通痹舒筋丸.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910080140.7 (22)申请日 2019.01.28 (71)申请人 李现林 地址 450000 河南省郑州市金水区人民路 19号院1号楼17号 (72)发明人 李现林陈星赵明明李格 (74)专利代理机构 郑州立格知识产权代理有限 公司 41126 代理人 田磊 (51)Int.Cl. A61K 36/8884(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/00。

2、(2006.01) A61P 37/02(2006.01) A61K 35/646(2015.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 通痹舒筋丸 (57)摘要 本发明属于通痹舒筋中药技术领域， 具体涉 及一种通痹舒筋丸。 由以下重量份数组成： 麻黄 8-12份、 苍术8-12份、 川牛膝8-12份、 乳香6-10 份、 没药6-10份、 全蝎8-12份、 僵蚕8-12份、 细辛 8-12份、 天南星8-12份、 木瓜8-12份、 杜仲12-14 份、 威灵仙8-12份， 制马钱子2-6份。 权利要求书1页 说明书6页 CN 109481553 A 2019.03.19。

3、 CN 109481553 A 1.通痹舒筋丸， 其特征在于， 由以下重量份数组成： 麻黄8-12份、 苍术8-12份、 川牛膝8- 12份、 乳香6-10份、 没药6-10份、 全蝎8-12份、 僵蚕8-12份、 细辛8-12份、 天南星8-12份、 木瓜 8-12份、 杜仲12-14份、 威灵仙8-12份， 制马钱子2-6份。 2.根据权利要求1所述的通痹舒筋丸， 其特征在于， 由以下重量份数组成： 麻黄8份、 苍 术8份、 川牛膝8份、 乳香6份、 没药6份、 全蝎8份、 僵蚕8份、 细辛8份、 天南星8份、 木瓜8份、 杜 仲12份、 威灵仙8份， 制马钱子2份。 3.根据权利要求1所。

4、述的通痹舒筋丸， 其特征在于， 由以下重量份数组成： 麻黄10份、 苍 术10份、 川牛膝10份、 乳香8份、 没药8份、 全蝎10份、 僵蚕10份、 细辛10份、 天南星10份、 木瓜 10份、 杜仲13份、 威灵仙10份， 制马钱子4份。 4.根据权利要求1所述的通痹舒筋丸， 其特征在于， 由以下重量份数组成： 麻黄12份、 苍 术12份、 川牛膝12份、 乳香10份、 没药10份、 全蝎12份、 僵蚕12份、 细辛12份、 天南星12份、 木 瓜12份、 杜仲14份、 威灵仙12份， 制马钱子6份。 5.权利要求1所述的通痹舒筋丸的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将原料在60-。

5、 65下烘干， 研磨至粉状， 洒水制成绿豆大小的水丸， 在70-75下烘干， 包装。 权利要求书 1/1 页 2 CN 109481553 A 2 通痹舒筋丸 技术领域 0001 本发明属于通痹舒筋中药技术领域， 具体涉及一种通痹舒筋丸。 背景技术 0002 AS属中医 “痹病” 范畴。 中医学观点认为痹症是由于风寒湿邪外袭、 痹阻经络气血、 或跌打损伤、 淤血阻络、 气血运行不畅， 或年老体衰、 肾精亏虚、 骨脉失养、 经络不通所致。 现 有的治疗主要是使用麻黄、 细辛、 乳香、 没药、 马钱子等中药， 但是以上药物疗效较差， 适用 症状少， 因此现有技术需要进一步的改进。 发明内容 000。

6、3 本发明的目的在于提供一种疗效好、 适用症广的通痹舒筋丸。 0004 基于上述目的， 本发明采取如下技术方案： 一种通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄8-12份、 苍术8-12份、 川牛膝8-12份、 乳香 6-10份、 没药6-10份、 全蝎8-12份、 僵蚕8-12份、 细辛8-12份、 天南星8-12份、 木瓜8-12份、 杜 仲12-14份、 威灵仙8-12份， 制马钱子2-6份。 0005 进一步的， 所述的通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄8份、 苍术8份、 川牛膝8 份、 乳香6份、 没药6份、 全蝎8份、 僵蚕8份、 细辛8份、 天南星8份、 木瓜8份、 杜仲12。

