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已批准上市的抗新冠口服特效药有哪些?疗效如何?

 医学abeycd 2023-01-07 发布于湖北
上海疫情不断加重,疫苗用于预防,那治疗新冠的口服特效药有哪些?全球很多知名药厂都在积极研发,目前全球已经批准上市的口服特效药只有两个:默沙东的Molnupiravir(莫诺拉韦)和辉瑞的PAXLOVID(奈玛特韦)。
根据默沙东公司官网显示,莫诺拉韦用于治疗轻度和中度的新冠肺炎,这是全球首个获批的口服抗新冠特效药物。试验结果显示,在决定试验成功的指标中,经过治疗的轻度和中度新冠患者只有7.3%需要住院,没有死亡病例。辉瑞的奈玛特韦是继莫诺拉韦后全球第二个批准上市的口服抗新冠特效药,2022年2月在中国以附条件紧急批准上市,目前在上海、吉林等地紧急使用。奈玛特韦在出现症状后的三天内服用能将轻度和中度成年患者住院率降低约89%,同样也没有患者死亡。但奈玛特韦不适应于肝肾功能受损的患者,同时存在合用的禁忌药物非常多,涉及几十种治疗领域药物如:抗癌药阿帕鲁他胺,抗惊厥药卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠/抗菌药利福平/抗心力衰竭阿夫唑嗪/止痛剂哌替啶、丙氧芬/防心绞痛雷诺拉嗪/抗心律失常胺碘酮等上百种药物;而这些禁忌药物在新冠易感人群中,尤其是老年人群的使用比例非常高,在治疗过程中有很大风险。
目前国内新冠检测阳性患者中95%以上都是轻症或无症状,如果使用口服抗新冠特效药可以大大减少住院率,降低对医疗资源的压力。那我们来看一下莫诺拉韦和奈玛特韦的疗效(住院率和死亡率):
从数据看,这两种药物都没有发现死亡病例,在住院率和死亡率差别较大,莫诺拉韦对照组住院率及死亡率为14.1%,而奈玛特韦对照组住院率及死亡率为7%,说明对照组比较基线不同。可能奈玛特韦对照组轻症更多,所以住院率更低。目前还没有开展两个药物的头对头疗效对比研究,所以直接比较住院率及死亡率下降的百分比奈玛特韦为89%,而莫诺拉韦50%是没有科学数据支持的,绝对风险下降的百分比都只是6%-7%(14.1%-7.3% VS 7%-0.8%),相差并不大。
近日莫诺拉韦在一项随机、安慰剂对照、双盲“MOVe-OUT”试验研究中,研究人员分析了188名新冠患者,随机分为2组,其中92人服用莫诺拉韦,96人服用安慰剂。研究发现,到治疗的第3天,接受莫诺拉韦的92人中没有发现任何传染性病毒。相比之下,21.8%的安慰剂对照组仍然存在病毒。
希望上海的小伙伴能快点用上新冠口服特药品,早日康复!

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