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认证通用基础考试 综合练习题 1．在市场经济活动中，认证的作用有哪些？ 参考答案： （1）对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量。 （2）第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法，可以促进市场经济体制的健康、有效运行。（3）认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率。 （4）认证活动还可以起到维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和可持续发展的作用。 2．质量基础设施体系因国家或地区的发展与经济实力而异，主要取决于哪几个方面？ 参考答案： （1）制定标准的能力； （2）使用物理、化学、生物测量的标准的情况； （3）提供法定的计量服务的水平； （4）具备与国家的工业、贸易和社会需求及期望相称的检查、检测和校准服务能力； （5）可以为货物交付和服务提供帮助，使他们能够详细了解需要满足的要求，并采用确保要求得到满足的政策和规范； （6）能够提供第三方合格评定服务（如产品认证），以满足国内外监管机构以及需要对产品和服务的符合性进行独立确认的供方和顾客的需求 （7）确保所有合格评定服务提供者有具备胜任能力的机制。可以看出，合格评定作为涉及合格评定对象的规定要求得到满足的证明，在国家和区域质量技术基础中的起着重要的作用。 3．申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件？从＂人、机、料、法、环、溯＂几个方面简述检验检测机构资质认定的评审要求。 参考答案： （1）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者组织； （2）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员； （3）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求； （4）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施； （5）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系； （6）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
4．合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？ 参考答案： 合格评定过程由选取、确定、复核与证明、监督（认证方案有规定时）四项功能活动有序组成。这些功能活动可以证实满足规定要求的需要。 （1）合格评定功能法的选取选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。 （2）合格评定功能法的确定确定阶段主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也可称为评价。 （3）合格评定功能法的复核与证明复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否满足认证方案的规定。 （4）合格评定功能法的监督需求需要确定和实施的内容是：监督的要求、监督活动、监督的实施、监督用的准则、监督与选取的关联、监督与复核与证明的关联、监督结果的处置。 5．合格评定的目的有哪些？ 参考答案： （1）证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范，这些规范包括国内外法规、采购规范、贸易协议等规定的要求； （2）建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求； （3）支持国家公共基础刷服务； （4）通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益； （5）证明法医和司法系统的可信度； （6）确保产品和系统中部件的兼容性和互换性； （7）协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进入经济体； （8）通过减少技术性贸易壁垒，以及证明与国际标准、技术法规和商业规范的符合性增加国际贸易机会。 6．请结合实验室的具体情况分析在检验检测过程中不符合项主要发生在哪些环节？ 参考答案： （1）可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核查和校准、报告的检查。 （2）它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在培人员未能进行有效充分的监督；合同评审时未能充分了解客户的要求；将检测工作分包给不具备能力的分包方；影响检测结果质量的供应商未经过符合性验收就投入使用。 （3）还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到持证上岗；使用了不适宜的检测方法；使用的方法标准是过期无效的版本；技术人员未按标准规范的要求进行检测；环境条件未按规范的要求进行监控；使用了未经校准的设备；选用的设备准确度不符合要求；样品的制备和保存不符合要求。 ★7．合格评定的风险可能来自哪些方面？ 参考答案： 合格评定目的；合格评定的选取，过程中的抽样；合格评定的公正性；涉及的法律法规和责任问题；被评价的客户组织及其运行环境；合格评定对客户及其活动的影响；合格评定人员的健康和安全；利益相关方的诉求和期望；获证客户做出的误导性声明；标志的不当使用。在功能法中复核和证明的评审属于风险控制活动。 8．计量的定义是什么？并简述计量和测量有什么不同。 参考答案： 计量指实现单位统一、量值准确可靠的活动。测量是指通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息，而且要实现量值信息的传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛；计量作为一类操作，其对象就是测量仪器。测量可以是孤立的；计量则存在于量值传递或溯源的系统中。计量过程中，所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器设备，以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量还涉及计量单位的定义和转换，量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、规程和法制等。计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律规定，对测量起着指导、监督、保证的作用。计量与测量一样，是人们理论联系实际，认识自然、改造自然的方法和手段。它是科技、经济和社会发展中必不可少的一项重要的技术基础。 9．简要叙述检验机构能力的通用要求有哪些？ 参考答案： （1）人员：检验机构应有足够的专职人员，这些人员应具备正常实施检验职能所需的专业技能。 （2）设施和设备：检验机构应获得足够的、适用的设施和设备，以适应与其检验服务相关的一切活动，确保这些设施和设备的持续适宜性，以满足拟使用的要求。 （3）检验方法：检验机构应根据所实施的检验活动，使用要求中规定的检验方法和程序。 （4）检验项目和样品的处置：检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性，以避免任何可能的混淆。 （5）记录：检验机构应保持一个适应其特定环境和满足法规要求的记录体系，记录应包括充分的信息以对检验活动进行正确评价和追溯。 （6）检验报告：检验机构完成的工作应体现在检验报告和（或）检查证书中。 （7）分包：通常情况下，检验机构应独立完成合同要求的检验工作。当检验机构分包检验工作的任何一部分时，应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。 （8）检验机构的分类要求：依据检验机构的独立性程度，检验机构可分为A、B、C三类。 10．请简述认可与认证的不同之处。 参考答案： （1）实施的主体不同认可活动的主体是权威机构，其权限通常来自政府，因此认可机构一般是由政府授权的。认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，它可以是官方的，也可以是民间的、私有的。 （2）实施的客体不同认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检验、管理体系认证、人员注册和产品认证。认证的对象是产品、服务和管理体系。 （3）实施效力的比较认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性；认证是认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性。 （4）活动性质的比较认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。认证一样，既可以是强制性的，也可以是自愿性的。 建 11．为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO／TBT协议规定了各成员国合格评定的原则。请阐述合格评定的原则有哪些？ 参考答案： （1）非歧视原则：制定、通过并执行合格评定程序时，需要给予其他国家同类产品进入的供应商不低于本国供应商在该程序规则下进行合格评定享受的全部权利。 （2）遵守国际标准原则：成员国应保证采用或采用国际标准的相应部分作为合格评定程序的基础。 （3）统一原则：各成员国应采取措施确保合格评定机构遵守协议。 （4）透明度原则：当国际标准化机构尚未制定相应标准或指南时，成员国应在早期适当阶段，在出版物刊登他们准备采取的合格评定程序的通知，以便使其他成员国了解其内容，并通过世界贸易组织秘书处通告各成员国征求意见。 （5）协调一致原则：为使合格评定程序在尽可能广泛的基础上协调一致，各成员国应尽可能参加相应国际标准化机构制定合格评定标准或指南工作。 （6）有限干预原则：不应妨碍任何国家采取必要措施以保证国家安全、保护人类健康安全、保护动植物的生命或健康、保护环境、防止欺诈行为、保证出口产品质量。但是，不能用这些措施作为任意或变相限制国际贸易的手段。 12．在认监委向国务院关于《完善认证认可体系加强全面质量管理促进经济发展迈向中高端》的报告中指出，中国今后的合格评定工作需要解决的问题还有很多，请描述这些问题。 参考答案： （1）缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。 （2）检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。 （3）行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本。 （4）采信机制不健全，缺乏政策配套支持。 （5）体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求。 （6）国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。 13．合格评定技术方法有哪些？ 参考答案： 合格评定功能法技术、抽样方法、检验、检测和校准方法、检查技术、审核方法、评价技术、考核方法、同行评审方式、认可方法、评定报告、合格评定风险控制方法、不符合项控制方法、符合性声明书、符合性标志方法、监督的方法、分析技术。 14．依据ISO／IEC 17067，典型的产品认证方案的建立主要有哪7种方式？请简要描述？ 参考答案： （1）方案la。本认证方案基于检测，即对产品样品的符合性进行评定。对产品整体的抽样可以具有显著的统计学特性，也可以不具有显著的统计学特性。 （2）方案1。本认证方案基于检测所有产品，对产品的符合性进行评定。以整个该产品为基江西省，南昌样，对学品所代表的每个产品颁发符合性证书。 （3）方案2。本认证方案基于检测＋市场监督，实施市场监督并对从市场抽取样品的产品持续符合性进行评定。 （4）方案3。本认证方案基于检测＋工厂监督，实施工厂监督并对从生产现场抽取样品的产品特性符合性进行评定。 （5）方案4。本方案基于检测＋工厂或市场监督，或二者兼有的监督。 （6）方案5。本方案基于检测＋质量制度评审和监督＋对生产、市场或二者兼有的产品的持续监督。 （7）方案6。本方案特别针对过程和服务的认证。 15．实验室对内采取的质量监控技术方法有哪些？ 参考答案： 使用标准物质或质量控制物质；使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；测量和检测设备的功能核查；适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；测量设备的期间核查；使用相同或不同方法重复检测；留存样品的重复检测；成品不同特性结果之间的相关性；审查报告的结果；实验室内比对；盲样测试。 16．请简述检测机构（实验室）认可的意义。 参考答案： （1）贸易发展的需要检测机构认可体系在全球范围内得到了重视和发展。 （2）政府管理部门的需要政府管理部门在履行宏观调控、规范市场行为和保护消费者的健康和安全的职责中也需要客观、准确的检测数据来支持其管理行为。 （3）社会公正和社会公证活动的需要司法鉴定结果数据的有效性，事关社会法律体系的公正性，因而越来越被认可；现在产品质量责任的诉讼不断增加，产品检测结果往往成为责任划分的重要依据。 （4）产品认证发展的需要产品认证需要检测机构的检测结果支持。 （5）检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要检测机构按特定要求建立质量管理体系，不仅可以向社会、向客户证明自己的技术能力，而且还可以实现检测机构的自我改进和自我完善，不断提高检测技术能力，适应检测市场不断提出的新要求。 ★17．合格评定的对象有哪些并介绍。 参考答案： （1）产品产品是过程输出的一种形式。产品可以分为：硬件、流程性材料、软件等几种类别。产品可以是有形的，也可以是无形的。 （2）服务服务是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。服务的主要特征是无形的。 （3）管理体系管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要或 （4）人员人员指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员，与认证有关的人员通常包括六类人员。 （5）过程过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通通常是其他过程的输入。 （6）机构（认可的对象）机构指从事合格评定活动的组织。如认证机构、检测机构、检验机构（过去曾经称为检查机构）等。
