份，一周内提高76%。 来源：北京药监、江苏药监、广东药监、IVD资讯、CACLP体外诊断资讯 |
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