近日,国家药监局审批通过了某氢氧气雾化机的注册变更申请,由原“仅限医疗机构使用”变更为“该产品可在医疗机构和家庭护理环境中使用”。全球范围内,这是首次允许全场景使用氢氧吸入法治疗慢性阻塞性肺疾病。 慢性阻塞性肺疾病即慢阻肺,是以小支气管阻塞性通气障碍为特征的肺部疾病。目前,应用支气管扩张药物、无创通气和氧疗是改善症状和减缓疾病进展的重要方式。 相关临床试验发现,氢氧疗法对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的治疗效果优于传统氧疗法,且安全性和耐受性良好。此外,已有研究证明,氢分子具有抗炎、抗氧化、快速扩散的特点。这都表明,吸入氢氧混合气可作为一种慢性阻塞性肺疾病急性加重期的替代紧急治疗方法,可显著改善慢性阻塞性肺疾病急性发作症状。 |
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