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截止2023年2月12日，信立泰研发管线如下（仅统计已获批临床后的专利产品，并且把临床1年内无进展的删除） 一、已上市销售的专利药： 阿利沙坦，1类新药，用于轻中度高血压，2022年预计营收12亿左右，2023年预计16-20亿，专利期内峰值25-30亿。 二、国内临床产品： 1、恩那司他（0951），日本引入创新药，治疗肾性贫血，已经提交NDA，预计2023年初上市。 2、阿利沙坦氨氯地平（0107），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，已经提交NDA，预计2023年底上市。 3、复格列汀，1类新药，治疗2型糖尿病，靶点DPP-4，已经提交NDA，预计2024年初上市。 4、阿利沙坦吲达帕胺（0108），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，3期临床尾声，预计2023年中NDA，预计2024年上市。 5、沙库巴曲阿利沙坦（S086），1类新药，治疗慢性心衰和高血压，高血压适应症2023年上半年NDA，预计2024年上市，心衰适应症预计2025年上市。（重磅，国内峰值销售额30-50亿）。 6、PCSK-9抑制剂（0003），1类生物药，治疗顽固性高血脂，2023年进入2/3期临床，预计2025年NDA。 7、XIa抑制剂（0104），1类小分子创新药，深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025/2026年NDA。 8、抗抑郁复方（0114），1类全新机制的快速抗抑郁创新药和AD激越两个适应症，预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025年NDA。 9、新冠小分子产品（0133），治疗新冠肺炎小分子产品，靶点3CL蛋白酶，无需联用利托那韦，具有长效广谱的抗病毒效果，进入临床中，预计2023底或者2024年初上市。（新冠药可能特殊审批） 10、小分子GLP-1（0112），1类小分子新药，治疗2型糖尿病和减肥适应症，已经申报临床，当前处于1期临床。 11、小分子自免产品（0119），自身免疫产品，适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，1类新药，当前处于1期临床。 12、肾病小分子产品（0120），治疗肾病和难治性高血压，1类新药，申报临床阶段，2023年进入1期临床。 三、中美（欧）临床产品： 1、JK07，中美都在临床的1类创新生物药，用于慢性全类型心衰，全球扩张型心衰唯一有效的新药，中国和美国现在都处于1期临床尾声。（重磅，全球销售峰值有望过50亿美元） 2、JK08，中国和欧洲都在临床的1类创新生物药，用于治疗各种实体瘤，当前临床肝癌适应症，头对头当前主流治疗方案有望成为BIC产品，中国和欧洲都处于1期临床。 3、0119，国内已经进入1期临床，预计2023年美国进入临床，1类小分子治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的全新靶点产品，有望头对头JAK抑制剂成为BIC产品。 |
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