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TCR-T疗法是一种基于T细胞的免疫细胞疗法。与目前普遍应用的CAR-T疗法相比，TCR-T疗法的适应症更加广泛，对于各类实体瘤也有较高的治疗潜力；且TCR-T细胞在人体内存活的时间更长，更不容易引起免疫排斥，安全性更好、疗效更持久；但这类细胞对于癌细胞的杀伤效果稍逊于CAR-T细胞，因此疗效稍弱。 但适应症与疗效之间是相辅相成的，TCR-T疗法对于各类实体瘤的治疗潜力，让它也成为了细胞免疫疗法的一个主流发展方向，在研产品与适应症众多。 在这众多TCR-T疗法当中，有一款产品的进展非常快，已经临近了提交上市申请的流程。· Afami-cel是一款靶向MAGE-A4阳性肿瘤的TCR-T疗法，MAGE-A4在滑膜肉瘤及黏液样/圆细胞脂肪肉瘤当中高度表达。 根据目前公布的试验数据，在44例经过大量预处理（经过很多前线治疗）的滑膜肉瘤患者当中，Afami-cel治疗的整体缓解率达到了38.6%，中位缓解持续时间为50周。 根据计划，Afami-cel的生物制剂许可申请（BLA，相当于细胞疗法的上市申请）将在2023年中旬完成提交，且此前Afami-cel已经获得了FDA授予的再生医学高级疗法（RMAT） 称号，因此有资格获得优先审查。 当然，目前市面上的TCR-T疗法可不止这一种。针对肉瘤的产品当中Afami-cel的进展最快；在肝癌适应症上，多款GPC3靶点的疗法竞争激烈，TCR-T疗法暂没有合适的数据，但CAR-T疗法的疾病控制率已经“卷”到了70%以上。 除了这些相对“常规”的靶点以外，TCR-T疗法还将乙肝病毒、HPV病毒等病毒感染的癌症纳入适应症当中。很多不适合接受药物治疗的患者，都能够从新兴的细胞疗法当中找到“救星”。 如果大家希望尝试这类全新的细胞疗法，可以联系基因药物汇（400-686-1602）获得帮助。 希望了解国外最新药物治疗方案？ 试试与国际知名专家直接对话！ *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。 |
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