7、份、 威灵仙8 份， 制马钱子2份。 0006 进一步的， 所述的通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄10份、 苍术10份、 川牛膝 10份、 乳香8份、 没药8份、 全蝎10份、 僵蚕10份、 细辛10份、 天南星10份、 木瓜10份、 杜仲13份、 威灵仙10份， 制马钱子4份。 0007 进一步的， 所述的通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄12份、 苍术12份、 川牛膝 12份、 乳香10份、 没药10份、 全蝎12份、 僵蚕12份、 细辛12份、 天南星12份、 木瓜12份、 杜仲14 份、 威灵仙12份， 制马钱子6份。 0008 进一步的， 所述的通痹舒筋丸的制备方法， 。

8、包括以下步骤： 将以上原料在60-65 下烘干， 研磨至粉状， 洒水制成绿豆大小的水丸， 在70-75下烘干， 包装。 0009 麻黄： 性温， 味辛、 微苦， 归肺、 膀胱经， 具有解表祛寒、 平喘宣肺、 消肿利水的功效； 现代药理学研究证实： 麻黄挥发油发汗祛热的作用， 所含麻黄碱及伪麻黄碱成份， 有显著地 利尿、 兴奋中枢神经系统的作用， 其相关提取物有确切的抗炎作用， 麻黄挥发油、 麻黄制剂 对病毒、 病原微生物有明显的抑制作用； 苍术： 性温， 味微甘、 辛、 苦， 气香特异， 归脾； 胃； 肝经； 具有燥湿健脾， 散寒祛风， 明目的 功效， 用于湿阻中焦， 脘腹胀满， 泄泻， 水肿。

9、， 脚气痿蹙， 风湿痹痛， 风寒感冒， 夜盲， 眼目昏 涩， 临床中常用于风湿痹痛、 头痛项强、 身体疼痛等症， 现代药理学研究表明： 苍术挥发油对 中枢神经系统小剂量有镇静作用， 其所含苍术醇有促进胃肠道运动、 轻微收缩胃部平滑肌 的作用， 同时制剂有降血糖功效； 川牛膝， 性平， 味苦， 甘， 酸， 归肝、 肾经， 具有偏滋补肝肾， 强壮筋骨， 擅长引血下行的功 说明书 1/6 页 3 CN 109481553 A 3 效。 临床中多用于腰膝关节酸软， 下肢无力等病症。本草纲目 ：“生用则能去恶血。 ” 现代药 理研究， 牛膝含有精氨酸等12种氨基酸以及生物碱类、 总皂苷、 香豆素等化合物。

10、和多糖类成 分。 相关研究表明， 牛膝所含总皂苷具有抗炎、 镇痛作用， 能提高机体免疫力， 促进骨有机质 的合成， 抗氧化、 抗动脉硬化， 改善血液流变学等多种作用。 0010 乳香， 其性辛， 苦， 温， 归心、 肝、 脾经， 行气， 活血、 祛瘀止痛， 消肿生肌之要药，本 草汇言 指出其功专跌仆斗打， 折伤筋骨； 临床中常用风湿痹痛， 筋脉拘挛， 跌打损伤， 痹心 痛， 胃脘疼痛等症。 现代药理学研究显示： 乳香具有镇痛， 抗炎， 升高白细胞的作用， 并且能 够加快排出炎症分泌物， 促进伤口愈合。 0011 没药， 其性苦， 辛， 平。 归肝、 脾、 心、 肾经， 散瘀定痛， 消肿生肌， 。

11、用于胸痹心痛， 胃脘 疼痛， 痛经经闭 产后瘀阻， 癥瘕腹痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 痈肿疮疡等病症的治疗，医学 衷中参西录 中论述其二药相须为用， 为疏通脏腑经络之要药。 临床中多配合乳香相须治疗 软组织损伤等外伤类病痛， 当代临床中也秉承这一理论指导， 多用于治疗湿寒性、 黏液质性 疼痛性疾病， 如肢体、 关节疼痛， 坐骨神经痛等症。 现代药理学指出其含油脂物质具有降脂、 预防血管粥样斑块形成的作用， 其水浸剂对多种真菌有抑制、 刺激机体局部反应的作用。 0012 全蝎中药名， 性味辛， 平， 归经入肝， 息风止痉， 化毒消结， 通络祛痛。 多用于肝风内 动、 惊风抽搐， 肢体痉挛、 半。

