辉瑞药Paxlovid并非抗新冠病毒特效药，使用不当也会伤害病人！

2022年12月25日，有媒体报道，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。

媒体报道中，将Paxlovid说成是新冠特效药。其实，这种说法，多少有点问题。

特效药都是经过严格临床评价后被公认的。那些有良好临床疗效，且副作用轻微的药物，才能评价为特效药。Paxlovid作为新药刚研发上市，还远远算不上抗新冠病毒'特效药’。充其量只能算作在特定条件下可以使用的有效的药物。

首先，并不是人人都可以使用Paxlovid。实际上Paxlovid适用对象仅针对：发病5天内、具有重症风险因子的成人与儿童病人(12岁以上且体重至少40公斤)的轻度至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)确诊者。

特别注意，美国食药监局（FDA）网站上说：There is limited information about the safety and effectiveness of using PAXLOVID to treat people with mild-to-moderate COVID-19.

翻译成中文的意思就是：使用PAXLOVID治疗轻症和中度感染新冠病毒的有效性和安全性的信息有限。

上面的图片，是《新英格兰医学杂志》8月24日发表的一项Paxlovid的研究。其核心结论是：Among patients 65 years of age or older, the rates of hospitalization and death due to Covid-19 were significantly lower among those who received nirmatrelvir than among those who did not. No evidence of benefit was found in younger adults.

该研究表明65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人；接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率。

但是，特别要注意，上述研究表明，Paxlovid在成年人中（40-64岁）没有发现治疗有益的证据。

其次，据文献报道，Paxlovid在治疗新冠病毒感染者复阳/反弹率在3-5%之间；

上面是The Atlantic 《大西洋月刊》报道的部分内容截图。

翻译成中文就是：研究人员在一项尚未经过同行评审的研究中报告，服用Paxlovid的人中症状反弹的发生率是拒绝服用Paxlovid的人的两倍多。

81岁的美国白宫首席医学顾问福奇博士，在感染后服用5天Paxlovid，症状缓解并转阴。此后第4天复阳，又吃了一轮Paxlovid。美国总统拜登也出现过服用Paxlovid后复阳的情况。值得注意的是，在FDA给Paxlovid的许可批复中明确指出，Paxlovid不可连续服用超过5天。

这种复阳对于老年人来说，也是挺麻烦的事情。

临床试验显示使用Paxlovid可能有助于缩短病程、减轻疾病严重度与降低死亡率，但药物效果并非百分之百，也可能在接受Paxlovid治疗的时候，病人会出现病情恶化，或出现新的症状。同时，服用Paxlovid的不良反应，也会增加老年群体的身体负担。

Paxlovid可能的不良反应包括食欲不振、皮肤和巩膜黄染（黄疸）、深色尿液、浅色粪便（白陶土样大便）和皮肤搔痒，胃部（腹部）疼痛。

其他可能副作用：味觉改变(苦味)、腹泻、血压升高、肌肉疼痛。

但其实，对于Paxlovid适用的人群来说，复阳和不良反应还不是最大的问题。

前文提到，Paxlovid适用于具有重症因子的人群，根据台湾地区疾管署规定，重症风险因子有13项：

癌症、糖尿病、慢性肾病、心血管疾病（不含高血压）、孕妇、产后6周内妇女、慢性肺病、结核病、慢性肝病、失能、精神疾病、BMI大于等于30（或12至17岁儿童青少年BMI超过同龄95%），以及HIV感染、先天性免疫不全、实体器官或血液干细胞移植、使用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂等其他影响免疫功能之疾病。

然而，FDA网站公布的内容上，Paxlovid的禁忌用药清单和适用人群的用药重合率实在太高了。

上图是FDA给出的具体的Paxlovid禁忌同时用药的清单。

清单中，包含了抗凝药、抗痛风药物、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高血脂症的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。

FDA同时警告：Paxlovid和上面几大类药物的任何一种药物一起用，可能会出现危及生命的严重副作用。

这几乎形成了一种悖论，感染新冠的患者，如果正在服用这十大类用药之一，就需要停用Paxlovid，或是选择其他替代药物；然而，适用于Paxlovid的人群，大部分可能都正在服用上述药物。

另外，现有的Paxlovid临床使用后总结资料相当有限，病人可能会发生先前使用Paxlovid时未曾通报的严重与非预期的不良事件。

因此，不可否认Paxlovid在预防重症方面有一定的效果，但选择服用Paxlovid时需要慎重针对病患的实际身体状况决定，这并非普通人能够做出的判断，需要严格遵照医生指导。

最后，值得提示的一点是，Paxlovid一般在出现症状后5天内服用有效，超过5天效果微弱。

就现阶段情况而言，大部分人通过抗原确认感染时，往往在出现症状后两到三天。

如果北京将Paxlovid配送至各社区卫生服务中心的消息属实，北京地区的感染者大概能有一到两天的服用窗口期，而其他地区的感染者，很可能通过各种渠道拿到Paxlovid的时候，已经没有必要再服用了。