 视频及文稿内容仅为知识科普，不做任何药物推荐，如需治疗方案，请务必前往正规医院就诊 故事 没等到HER2抑制剂的患者 1987年，33岁的妇科医生马蒂·纳尔逊被确诊乳腺癌，她接受了手术和多个周期的化疗后，肿瘤消失了。没想到六年之后，她发现自己胸前的疤痕变硬，她的乳腺癌复发了。 当时的纳尔逊已经听说过一个叫HER2的基因，并阅读了相关文献，预见性地推断出自己的肿瘤可能是HER2阳性。此时科学家已经发现，这类乳腺癌往往更凶险、更易转移，也更容易致死。 而纳尔逊想获得HER2抑制剂，却困难重重。相关实验室以药物仍在试验阶段为由，拒绝为患者提供基因检测；而医药公司则需要她提供阳性证明，才能让她入组临床试验。 1993年夏天，纳尔逊的病情日益恶化，癌症已经转移到她的肺和骨髓，转机才出现。纳尔逊联系了“乳腺癌防治协会”（简称“BCA”）。BCA请加州大学旧金山分校对纳尔逊的样本进行了检测，证实肿瘤是HER2阳性，可此时已经太晚了，9天后，纳尔逊陷入昏迷，离开了人世。 纳尔逊的死，激起了BCA成员的愤怒，一群来自BCA的妇女，闯入医药公司园区，为纳尔逊举行了15辆车组成的“送葬”游行，车上载着纳尔逊去世前戴着化疗头巾的画像。她们高喊口号，大鸣喇叭。 这家医药公司的科学家和高管们也意识到，他们需要直面这次公关危机。于是，他们会见了全国乳腺癌联盟主席，并承诺提供一个扩大施药方案，允许肿瘤学家对临床试验之外的患者实施治疗。 结果 HER2抑制剂的精准治疗 其后，大型研究结果显示，接受HER2抑制剂治疗的患者，整体生存率提升了33%。HER2阳性也被确定为乳腺癌的主要疾病亚型，大约占全部乳腺癌的20-30%。目前，HER2抑制剂已被批准用于HER2阳性的乳腺癌、胃癌的治疗。我国胃癌患者中，HER2阳性率约为8.8%。 HER2阳性，对罹患乳腺癌的女性来说，是一种不幸。HER2抑制剂的出现，则是不幸之中的幸运。这款药物的故事中，我们不会忘记，那群来自BCA的妇女，奋不顾身闯入医药公司抗议的那一幕，但也要了解，临床试验必须遵循严格的规范，哪怕在理论上无懈可击，也不是越早让患者用上就越好。 呼吁 务必接受正规治疗 Ⅲ期临床试验，是药物上市前的考验，一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计，并且保证有足够大的样本量，许多癌症治疗方案，都没能经受住这样严格的考验。这一事实提醒我们，正规治疗才是被证实安全且有效的，“祖传偏方”或“国际新疗法”，没有获得药品监管部门的批准，哪怕让病重的老李“起死回生”，最多也只能说明，有进一步研究的价值。 因此，我们更不会忘记，在HER2抑制剂诞生的历史上，众多自愿加入临床试验的女性，为科学进步和后世患者所作出的贡献。 资料 / 素材 请输入 |
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