12、身不遂、 风寒湿痹等病症， 中药研究证明： 全蝎提取物可预防动 物血管血栓、 抗凝的作用， 蝎身和蝎尾制剂有强效对抗动物躯体痛和内脏疼痛的效果。 0013 僵蚕， 临床常用中药， 辛散， 入肝、 肺二经， 有祛风止痉、 化痰散结、 通络止痛、 止痒 之功， 临床中多取之通散之能应用于风热头痛， 目赤咽痛， 风疹瘙痒， 痰核瘰疬， 诸风痉搐、 络阻疼痛等症， 现代研究显示： 僵蚕提取液制剂有强效抗凝作用； 体外试验对金黄色葡萄球 菌、 绿脓杆菌有轻度的抑制作用。 0014 细辛： 始载秦汉 神农本草经 ， 辛， 温； 有小毒。 归心、 肺、 肾经。 功效主要有： 发散风 寒， 祛风通窍， 温经止。

13、痛， 温化寒痰。 因细辛功效多样， 临床常用于治疗鼻渊头痛， 肢体风湿 痹痛等病症， 近代药理学显示其挥发油、 水、 及醇提取物分别具有解热镇痛、 抗炎、 镇静， 抗 惊厥及局麻作用， 因此细辛用于各种疼痛， 止痛效果明显， 与天麻、 全蝎、 蜈蚣治疗顽固性头 痛效果佳， 相关报道显示38： 细辛制剂可提高机体新陈代谢、 抗菌作用， 亦可用于化疗和放 疗后白细胞减少症。 0015 天南星始见于 本草拾遗 ， 苦、 辛， 温， 有毒， 归肺、 肝、 脾经， 功能以祛湿消痰， 祛风 定痉， 消肿祛痛为主。 临床中常生用外治痈肿， 蛇虫咬伤。 现代药理显示： 此药煎剂具有强效 祛痰， 抗惊厥、 镇静。

14、、 镇痛作用， 其所含生物碱等物质可不同程度的清除机体超氧阴离子自 由基， 抑制组织脂质过氧化反应等作用 木瓜， 酸， 温， 归肝、 脾经。 具有舒筋活络， 和胃化湿之功。 本品具走窜之性， 能内走脏腑， 外达肌表， 透骨搜风， 祛内， 外之风邪， 为祛风通络之药。 故凡风湿痹症无不宜之， 尤善于治 风湿顽痹， 经络不通， 麻木拘挛以及中风口眼窝斜， 半身不遂， 常与活血养营， 祛风通络药配 伍，如频湖集简方 世传白花蛇酒， 以之与防风， 天麻， 当归等同用。 0016 杜仲， 甘， 温， 归肝、 肾经。 善补肝肾而强筋骨， 暖下元， 为治肝肾不足之腰膝酸痛， 筋骨痿软的要药。 尤善于肾虚腰痛。

15、。 0017 威灵仙， 本品首载于 神农本草经 ， 辛、 咸， 温。 归膀胱经。 祛风湿， 通络止痛， 消骨 鲠。 本品辛散温通， 性猛善走， 通行十二经， 既能祛风湿， 又能通经络而止痛， 为治风湿痹痛 说明书 2/6 页 4 CN 109481553 A 4 要药。 凡风湿痹痛， 肢体麻木， 筋脉拘挛， 屈伸不利等皆可应用， 尤宜治风邪偏盛， 拘挛掣痛 者。 0018 马钱子， 性味归经： 苦， 寒， 有毒， 归肝、 脾二经， 功效偏于通络止痛， 消肿毒， 凉血， 常用于外力损伤、 疮毒肿痛、 风湿顽痹、 麻木痿瘫。医学衷中参西录 ：“开通经络， 透达关 节， 远胜于它药也。 ” 但因其含。

