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最新车检机构质量手册之设备设施(二)

 质量培训李龙 2023-01-06 发布于北京

各位朋友们请注意:

4.4.4 设备建档

4.4.4.1 设备管理员负责对公司的重要仪器设备和标准物质建立档案或台账,由设备管理员管理并定期核查,保证其溯源性。交档案管理员管理。档案包括以下内容:

⑴仪器设备及其软件的名称;

⑵制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;

⑶对设备符合规范的核查记录;

⑷目前放置地点、使用人和责任人;

⑸验收记录;

⑹仪器设备说明书(或复印件);

⑺所有检定/校准报告(证书)及下次检定/校准的日期;

⑻设备维护计划及已进行的维护记录;

⑼损坏、故障、改装或维修的历史记录;

4.4.4.2机动车检验机构应使用有证标准气体,储存条件符合技术要求,并保证安全,禁止使用无证标准气体或过期标准气体

4.4.4.3 设备管理员负责仪器设备的统一编号,建立唯一性标识和使用状态标识。用“三色”标识不同的使用状态:绿色—合格;黄色—降级;红色—停用(禁用)。

4.4.4.4 仪器设备的操作人员要有相关的资历并经站长授权后方可上岗工作。

4.4.4.5 仪器设备的操作人员要对每天的仪器设备操作过程进行记录,并将相应的记录交给档案管理员留档保存。

4.4.4.6 公司所属的仪器设备脱离机构返回后,在使用前公司设备管理员必须对其功能和检定、校准状态进行核查,核查结果符合相关标准后方可投入使用。

4.4.5 设备故障处理

4.4.5.1 当发现公司的仪器设备有过载、或错误操作、或显示的结果可疑、或经检定、校准、验证后证实存有缺陷时,设备管理员应立即将设备进行隔离以防误用,或加贴停用标识,表明该设备已经停用。待设备修复后,必须经检定、校准或核查表明该设备能正常工作后方可投入使用。

4.4.5.2 技术负责人必须组织人员检查该设备的故障对过去进行的检验检测活动所造成的影响,评估影响范围和程度,采取相应补救措施。

4.4.5.3 设备管理员负责对故障设备的处理过程及结果进行记录,并将相应的记录交给档案管理员留档保存。

4.4.6 标准物质及其控制管理

4.4.6.1 公司在日常的检验检测活动中,涉及到的标准物质为尾气分析仪所使用的标定气和检查气,透射式烟度计所使用的标准滤光片,以及标准砝码。

4.4.6.2 标准物质的参数在安全处置、运输、存储和使用过程中会有变化,而标准物质的参数将直接影响到检验检测的结果。为了保证标准物质量值的准确性,公司已建立和保持标准物质管理程序,对标准物质的运输、存储和使用等方面做出了规定,以防止污染或者损坏,确保其完整性。

4.4.6.3 公司所使用的标定气和检查气均附有证书,标准滤光片和标准砝码也可以溯源到

SI单位。

4.4.6.4 设备管理员根据规定的标准物质的期间核查频次、方式、结果及其评价、记录等要求的程序对公司所保持和使用的标准物质进行期间核查,以维持其可信度。

4.4.6.5 有证标准物质和无证标准物质采用的期间核查的方式是不同的。

(1)对有证标准物质期间核查时只需要对照证书要求,主要对包装、物理性状、储存条件、有效期等进行期间核查即可满足要求,当然对于一次性不能用完的,还要关注其密封状态,以确保在满足要求下使用,并做好记录。

(2)对无证标准物质期间核查,首先采用有证标准物质核查,无法获取有证标准物质时,可选择以下核查方式或其组合:

a.机构间比对;

b.送有资质的校准机构校准;

c.测试近期参加过的水平测试结果满意的样品;

d.使用质控品等。

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