2022年2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。 具有进展为重症COVD-19的高风险因素包括:高龄、超重、吸烟、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗、心血管疾病或高血压、慢性肺病、活动性癌症等等。 奈玛特韦片/利托那韦片组合是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,前者可以通过抑制3C-样蛋白酶活性阻断病毒复制,利托那韦的作用是减缓奈玛特韦代谢或分解速度,使其在体内有效浓度维持较长时间,增加抗病毒活性。 Paxlovid用法用量 应该在确诊感染以及出现症状后5天内尽快服用,推荐剂量为奈玛特韦300mg(2片)联用利托那韦100mg(1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天,药片应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。注意必须两种药物一起服用,否则可导致奈玛特韦的血浆水平不足而影响疗效。 如果忘记吃药但未超过通常服药时间的8小时,应尽快补服;已超过8小时则无需补服,按照规定时间服用下一剂量即可,切勿服用双倍剂量。 Paxlovid特殊人群用药 轻度肾损伤及轻、中度肝损伤无需调整剂量;中度肾损伤患者应该将剂量减少至奈玛特韦150mg、利托那韦100mg,也就是各1片,每12小时一次,持续5天。 由于没有相关数据,严重肾损伤及严重肝损伤患者不建议使用。育龄女性在治疗期间及治疗结束7天内应避免怀孕,并在停药后一个月经周期内使用除复方激素类避孕药以外的避孕方案; 不推荐妊娠期妇女使用,哺乳期妇女用药期间及治疗结束7天内应停止哺乳。在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,应由医生评估使用。
Paxlovid不良反应 用药期间常见不良反应为腹泻及味觉倒错,偶见消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕及肝功能异常。 Paxlovid注意事项 该药和某些药物同时使用可能导致潜在的药物相互作用,例如与下列这些药合用时可能导致药物浓度升高,发生严重的药物不良反应。 合用药物水平升高或降低:
另外与下列这些药合用会显著降低奈玛特韦或利托那韦血浆浓度,可导致病毒学反应丧失或耐药:圣约翰草(贯叶连翘)、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平。 最后提醒一下,Paxlovid 奈玛特韦片/利托那韦片组合仅作为新冠感染治疗药物,无预防作用,请不要盲目使用。 |
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