【原】我国创新药行业正在进入爆发期

创新药行业正在进入收获期。

中国医药市场是仅次于美国的全球第二大市场，目前市场规模将超两万亿。

美国创新药销售额占比80%，而仿制药仅占20%。而中国创新药销售占比仅有5%。显然，国产创新药的市场空间非常大。创新药逐步成为我国医药销售的主流是必然趋势。

一直以来，关注医药行业的朋友更加重视的是中药和仿制药公司，这些公司也是此前数十年医药行业的主流厂家。

进入2010年代之后，国产创新药逐渐进入人们的视野。中国医药产业从此时起开始由原料药和仿制药向创新药升级。

创新药的成长空间将远远超越中药和仿制药。

2015年起，国家陆续出台系列政策支持创新药企发展。

2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，由此拉开了我国政策上鼓励新药研发的序幕。

2016年5月，国务院办公厅发布《药品上市许可持有人制度试点方案的通知》，试点3年后于2019年正式落地。这一制度实现了药品上市许可和生产许可的分离， 最大程度上激发研究机构的药品创新能力。

2017年12月，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，具有明显临床价值的创新药纳入优先审评审批。

2018年1月，国家知识产权局发布《知识产权重点支持产业目录》。将重大新药创制列入知识产权重点支持产业目录，包括长效、缓控释、靶向等新型制剂。

2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行，进一步确定了我国支持创新药发展的政策。

2020年5月，国务院办公厅发布《“十四五”生物经济发展规划》。加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化。

2022年1月，国家工信部、国家发改委等九部门发布《“十四五”医药工业发展规划》。主要内容：强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平。推动创新药产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。健全医药创新支撑体系，加强产学研医技术协作，提高专业化的研发服务能力，营造激励创新的良好环境。

我国对创新药的政策支持以改革审评审批制度为突破口，全面覆盖至临床试验管理、知识产权保护、药品上市许可持有人制度、创新药入医保药品目录等环节，我国创新药政策逐步完善，行业进入快速发展期。

创业药公司近十年来如雨后春笋般大量涌现。

新药研发高投入、高风险、长周期，一款新药从研发到获批上市，需要10年以上的时间，至少需要花费10亿美元。但是，创新药原研受专利保护，一旦成功上市药价高、利润丰厚。

由于创新药领域因较高的技术含量而比较复杂，也存在不小的研发失败风险。如何判断哪些创新药公司有潜力发展成为制药龙头就显得格外重要。

下面六条可作为判断是否优质创新药公司的标准：

1.公司的研发核心团队主要由知名顶级医药科学家组成；

2.有实力财团的雄厚资金支持耗资巨大的新药研发；

3.已经在市场上有一定影响力的知名创新药公司；

4.研发方向为肿瘤及心血管疾病等大病种；

5.新药储备丰富能源源不断提供长期持续稳定的业绩保障；

6.只考虑公司初创即从事创新药研发生产的公司，排除由仿制药转型成创新药的公司。

可以预见到的是，拥有顶级研发水平和雄厚资金支持的创新药企，将成长为中国市场上新一代主流药企。

经过十余年的发展，一批优秀创新药头部公司已经脱颖而出，甚至部分公司在国际上也具备一定程度的影响力。

在行业基本面显著改善的同时，政策面医保谈判规则明确鼓励和加速创新药进医保。

医保谈判对创新药上市时间要求放宽，加速创新药尽早纳入医保范畴。多个创新药品种已经纳入医保目录，尤其是创新药头部公司都有多个品种进入医保谈判或续约。

创新药行业迎来黄金发展期。

知名头部创新药公司随着多款产品获批上市成功实现商业化，已经临近业绩爆发期。

而且创新药领域的领导者正在实现全球布局，以某创新药龙头公司为例，其主要产品已在60多个国家和地区上市，甚至获得了美国市场的认可。更加证明了中国创新药优秀公司的研发实力。

目前中国创新药领先公司的年营收接近80亿元人民币，而全球医药巨头的营收则为辉瑞529亿美元、强生473亿美元、葛兰素史克373亿美元、诺华282亿美元、罗氏252亿美元、默沙东229亿美元。

中外创新药公司的营收差距达数十倍之多，意味着中国创新药公司拥有巨大的成长潜力。

可以预期的是，背靠中国庞大的医药市场，以及中国创新药国际化的持续推进，中国创新药领域必将诞生世界级公司。

十四五期间，将是中国创新药产业腾飞的时期，其在中国医药行业中的地位将会越来越重要，其中的头部创新药公司将逐渐为国人所熟知，这些公司的成长空间巨大。