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2022年中国抗原检测行业现状及展望,市场需求随疫情和防控政策变化波动较大「图」

 华经情报网 2023-01-11 发布于湖南

一、抗原检测行业发展概述
1. 新冠病毒检测方法
目前有多种新冠病毒检测方法,包括核酸检测、抗体检测和抗原检测等。核酸检测依然是新冠病毒确诊感染的最终依据,抗原检测的阳性检测结果需要通过核酸检测结果确认,再采取是否进一步隔离等措施。抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测,作为补充手段可以用于特定人群的筛查,提升“早发现”能力。随着国内抗原试行方案的出台,风靡全球的新冠抗原快检将正式加入国内新冠病毒检测,作为核酸检测的有力补充。
资料来源:安旭生物招股书,华经产业研究院整理
2、适用人群
抗原检测一般用于急性感染期,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。抗原检测虽不能作为新冠病毒感染的确诊依据,但可作为补充手段用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。抗原检测适用人群包括以下三类:
抗原检测适用人群

资料来源:国家卫生健康委员会,华经产业研究院整理
二、抗原检测产业链
抗原检测产业链上游是原材料供应商,主要生产抗原原材料、N蛋白、试剂包装、硝化棉等产品,主要公司有诺唯赞、中源协和、海顺新材、北化股份等。产业链中游是抗原试剂生产商,主要公司为热景生物、诺唯赞等。下游是终端销售环节,主要公司包括鱼跃医疗、可孚医疗、益丰药房、大参林等。
抗原检测试剂产业链示意图

资料来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2028年中国抗原检测行业市场深度分析及投资策略咨询报告
三、抗原检测行业现状分析
1、美国市场规模
海外抗原检测市场规模大。以美国为例,数据显示,2020年美国新冠抗原检测市场规模约为5亿美元,预计2021年市场规模达到46亿美元,2022年达87亿美元,随后市场规模将趋于平稳。
资料来源:Polaris Market Research,华经产业研究院整理
2、国内需求测算
2022年12月以来,全国多个城市宣布优化疫情防控措施,进一步打开抗原应用场景。居民个人及企业、部门积极自主采购储备抗原检测试剂带来短期订单爆发式增长。根据海外经验,未来真实需求仍需要看后续疫情发展,防控政策执行、免费+医保支付外的自费意愿等。
资料来源:公开资料整理
3、出口情况
新冠抗原试剂从国外应用开始,从欧洲到美国,到亚洲的日本韩国等,在平衡检测效率和经济成本方面,抗原检测具有优势。国内检测方式几乎全是核酸诊断,自2022年启动抗原检测以来,经验不断总结,我国已是全球新冠抗原检测产品重要出口国家,未来有望逐步扩大。抗原需求随疫情和防控政策变化波动较大,据海关总署最新数据,2022年10月,新冠抗原试剂出口货值约为18亿元,较2021年同期减少16亿元。
注:2020-2021年试剂出口货值包括30021500、38220090、38220010三个海关编码合计,2022年试剂出口货值仅包括38221900。
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
目前,我国抗原试剂主要出口到美国、德国、澳大利亚等地区。根据海关总署数据,2022年1-10月,我国抗原试剂出口到美国、德国和澳大利亚的货值分别为102亿元、96亿元和62亿元。
注:海关代码为38221900。
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
四、抗原检测行业发展政策
除纳入医保外,多地已陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。目前已有17个省/自治区集采落地,中标企业集采价格多在7.9元/人份-9.8元/人份之间波动。预计在当前阶段,抗原检测会稳定在这个价格区间,后续如果进一步推广应用,价格会陆续降到基本等于海外出口价格的最低水平。
注:时间截至3月30日。
资料来源:各地政府门户网站,华经产业研究院整理
五、抗原检测行业竞争格局
自测盒的检测结果准确与否主要看“灵敏度”和“特异性”这两个指标。灵敏度:检测出被感染者为阳性的能力,特异性:检验出非感染者为阴性的能力。世界卫生组织(WHO)建议检测灵敏度不低于80%,特异度不低于97%。
资料来源:公开资料整理
六、抗原检测行业展望
随着疫情防控政策优化,核酸检测开始逐步退场,更加方便、快捷的抗原检测试剂“跑步”入场,需求井喷下销售火爆,甚至“一盒难求”。国内抗原检测的风口已至,不过,在一派火热的表象之下,抗原试剂行业未来的发展仍存在不小的挑战。抗原检测试剂现在获批的产品非常多,各地需求放开之后竞争一定会更激烈,产品定价、利润还会进一步走低,身在其中的生产企业的业绩能否维持高增长,实际上存在很大的不确定性。
因为新冠疫情,抗原检测成为关注的焦点,但抗原检测并非只能应用在新冠检测领域。抗原/抗体快速检测技术是作为传染病防控的主要路径之一,具有快速检测、现场采样、操作简便等优点。今后能否站稳脚跟,取决于企业是否能将抗原/抗体技术拓展到其他类型的传染病早筛早检防控领域,保持持续技术创新的动力,同时提高产品质量和检测灵敏度。

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