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刚刚！中国首款肺癌EGFR 20ins靶向药TAK-788震撼上市！ 中国抗癌新药的上市速度已经快到超乎我们的想象！尤其是肺癌领域，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。 刚刚，中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯，正式批准 琥珀酸莫博赛替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788) 用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的 首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法 ，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名-- 安卫力 ！ 全球首款！专门针对EGFR 20ins突变的口服靶向药莫博赛替尼 莫博赛替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。 说到 琥珀酸莫博赛替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity） 大家可能对这个名字还比较陌生，但是大家一定对它的代号非常熟悉，它就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日获得FDA批准正式上市，这是全球第2款获批EGFR外显子20插入突变肺癌患者的靶向疗法！与首款获批的双特异性抗体JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。 莫博赛替尼 此次在国内获批是基于代号为 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。 入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博赛替尼的治疗。 最新结果显示，研究者评估Mobocertinib治疗的整体缓解率（ORR）为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率（ORR）为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期 (OS) 为 24 个月。 最常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。 肺癌中的难治性靶点--EGFR 20ins被攻破！ 根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差，因为 EGFR TKI（不专门针对 EGFR Exon20 插入）和化疗对这些患者的益处有限。 这一切，终于被打破。2021年5月21日，首款EGFR 20ins靶向药Rybrevant上市，仅隔四个月就迎来了第二款药物 Exkivity！今天，中国的病友也等到了首款靶向疗法， 不得不说，肺癌患者赶上了一个好时代！ 此外，针对EGFR20ins突变的6款国研及进口新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。更值得一提的是，众多国研新药的临床数据超越了进口药物，甚至能达到100%的疾病控制率，并且对国内患者开放招募。这意味着，国内的病友们真正的迎来了有药可用的好时代，有机会免费接受这些抗癌好药的治疗，想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部。 01 100%患者肿瘤缩小！国研3代靶向药伏美替尼征服EGFR20ins 药物名称：伏美替尼（第三代EGFR抑制剂） 药物介绍：伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳，所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%！ 招募信息：伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。相关阅读：100%患者肿瘤缩小！6款新药攻破肺癌EGFR“钻石”突变 02 PLB-1004 PLB-1004由我国自主研发的第三代EGFR靶向药。2019年12月13日，该药的新药研究申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）承办（化药1类）。2020年2月，该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌，目前正在招募组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突变型 NSCLC 患者。 03 JMT101 JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。 注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR 20ins，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。 我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。   |
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