墨迹CNAS和CMA 2023-02-16 08:47 发表于江苏1 ：试剂标签如何设计？ 2：实验室设备三色标签和仪器状态盘可以等同吗？ 3：仪器设备标签如何分类？ 4：不需要校准的一般常用设备，如玻璃烘干器等，贴什么标签表示其状态呢？ 5：实验室内所有物品上、办公物品上都贴满了标签，有必要吗？ 在实验室我们会接触到各种标识，难免会产生疑惑，在进行查阅时却难以找到明确出处。但实验室标识的重要性却非同一般，我们对实验室标识内容进行系统梳理，希望对大家有所帮助！在准则中有许多条例都对标识提出了具体的要求，因此确定标识，规范标识，做好标识管理是实验室认定评审的要求，也是实验室质量管理活动的基础。属性标识：规定了事物的固有特征，它在整个过程中自始至终不变，具有唯一性及可追溯性的特点。状态标识：是指标识时事物满足规定质量要求的能力，一般情况下具有时限性及可变性的特点，即标识对象对应不同的时段，可有不同的状态。实验室标识按管理对象可分为软件标识、人员标识及硬件标识。软件指文件、记录、报告书等内容；硬件指产品、仪器、设备、器具、环境、设施等内容。实验室活动中标识管理的对象主要有： （1）文件、档案、记录、报告； 实验室运用标识管理即根据需管理对象的属性，对相关实验室标识进行设计、编排、粘贴、调整的动态管理过程。因实验室管理对象的不同，应用“属性标识”和“状态标识”对管理对象加以区分。两种标识方法可以相互交叉、混合使用。但是，对于文件、档案、记录、报告（证书）、检验样品、计量器具、标准物质这些对象，首先要标识清楚物品的唯一性。然后，对其存在的状态进行标识，最后根据标识对象的变化作相应的标识状态调整。如对某档案编唯一号，然后确定其“受控”、“有效”、“无效”等存在状态。对于药品试剂、环境区域、人员、其他对象则需标明其性质、状态、部门等。这些在《实验室资质认定评审准则》中都有对应的规定。 对于这一类对象，应先用数字符号、签名表示文件、档案、记录及报告书，进行唯一性标识。每一类别可先用字母开头，再用数字按顺序号进行编排，如下图所示。唯一性标识编好后，要用加盖印章的方式对文件的受控情况、作废情况、更改情况进行标识。
一份文件标识为：QY / CX-01-1603A1 表示QY实验室的序列号为01的程序文件，发布时间为2016年3月，版本为A1版本。 首先用数字及符号表示检验样品的唯一性标识，然后用标签表示待检样品、在检样品、检毕样品、留存样品。对于检毕样品要用“红”、“黄”、“绿”即“不合格”、“待定”、“合格”的标签进行标识。同时，对需要返还企业的样品，设置返还区域标牌，并将需返还的样品放置其中。
待检样品标签例图 
检毕样品标签例图 对于仪器设备及标准物质，首先要用数字、符号进行唯一性标识，除此之外仪器设备还需要进行状态标识，建立仪器设备台账及仪器设备一览表。因标准物质的包装或容器相对较小，适合粘贴标识的部位有限，因此标识的内容应力求简单明了，一般仅需管理编号、有效期限、状态等内容即可；其中标准物质状态一般可分为“合格”、“准用”、“停用”3种状态，实验室在条件许可时应尽可能地采用“绿”、“黄”、“红”三色进行标识，以方便检测人员区分不同状态的标准物质或标准溶液。 所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态，在实验室管理过程中，通常采用绿、黄、红等三色标识来表示合格、准用、停用等计量检定标识，同时标识内要包含必要的信息（如检定/校准日期、有效期、检定/校准单位、设备自编号、使用人等）。 合格状态（绿色），表示符合要求可以正常使用；准用状态（黄色），表示不完全符合要求，但在某些特定场合可以使用；禁用状态（红色），表示不符合要求，禁止在任何场合使用。
仪器计量检定标识例图 （a）不需要检定或校验的仪器设备，经检查其性能正常者；（b）仪器设备无法检定或校验，经比对或检查适用的；（c）多功能检测设备，某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格的仪器设备；（d）检测设备某一量程的准确度不合格，但检测工作所用量程的准确度合格的仪器设备。 对于那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置需经验证，检查其功能是否正常，也要用实验室自主设计三色标识表示其经验证后的状态，设备状态正常的贴绿色的“设备状态合格证”；若设备状态不是很好，但不影响使用的贴黄色的“设备状态准用证”；设备状态不正常、无法使用的贴红色的“设备状态停用证”。
自主设计三色仪器状态标识例图 除此之外，重要仪器设备还可使用实验室自主设计的仪器状态贴，来提醒相关实验室操作人员当前仪器设备的状态和情况，如“使用中”、“维修中”、“调试中”、“待机”等状态标识。
自主设计的仪器状态贴例图 首先要建立药品试剂台账，对药品进行归类登记，同时放置标牌，表明酸性试剂、碱性试剂、盐试剂（可以细分）、微生物试剂等。
碱性试剂标识例图 对于有化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的作业区域，其不仅应有防护隔离措施，还应该用有区域名称（如“剧毒危险”、“易爆危险”、“高压危险”）的标牌配合警示图形来表示该区域的危险性，提醒大家注意。
剧毒标识例图 
易爆标识例图 
高压危险例图 6. 人员 
其他标识例图 除此之外，我们在上面提到了在实验室的环境领域，还应结合自身实验室状况，选用相关区域标识和安全警示标识。下面分享GB/T 31523.1-2015 中提供5类实验室安全标志：安全状况标志(E类)、消防设施标志(F类) 、指令标志(M类)、禁止标志(P类)、警告标志(W类），如下图所示：
实验室危险废物也需要进行相关标识，根据产生危险废物类别进行选择使用：
按以上所述，建立一个统一规范、方便全面的标识系统是可以做到的，但也要注意以下一些细节问题： 1. 如何建立标识系统（编排什么内容？如何编排？由谁来负责？）要确定相关人员，这需要统一协调； 2. 标识不宜太大，粘贴部位应不影响设备的正常工作； 3. 要定期检查标识，并及时撤换过期标识，进行动态管理，避免差错和事故； 4. 标识的文字、图形、符号应该清晰、直观，内容应该简单、便于人员识别； 5. 对于标识的设计应该体现人性化、美观大方、方便目视、便于理解； 6. 环境信息标识宜设在实验室的入口处和醒目处，局部信息标志应设在所涉及的相应危险点或设备(部件)附近的醒目处； 7. 多个标志牌在一起设置时，应按警告、禁止、指令、提示类型的顺序，先左后右、先上后下地排列。 |
