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2023年04篇（共354篇）原创文章 自从国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济的万亿赛道不断涌现新的利好，生命科学研究和技术应用持续活跃、层出不穷。众所周知，合成生物学在化工、医药、食品、美容等方面领域有着很广泛的应用，但由于生物伦理的问题，技术应用还是需要经过反复验证，其发展也受到相关部门监管政策的影响。近一年来中央到地方的合成生物技术支持性文件主要有：
 （资料来源：政府官网、头豹研究院，东兴证券研究所）
最近在美容、双碳、育种、植物基食品、港交所上市等方面，合成生物学的应用和前景有了新的政策支持，和各位朋友做个分享。近年来整形美容用用重组人源化胶原蛋白行业不断发展，从2021年3月开始，相关法规及行业标准不断出台，相关命名、监管办法也不断明确。产品评审审批更加明确，对于合成生物学这个相对较新的技术应用其实是利好的，也有助于推动行业的繁荣发展。时间
| 政策、标准名称及内容
| 调整方向
| 2021年3月
| 国家药监局组织制定《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》 | 进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名 | 2021年4月
| 国家药监局组织制定《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》 | 进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理 | 2022年1月
| YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准 | 规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等 | 2022年4月
| 国家药监局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项 | 鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料
研发创新，推动医疗器械产业高质量发展 | 2022年12月
| 国家药监局器审中心发布《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》技术审评要点 | 确定管理类别为Ⅲ类，申报产品的注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标及适用范围等因素 |
2022年10月26日，《上海市科技支撑碳达峰碳中和实施方案》中明确主要目标为：到2025年碳中和相关领域创新体系逐步形成，到2030年绿色低碳科技创新体系更加完善，2060年前上海市低碳零碳负碳技术引领国际先进水平。合成生物学在降低碳排放方面潜力巨大，《实施方案》中低碳与零碳工业流程再造技术突破行动、前沿颠覆性技术创新行动两大行动涉及到合成生物学，具体展开：低碳、零碳化工：可再生能源驱动二氧化碳合成化学品关键技术；轻质高强材料的绿色制造技术；工业生物酶/菌种/噬菌体的智能设计与合成生物学技术等。
低碳/零碳/负碳前沿技术研究：科技部等九部门印发的《科技支撑碳达峰碳中和实施方案（2022-2030年）》
也有提及研究基于合成生物学的绿氢制备技术。12月27日，国家市场监管总局发布了《对十三届全国人大五次会议第7863号建议的答复》，表示将更加积极地发挥市场监管职能作用，推动植物基替代食品行业健康发展。第三，积极发挥质量认证等市场化手段，提升企业质量安全自控水平。12月16日举办的2022中国农业农村科技发展高峰论坛（暨中国现代农业发展论坛）上，中国农学会公开发布了36条农业农村重大科学命题。通过对优良性状的解析制定多基因表达调控的环路设计方案，整合不同优良性状的调控网络和互作机制，完善多基因、大片段与染色体水平的基因操作等底盘技术，对优化的目标性状组合进行设计合成，最终实现设计育种的目标。这与卫计委在2020年9月发布的《关于战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》中，“支持遗传细胞与遗传育种技术”形成政策呼应。10月19日，香港联交所发布《特专科技公司上市制度》咨询文件，提议修订《上市规则》，以让特专科技公司于联交所主板上市。文件中定义特专科技行业及可接纳领域，包括：新一代信息技术、先进硬件、先进材料、新能源及节能环保、新
食品及农业技术五大领域。可接纳相关领域
| 子领域
| 描述
| 先进材料
| 合成生物材料
| 开发通过结合合成生物学与材料科学进行遗传编码和生成的新材料 | 新食品及农业技术
| 新食品技术
| 开发食品生产及加工技术，包括人造肉、可持续蛋白质技术以及食品技术的合成生物学：生产新型配料（包括培植肉、植物肉及蛋类替代品）、可持续蛋白质、基因工程、家畜遗传学以及巨量营养素产品 |
| 新农业技术
| 应用于生产农业机械、设备及用品的技术，包括：农业合成生物学（应用于农作物生产、肥料及农药以及动物饲料的合成生物学技术） |
本次上市规则修订后，将吸引更多合成生物学创新企业赴港上市。政策支持是近年来全球合成生物学领域蓬勃发展的重要因素之一，在政策监管不断明确的背景下，合成生物学领域发展速度有望加快，行业发展也将更加规范。合成生物学也会为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供越来越多解决方案。
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