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Flir摊上事了!红外热成像监测疾病是非法营销:美国FDA官方警告|163

 逍遥散人书馆 2023-03-01 发布于山东

一直以来,红外热成像一个很重要的应用领域是医疗。

刚刚,热像姨从美国食品和药物管理局(FDA)官网获悉,该机构昨天(2月25日)向加利福尼亚州的热成像服务公司Total Thermal Imaging Inc.及其总裁兼共同所有人Linda Hayes 发出了警告信,警告其非法营销和分发未经批准的热成像设备,并将其设备作为乳腺癌和其他疾病筛查的唯一选择。与此同时,FDA还发布了一项安全通知,警告患者热成像技术未被FDA认定为乳房X光检查的替代方法,并且也不应取代乳房X光检查进行乳腺癌的筛查或诊断。

DA局长Scott Gottlieb说,“X光检查是目前已被证明可以检测癌症,并帮助患者寻求适当治疗挽救生命的方法。热成像替代乳房X光检查可能会让病人错过在最早或最佳的乳腺癌治疗机会。”

热成像(Thermography)又称为红外热成像,是一种非侵入性成像工具,它使用红外热像仪产生图像,可显示身体表面或附近的热量和血流模式。美国FDA已将热成像技术作为一种辅助工具进行了规定,它只应与乳房X光检查等主要诊断测试一起使用,而不是作为独立的筛查或诊断工具。

然而Total Thermal Imaging Inc.通过网站和宣传材料非法销售未经批准的设备,声称其设备可以早期检测或诊断许多疾病,包括乳腺癌、炎症性乳腺癌、卒中、心脏病、深静脉血栓形成和其他疾病。

Total Thermal Imaging Inc.主要设备Thermography Business Package,包括FLIR Systems Inc.热像仪和专有软件,被该公司作为乳腺癌和其他疾病的唯一筛查工具。

FDA说完了,热像姨说两句,我们知道,人的肢体温度主要由血液循环状态所决定的,当存在血管病变时,血循环发生障碍,皮温降低,通常表现为病变部位温度异常,用红外热像仪可清楚显示出病变部位及范围。

这是厂家宣传不当的一个小风波,卖东西做宣传不要过分夸大,要有科学的严谨精神,包治百病那是中医。

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