美国国家综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南于2023年2月7日为了首个可口服选择性雌激素受体降解剂艾拉司群由2023年第1版火速更新至2023年第2版,时隔仅11天。2023年3月3日,时隔24天,该指南为了早期乳腺癌无蒽环辅助化疗B计划叒悄然更新至2023年第3版。2023年3月23日,时隔20天,该指南叕悄然更新至2023年第4版,全文仍为256页。NCCN为非国立、全国综合癌症中心联盟组织,1993年11月成立,1995年1月31日正式宣布成为全国联盟,最初由13个美国知名综合癌症中心组成,目前已经增至32个: NCCN乳腺癌临床实践指南2023年第4版架构仍为临床路径+循证解读+参考文献,其依据主要来自权威学术期刊或学术会议最新发表的大样本多中心随机对照三期临床研究结果。此次更新内容不多,具体更新内容如下(中划线为删除,下划线为新增)- 检查:第3项,病理学检查,删除:若考虑术后阿贝西利辅助治疗,则进行Ki-67评分(参见BINV-K)
- 4th bullet, sub-bullet removed: Ki-67 test if considering adjuvant abemaciclib (see BINV-K)
- 脚注d修改:对于激素受体阳性且HER2阴性的高风险乳腺癌患者中(即术前和/或手术确认≥4枚淋巴结阳性,或1~3枚淋巴结阳性且伴以下情况之一或更多者:3级病变、术前影像学检查和/或手术确认肿瘤≥5厘米,或Ki-67评分≥20%),可以考虑术后阿贝西利辅助治疗2年联合内分泌治疗(1类证据)。对于符合奥拉帕利和阿贝西利辅助治疗适应证的患者,最佳顺序尚不明确。
- Footnote d revised: In patients with HR-positive/HER2-negative, high-risk breast cancer (ie, those with ≥4 positive lymph nodes (confirmed preoperatively and/or at surgery), or 1-3 positive lymph nodes with one or more of the following: grade 3 disease, tumor size ≥5 cm (on pre-operative imaging and/or at surgery), or a Ki-67 score of ≥20%) 2 years of adjuvant abemaciclib can be considered in combination with endocrine therapy (category 1). In patients eligible for both adjuvant olaparib and abemaciclib, the optimal sequence is not known.
此次更新,与2023年3月10日南北汇·第五届中华乳腺肿瘤论坛“刨根问底”环节徐莹莹教授的讲课内容不谋而合,当时引用的NCCN乳腺癌临床实践指南还是2023年第2版。 此前,美国食品药品监督管理局(FDA)根据monarchE研究结果已于2023年3月3日批准阿贝西利联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、复发风险较高的早期乳腺癌成年患者。高风险定义为≥4枚病理腋窝淋巴结或1~3枚病理腋窝淋巴结且肿瘤3级或肿瘤≥5厘米。阿贝西利之前已被批准用于上述高风险人群,但是额外要求Ki-67≥20%。此次批准取消了Ki-67检测要求。
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