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2021年卫生健康执法 十大典型案例 消毒产品中添加违禁物、违规开展医疗美容、医师篡改病历……随着我市2021年度卫生健康执法十大典型案例评选公布，这些案例涉及医疗卫生、公共卫生、职业卫生等领域，与人民群众的健康权益密切相关。 接下来，重庆卫生健康卫士将一一为大家介绍这10件案例，通过案情了解相关法律法规。 今天让我们一起走进“重庆某生物科技有限公司生产经营产品卫生质量不符合要求的消毒产品案”。 案件介绍 承办单位 重庆市卫生健康综合行政执法总队
2021年1月17日，市卫生健康综合执法总队就群众举报投诉的某生物科技有限公司销售的消毒产品涉嫌添加违禁物一事进行了调查核实。 最终，查实该公司存在以下两项违法事实： 1 生产销售未进行卫生安全评价的消毒产品。 2 生产经营产品卫生质量不符合要求的消毒产品。 处理结果 依据《消毒管理办法》第四十三条的规定，与《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条第二款的规定，重庆市卫生健康委对该公司两项违法行为分别裁量，合并处罚，依法作出没收非法所得8225元，并处罚款90600元的行政处罚。 2021年7月26日，该公司自觉完全履行处罚决定，2021年7月27日，本案结案。 案件特点 01 办案思路清晰、证据收集全面 本案来源于群众投诉，调查初期执法人员无法对此定性，且其生产经营跨区跨省，涉及多个主体单位，线索错综复杂、部分证据提取固定比较困难。 执法办案人员经过反复调查、研究后，以生产经营未进行卫生安全评价的消毒产品作为切入点开展调查，收集了包括本案最核心证据“第三方检验机构出具的检验报告”在内的41件证据，涉及书证、物证、电子数据、现场笔录、鉴定意见等证据种类，最终认定违法行为。 02 货值金额与违法所得认定准确 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条第二款的规定中，以货值金额为罚款的计算基数，执法人员认为，货值的认定，既包括已售商品的产品货值，也包括赠与他人销售的产品货值和剩余在库房中的产品货值，故最终认定货值为10950元。 目前，消毒产品的违法所得计算未有明确的条款，执法人员认为在无明文规定的情况下，相对于非法行医，消毒产品更接近市场监管部门所监管的“商品”的概念，其违法所得的计算应采取对行政相对人相对有利的做法，可以减少争议，避免行政复议、行政诉讼的发生，故应参照《工商行政管理机关行政处罚案件违法所得认定办法》即“利润说”对于生产单位以全部销售收入扣除原材料等合理成本进行认定。以此认定该案违法所得为8225元。 抗生素、抗真菌药物和激素的不当使用会严重危害人体健康，国家明令禁止在抗（抑）菌制剂等消毒产品中添加此类成分。 本案警示消毒产品生产经营者，要严格依法依规从事消毒产品生产经营活动，违法添加将被严肃查处。 普法时间 《消毒管理办法》第三十二条第（二）项 禁止生产经营下列消毒产品： （二）产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。 第四十三条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条 生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。 违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照;构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。 |
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