16、番木鳖碱， 马钱子碱等成份均具毒性， 现代临床多用于主治四 肢麻木， 风痹疼痛， 类风湿性关节炎， 重症肌无力， 全身关节拘急、 麻木， 癌肿等等疑难疼痛 类疾病， 西医学上用种子提取物对整个中枢神经系统都有兴奋作用， 并提高大脑皮质的感 觉中枢机能。 现代药理学证实： 马钱子碱有显著的镇痛作用， 其强效镇咳作用可超过可待 因。 同时大量研究报道证实马钱子水煎剂可不同程度的抑制皮肤菌群的生存。 体外实验表 明： 马钱子碱可麻痹机体感觉系统神经末梢 本发明中制得的通痹舒筋丸方药是来源于 治验百病良方 的马钱子丸基础方加减而 来， 组方精简， 配伍巧妙， 方中麻黄、 苍术、 细辛、 木瓜、 威灵仙。

17、， 散寒除湿祛风， 为祛风湿止痹 痛的要药， 乳香、 没药专功活血化瘀， 马钱子祛瘀通络、 消炎止痛， 全蝎、 僵蚕祛风通络止痛， 天南星燥湿， 可荡涤经络之血瘀痰阻， 杜仲补肝肾、 强筋骨， 川牛膝散瘀， 并导药下行， 直达 病所。 众药合用， 共谱驱风逐寒湿， 祛瘀止疼痛， 通络舒筋活血之功用， 经过长期临床应用及 疗效随访观察， 临床疗效确切， 充分了验证了中医药理论在治疗强直性关节炎的优越性。 现 代药理研究证明， 方中多种药物具有有抗菌、 抗炎镇痛、 抗氧化、 镇静作用， 尤具良好的改善 微循环、 提高机体免疫力作用。 因此， 通痹舒筋丸既体现了中医的辨证论治， 达到治病求本 的目的。

18、， 又符合现代医学治疗强直性脊柱炎的机理。 特别是本发明配方中加入加入木瓜、 杜 仲、 威灵仙后， 增强了舒筋活血、 通络止痛、 补肾壮腰的作用， 扩大了其适应症， 用于治疗椎 间盘源性腰痛、 膝关节骨性关节炎、 肩周炎、 类风湿性关节炎等病症也可获得良好的疗效。 具体实施方式 0019 实施例1： 一种通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄8份、 苍术8份、 川牛膝8份、 乳香6份、 没药6 份、 全蝎8份、 僵蚕8份、 细辛8份、 天南星8份、 木瓜8份、 杜仲12份、 威灵仙8份， 制马钱子2份。 0020 所述的通痹舒筋丸的制备方法， 包括以下步骤： 将以上原料在60下烘干， 研磨至。

19、 粉状， 洒水制成绿豆大小的水丸， 在70下烘干， 包装。 0021 实施例2 一种通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄10份、 苍术10份、 川牛膝10份、 乳香8份、 没 药8份、 全蝎10份、 僵蚕10份、 细辛10份、 天南星10份、 木瓜10份、 杜仲13份、 威灵仙10份， 制马 钱子4份。 0022 所述的通痹舒筋丸的制备方法， 包括以下步骤： 将以上原料在62下烘干， 研磨至 粉状， 洒水制成绿豆大小的水丸， 在72下烘干， 包装。 0023 实施例3 一种通痹舒筋丸， 由以下重量份数组成： 麻黄12份、 苍术12份、 川牛膝12份、 乳香10份、 没药10份、 全蝎12份。

20、、 僵蚕12份、 细辛12份、 天南星12份、 木瓜12份、 杜仲14份、 威灵仙12份， 制马钱子6份。 0024 所述的通痹舒筋丸的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将以上原料在65下 说明书 3/6 页 5 CN 109481553 A 5 烘干， 研磨至粉状， 洒水制成绿豆大小的水丸， 在75下烘干， 包装。 0025 病例1： 姓名： 朱XX 性别:男 年龄:33岁 就诊日期： 2016.05.30 主诉： 腰背疼痛僵硬17年， 加重1周 现病史： 患者17年前出现腰背部疼痛， 随后出现腰背部活动受限， 及晨僵， 间断于我院 住院及门诊治疗， 1周前患者腰背部疼痛加重， 为求。