（7）其他其他合格评定的对象，例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。 18．请阐述我国合格评定的主要活动。 参考答案： （1）认证活动：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，主要有管理体系认证、产品认证、服务认证、人员认证、过程认证等。 （2）检测活动：是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室可作为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。 （3）检验活动：是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。 （4）核查活动：是一项新兴的合格评定活动。伴随着温室气体和能效等环境问题监督的兴起，这些新领域也逐步引入合格评定机制，比如温室气体核查活动。 （5）认可活动：是指正式表明合格评定机构具备实施待定合格评定工作的能力的第三方证明。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是认可机构。 （6）其他活动：在中国，还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。 19．合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要有哪些方面的内容？ 参考答案： （1）合格评定的通用词汇、原则、通用要求； （2）合格评定良好实践准则； （3）认证； （4）认可； （5）检验、检测、校准； （6）符合性标志； （7）多边互认协议（MRAs）。 ★20．现场审核中开具的不符合报告有谁负责编写，不符合报告的内容一般包括哪些？ 参考答案： 由审核员负责编写不符合报告。 不符合报告内容一般可包括：受审核方名称；受审核的部门或问题发生的地点；审核员和向导；审核日期；不符合事实的描述；不符合的审核准则；不符合的严重程度；审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字；纠正措施实施情况的说明；不符合原因分析；纠正措施计划及预计完成日期；纠正措施的完成情况及验证记录。 21．典型的抽样方法包括哪些步骤？［10分］ 参考答案： （1）明确抽样方案的目标； （2）选择抽样总体的范围和组成； （3）选择抽样方法； （4）确定样本量； （5）进行抽样活动；
22．与合格评定有关技术法规的结构的共同特点是什么？ 参考答案： （1）指定的负责实施和管理强制性规范的组织监管者。 （2）合格评定要求-如何评定与要求的符合性。 （3）必须满足的基本技术要求一通常来自规定可证明对基本要求的符合性的特定标准或等效标准（被视为达到法规要求的条件，通常作为技术法规的技术指导性补充文件）。 （4）售后市场监督制度（适用时，可能需要重复合格评定或与首次批准所需的合格评定）。 （5）发现不符合时实施的处理要求（有时，对不符合的处置可能导致追加合格评定）。 （6）标签和标志要求一这类标志是指法规的标志，可能与合格评定机构颁发的标志不同。 23．举例说明新型的合格评定领域都有哪些？ 参考答案： 碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源、二方评价等。 （1）在能源方面就有太阳能、风能、生物质能、储能、绿色照明等多领域； （2）在光伏业务大数据平台深度服务中，认证机构利用全产业链覆盖能力，有效导入新能源生态链全要素信息，汇集多个数据端口，形成大数据库； （3）生物质的评价和认证是我国认证行业为助力企业生物质能产品（餐厨废油、生物柴油等）的健康发展。 24．认证机构取得认可，有哪些作用？ 参考答案： （1）表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力。 （2）增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。 （3）取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任。 （4）参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流。 （5）可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志仅限QMS、EMS、P、FSMS）的认证证书。 （6）列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。 ★25．常见的合格评定活动有哪几种形式？并根据对这些形式的理解进行简单阐述。 参考答案： 合格评定活动包括：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。 认证：证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。 认可：对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定服务给予独立的证明。 检验：检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。 检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测。 校准：在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 供方合格声明：第一方组织自己对自己的证明。 26．用于（或计划用于）满足我国对于合格评定使用和发展需求的方法有哪些？ 参考答案： （1）已建成的合格评定机构及支持机构（例如认可机构）的人员赴国外进修培训。 （2）新建的或计划建立的机构与已建立的合格评定机构或支持机构（常在国外）结为共建机构。 （3）制定区域合格评定或相关服务需求的解决方案。这种方案的一个实例是最近建立的南部非洲发展共同体认可服务组织，该组织向区域内的许多经济体提供认可服务。 （4）有选择地与国外评审员签约，补充国内现有的技术专家库。 （5）推动区域或其他能力验证计划的利用。 （6）推动获得区域和国际组织成员资格（有些组织已经降低了发展中国家成员的会费）。 （7）借助国外计量机构（包括其他发展中国家的机构）的服务，推动计量溯源性的利用。 （8）制订新的合格评定或相关服务能力的完整项目发展计划。 （9）推动掌握设备修理和维护专业技术。 （10）如果适宜，推动使用已建的国外合格评定和认可机构。
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