一、人工耳蜗渗透率较低 人工耳蜗是一种电子装置,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。人工耳蜗是治疗重度聋至全聋的常规方法,随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展,人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。 据第二次全国残疾人抽样调查显示,我国听力障碍的残疾人数达2780万,其中740万适合人工耳蜗移植。2017年至2021年,我国人工耳蜗植入手术量从5千例增加到1.1万例,复合年增长率为21.9%。 从人工耳蜗植入比例来看,全球人工耳蜗总数量已经超过了60万例,而且绝大多数都在发达国家,我国人工耳蜗植入手术例数远不及国外。目前中国内陆仅共有约5万患者使用了人工耳蜗进行治疗,人工耳蜗植入占比很低,为0.68%。 数据来源:观研天下 数据来源:观研天下 二、借助补助政策人工耳蜗市场有望进一步扩大 价格昂贵是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用,整体治疗费用昂贵。2018年,我国启动“十三五”人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入,并对手术费用及康复训练费用等进行补助,大大减少了人工耳蜗植入费用。此外,辽宁省、吉林省、河南省、安徽省等将人工耳蜗列入医保报销范围。 人工耳蜗相关补助政策
资料来源:观研天下 在实施补贴政策利好人工耳蜗的同时,国家还通过提出严格的标准规范行业发展,加强对人工耳蜗行业的监督管理。借助政策和补贴,人工耳蜗市场有望进一步扩大。 人工耳蜗行业相关政策
资料来源:观研天下 数据显示,2013-2017年我国人工耳蜗行业市场规模由22亿元增长至55亿元,年复合增长率为25.7%,预计2022年我国人工耳蜗行业市场规模将达到96.6亿元。 数据来源:观研天下 三、人工耳蜗有望进一步实现进口替代 人工耳蜗的发展历史可以追溯到1800意大利Volta发现电刺激正常耳可以产生听觉。1957法国Djourno和Eyries首次将电极植入一全聋病人的耳蜗内,使该病人感知环境声获得音感。60-70年代,欧美等国的科学家也成功地通过电刺激使耳聋病人恢复听觉。1972美国House-3M单通道人工耳蜗成为第一代商品化装置。从1972年至80年代中期共有1000多名使用者。1982澳大利亚Nucleus22型人工耳蜗通过FDA认可,成为全世界首先使用的多通道耳蜗装置。 相比之下,我国人工耳蜗行业起步较晚,市场主要被美国的Advanced Bionics、澳大利亚的Cochlear Limited、奥地利MED-EL等外企占据。其中科利耳是是第一家进入中国的人工耳蜗企业,也是市场份额最大的人工耳蜗生产企业。近年来,随着人工耳蜗市场的不断成熟,越来越多本土企业将目光投向人工耳蜗领域,如力声特、诺尔康等。 数据来源:观研天下 力声特成立于2004年,依托复旦大学附属眼耳鼻喉科医院和上海市听觉医学研究所,成功开发出中国首台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗。2010年力声特取得中国首个国产耳蜗产品注册证,打破了进口人工耳蜗垄断市场的局面。2021年9月,力声特新一代人工耳蜗LSP-20C产品上市,获得国家食药监局颁发1-6岁儿童人工耳蜗植入体医疗许可证,实现全年龄段人工耳蜗植入体覆盖。 诺尔康成立于2006年,联合清华大学、中国聋儿康复中心、中国人民解放军总医院、北京同仁医院等国内知名机构进行人工耳蜗研发,已获得111项授权的专利。2011年,获得国家食品药品监督管理局颁发的言语处理器注册证,同年获得国家食品药品监督管理局颁发的植入体注册证书。2013年,获得六岁以下销售许可证。 我国人工耳蜗行业主要参与者基本情况
资料来源:观研天下 根据观研报告网发布的《中国人工耳蜗行业发展趋势分析与未来前景预测报告(2023-2030年)》显示,目前,我国本土人工耳蜗企业的产品已经对进口人工耳蜗产品实现初步替代。资料显示,进口人工耳蜗的价格昂贵,一般在14万到28万之间,加上人工耳蜗植入后的升级、维护以及康复训练需要的金额,综合来看,费用大约在40万-50万元之间。相对于进口人工耳蜗,国产人工耳蜗价格更实惠,国产人工耳蜗有望凭借低价格占领市场,进一步实现进口替代。 |
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