21、进一步治疗来我院门诊就诊。 0026 既往史： 平素身体健康状况良好， 否认冠心病； 否认高血压； 否认糖尿病； 否认脑梗 塞； 否认脑出血； 否认肺结核； 否认肝炎； 否认其它疾病； 否认手术史； 否认输血史； 预防接种 随当地进行。 0027 过敏史： 否认食物、 药物过敏史。 0028 个人史： 出生并生长于原籍， 无外地久居史； 无疫区接触史； 职业与工作条件无工 业毒物、 粉尘、 放射性物质接触史； 无冶游史； 否认毒品及药物成瘾史； 否认吸烟嗜好； 否认 饮酒嗜好。 0029 家族史： 父母体健， 1姐， 体健， 否认家族遗传病史。 0030 婚育史： 适龄结婚， 配偶体健， 育有。

22、1子， 体健。 0031 体格检查： 腰椎棘突旁压痛， 腰椎活动受限， 前屈： 30 ， 后伸： 10 ， 左侧屈： 10 ， 右 侧屈： 10 ， 左旋： 10 ， 右旋： 10 。 双侧 “4” 字试验阳性， 双下肢腱反射正常， 直腿抬高试验阴 性。 双下肢肌力、 肌张力正常， 末梢循环可。 0032 辅助检查： X线： 骶髂关节模糊， 局部骨质硬化， 脊柱呈竹节样改变。 CRP:30mg/L， ESR:36mm/h， HLA-B27： 阳性。 0033 诊断： 强直性脊柱炎 治疗:通痹舒筋丸， 5g/次， 2次/日， 口服。 0034 二诊， 2016.08.13,服药2个多月， 患者腰。

23、背部疼痛基本缓解， 继续给予通痹舒筋丸 巩固治疗2月。 0035 病例2： 姓名： 栾XX 性别:女 年龄:36 就诊日期： 2018.06.27 主诉： 腰骶部疼痛6月， 加重2周。 0036 现病史： 患者6月前无明显诱因出现腰骶部疼痛， 伴晨僵， 活动后稍缓解， 夜间疼痛 较重， 影响睡眠， 未进行系统治疗， 近2周症状加重， 为求系统治疗来我科门诊就诊。 0037 既往史： 平素身体健康状况良好， 否认冠心病； 否认高血压； 否认糖尿病； 否认脑梗 塞； 否认脑出血； 否认肺结核； 否认肝炎； 否认其它疾病； 否认手术史； 否认输血史； 预防接种 随当地进行。 0038 过敏史： 否认。

24、食物、 药物过敏史。 0039 个人史： 出生并生长于原籍， 无外地久居史； 无疫区接触史； 职业与工作条件无工 业毒物、 粉尘、 放射性物质接触史； 无冶游史； 否认毒品及药物成瘾史； 否认吸烟嗜好； 否认 饮酒嗜好。 0040 家族史： 父母体健， 1兄， 体健， 否认家族遗传病史。 0041 月经及婚育史： 14岁月经初潮， 末次月经时间2018年6月16日， 经期5-7天， 月经周 期28-30天， 月经量、 色、 质均正常。 适龄结婚， 配偶体健， 育有1子， 体健。 说明书 4/6 页 6 CN 109481553 A 6 0042 体格检查： 腰椎活动受限， 前屈： 40 ， 后。

25、伸： 15 ， 左侧屈： 20 ， 右侧屈： 20 ， 左旋： 15 ， 右旋： 15 。 双侧 “4” 字试验阳性， 双下肢腱反射正常， 直腿抬高试验阴性。 双下肢肌力、 肌张力正常， 末梢循环可。 0043 辅助检查： X线： 骶髂关节间隙模糊， 局部骨质硬化。 CRP:28mg/L， ESR:30mm/h， HLA- B27： 阳性。 0044 诊断： 强直性脊柱炎 治疗:通痹舒筋丸口服， 1次5克， 1日2次。 0045 二诊： 就诊日期： 2018.09.19 患者服药2个月， 腰骶部疼痛明显减轻， 继续用药巩固疗效。 0046 病例3： 姓名： 魏XX 性别:男 年龄:27 就诊日。

