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康希诺生物新冠疫苗原液运抵马来西亚将正式灌装生产 2月13日获悉，康希诺生物官微消息，日前，出口马来西亚的首批康希诺生物新型冠状病毒疫苗原液已成功运抵吉隆坡。后续，康希诺生物将与马来西亚制药公司Solution Biologics合作推进灌装生产工作，实现该疫苗在当地的稳定供应。值得注意的是，马来西亚还是第一个批准康希诺生物吸入用新冠疫苗进行临床试验的国家。 云南：全省1月共报告法定传染病22391例 2月13日获悉，云南疾控局通报，2023年1月（2023年1月1日0时至1月31日24时），云南省共报告法定传染病22391例。无甲类传染病报告。共报告15种乙类传染病，发病19722例，报告发病数居前5位的病种依次为新型冠状病毒感染、肺结核、病毒性肝炎、梅毒、淋病。共报告9种丙类传染病2669例，报告发病数居前5位的病种依次为其它感染性腹泻病、流行性感冒、手足口病、流行性腮腺炎、急性出血性结膜炎。 国家药监局：1月批准注册124个医疗器械产品 2月13日获悉，国家药监局网站消息，2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。 西安：全国首个将九价HPV疫苗纳入适龄女孩接种计划城市正式落地 2月13日，在西安市莲湖区土门社区卫生服务中心，近百名13岁女生陆续接种了HPV疫苗。标志着西安适龄女孩HPV疫苗接种计划正式落地实施。据了解，西安是全国首个自九价HPV疫苗扩龄至9-45岁后，将九价HPV疫苗纳入适龄女孩HPV疫苗接种方案的城市。该项目按照“知情、自愿、自费”原则，向全市13岁（初一）在校女生提供预防性二价、四价和九价HPV疫苗接种。在此过程中，为了给适龄人群提供便捷高效的报名、预约、接种一站式服务，西安市卫健委和教育局牵头，联动疾控中心、学校、接种门诊等相关方，保证HPV疫苗的及时供应，消除女生和家长们对供应的后顾之忧。 产业&投融资 开立医疗彩色多普勒超声诊断系统取得美国FDA认证 2月13日，开立医疗发布公告公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统于近日获得美国FDA批准，FDA 510(k)注册号：K222596，批准日期为：2023年02月10日（无有效期限制）。该产品适用于人体的超声诊断检查。 生物梅里埃15重分子POCT呼吸多联检获FDA批准上市 2月13日，美国食品药品监督管理局表示，它已授予BioMérieux BioFire Spotfire系统和Spotfire呼吸系统（Spotfire R）多联检获得510(k)许可，这是一种用于同时检测和识别多种呼吸道病毒和细菌的检测产品，在怀疑患有COVID-19或其他呼吸道感染时使用。该平台和测试通过FDA的双重510(k)和CLIA豁免途径进行审查，使其成为第一个通过CLIA豁免获得批准的呼吸道多联检产品。根据BioMérieux的网站，Spotfire R Panel使用鼻咽拭子样本检测多达15个目标，包括SARS-CoV-2，它是COVID-19的病因。该面板预计将于4月在美国全面上市。 麦迪科技拟投资约18.62亿元建设年产9GW高效单晶电池智能工厂项目 2月10日，麦迪科技公告，拟投资约18.62亿元建设年产9GW高效单晶电池智能工厂项目。公告披露，公司第四届董事会第四次会议审议通过《关于全资子公司与绵阳市安州区人民政府签订的议案》，公司全资子公司炘皓新能源拟与绵阳市安州区人民政府签订《项目投资协议》，建设年产9GW高效单晶电池智能工厂项目。该项目计划总投资约18.62亿元，计划用地300亩，在绵阳市安州区建设集研发、生产、办公为一体的超级工厂。 百度收购医疗商业解决方案服务商GBI近日，百度完成对全球领先一站式医疗信息化数据提供商GBI的并购，以此开启“AI+医疗大数据智能化全链条洞察”的新纪元。为全球制药、医疗器械、CRO、医疗投资等企业用户打破传统商业模式，实现从“立项研发、管线规划、市场准入到商业化落地”的全链“数智化”转型，推动我国医疗健康事业的高质量发展。 |
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