2022年2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。 具有进展为重症COVD-19的高风险因素包括:高龄、超重、吸烟、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗、心血管疾病或高血压、慢性肺病、活动性癌症等等。 提到特效药,相信不少人的第一反应就是辉瑞的“网红”新冠特效药Paxlovid,刚上市时一度给人们一种吃了新冠疫情马上就可以结束的错觉。时至今日,关于其真实疗效、高昂的价格,以及纳入医保等依然是热议的焦点。 与曝光率颇高的“高端”辉瑞Paxlovid相比,国内首款国产新冠口服药——阿兹夫定于今年7月获批上市,其“美丽”的价格或许将会是大多数人的选择。 就国内而言,目前仅有这两款获批的抗新冠病毒药品上市。那么,辉瑞Paxlovid or 阿兹夫定有什么区别?今天我们就从价格、购买渠道、用法、药物机制、可能产生的副作用和禁忌等方面进行对比,对目前大家关注的两款新冠特效药一探究竟。 价格比较: 辉瑞Paxlovid:每盒2980元 可吃5天。 阿兹夫定:每盒330元 可吃7天。 给药方案 辉瑞Paxlovid:一盒共30片,有两种片剂,其中奈玛特韦片20片,利托那韦10片。患者每日服用2次,每次口服3片(2片奈玛特韦和1片利托那韦),不能连续使用超过5天。此治疗应在诊断Covid-19后、症状发作的5日内尽早启用。Paxlovid药片应整片吞服,不能咀嚼、破碎或压碎。 阿兹夫定:一盒35片,推荐剂量为成年患者每次5mg(5片),每日1次,治疗新型冠状病毒肺炎时疗程至多不超过14天。本品治疗新型冠状病毒肺炎 III 期临床试验结果显示,患者临床症状改善的中位时间为10天左右,病毒清除时间为5天左右。 药物机制Paxlovid由辉瑞公司研发,是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物,适用于轻度至中度新冠患者。 Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,奈玛特韦可以通过抑制3C-样蛋白酶活性阻断病毒复制,利托那韦的作用是减缓奈玛特韦代谢或分解速度,使其在体内有效浓度维持较长时间,增加抗病毒活性。 阿兹夫定由河南真实生物科技有限公司自主研发,是国内首款获批上市的国产新冠口服药。根据其微信公众号“真实生物科技”发布文章介绍,阿兹夫定是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。 文章称,阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能特异性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。文章显示,阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。 副作用Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。与某些其他药物同时使用Paxlovid可能会导致潜在的显著药物相互作用。在未得到控制或未诊断的HIV-1感染者中使用Paxlovid可能导致HIV-1耐药。利托那韦可能会导致肝损伤,因此给予既往患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者Paxlovid时应谨慎。 根据阿兹夫定说明书不良反应描述,最常见不良反应为头晕,其他常见的不良反应为转氨酶升高、尿酸升高,累及系统有神经系统、肝功能、肾功能、胃肠系统、血液系统不良反应。 禁忌Paxlovid不建议有以下状况的患者服用 : 严重肝病,严重肾病和对该药的任何成分严重过敏。 下面是Paxlovid帕克洛维(台湾版)使用指南中的药物相互作用清单,供大家参考! 阿兹夫定不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。 疫情已过三年,专家们说,目前仍没有一款专门针对新冠的治疗药物。 所谓的特效药能否“立竿见影”依然有待商榷,但对于“退烧”这件事,我们是懂布洛芬的。当下,布洛芬俨然已成为周边“小阳人们”对抗新冠的利器,炙手可热的“一片难求”!不过,布洛芬退烧虽好,也不能“贪嘴”哦! 虽然特效药的效果依然“成谜”,但相信疫情终会过去,我们的身体也会恢复如初。无论是辉瑞Paxlovid、国产阿兹夫定,还是布洛芬,让我们不再难受,让我们从阳转阴,就是“对症下药”的特效药! |
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