26、期： 2018.06.27 主诉： 腰痛伴活动受限4月 现病史： 患者4月前出现腰痛， 活动受限， 今日早晨疼痛症状加重， 为求系统治疗来我科 门诊就诊。 0047 既往史： 平素身体健康状况良好， 否认冠心病； 否认高血压； 否认糖尿病； 否认脑梗 塞； 否认脑出血； 否认肺结核； 否认肝炎； 否认其它疾病； 否认手术史； 否认输血史； 预防接种 随当地进行。 0048 过敏史： 否认食物、 药物过敏史。 0049 个人史： 出生并生长于原籍， 无外地久居史； 无疫区接触史； 职业与工作条件无工 业毒物、 粉尘、 放射性物质接触史； 无冶游史； 否认毒品及药物成瘾史； 否认吸烟嗜好； 否认 。

27、饮酒嗜好。 0050 家族史： 父母体健， 1妹， 体健， 否认家族遗传病史。 0051 婚育史： 未婚。 0052 体格检查： 腰部肌肉触之紧张， 平腰椎3、 4、 5棘突旁压痛， 腰椎活动受限， 前屈： 50 ， 后伸： 10 ， 左侧屈： 15 ， 右侧屈： 15 ， 左旋： 10 ， 右旋： 10 。 双侧 “4” 字试验阴性， 双下肢 腱反射正常， 直腿抬高试验阴性。 双下肢肌力、 肌张力正常， 末梢循环可。 0053 诊断： 强直性脊柱炎 治疗:通痹舒筋丸， 1次6克， 1日2次。 0054 2月后复诊， 疼痛基本消失。 0055 病例4： 姓名： 董XX 性别:男 年龄:27岁 。

28、就诊日期： 2018.05.28 主诉： 间断腰背疼痛僵硬2年伴左腹股沟疼痛4天。 0056 现病史： 患者2年前无明显诱因出现腰背疼痛伴僵硬， 晨起明显， 活动后好转， 未予 重视， 曾自行口服双氯芬酸钠缓释片止痛， 后腰背部疼痛间断发作， 4天前无明显诱因出现 左腹股沟疼痛， 抬腿受限， 遇冷加重， 无下肢放射痛及麻木症状， 为求系统治疗来我科门诊 就诊。 0057 既往史： 12年前膝滑膜炎， 治疗后好转， 间断腰背疼痛僵硬， 有胶着现象， 否认冠心 病； 否认高血压； 否认糖尿病； 否认脑梗塞； 否认脑出血； 否认肺结核； 否认肝炎； 否认其它疾 病； 否认手术史； 否认输血史； 预防。

29、接种随当地进行。 说明书 5/6 页 7 CN 109481553 A 7 0058 过敏史： 否认食物、 药物过敏史。 0059 个人史： 出生并生长于原籍， 无外地久居史； 无疫区接触史； 职业与工作条件无工 业毒物、 粉尘、 放射性物质接触史； 无冶游史； 否认毒品及药物成瘾史； 否认吸烟嗜好； 否认 饮酒嗜好。 0060 家族史： 父母体健， 1姐， 体健， 否认家族遗传病史。 0061 婚育史： 25岁结婚， 配偶体健， 育有1子， 体健。 0062 体格检查： 腰椎活动受限， 前屈： 50 ， 后伸： 20 ， 左侧屈： 15 ， 右侧屈： 15 ， 左旋： 20 ， 右旋： 20 。 双侧 “4” 字试验阳性， 左髋关节周围压痛， 双下肢腱反射正常， 直腿抬高试验 阴性。 双下肢肌力、 肌张力正常， 末梢循环可。 0063 辅助检查： MRI示： 左髋关节明显积液， 双骶髂关节破坏， 密度不均。 HLA-B27：（+） ， CRP： 208mg/L,ESR： 70mm/h 诊断： 1.强直性脊柱炎， 2.右髋关节滑膜炎 治疗:通痹舒筋丸口服， 1次6克， 1日2次。 说明书 6/6 页 8 CN 109481553 A 8 。