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甘肃兰药抗肿瘤药原料药及制剂变更项目(阿比特龙、阿法替尼)

 羟基挂苯环 2023-03-27 发布于江苏

近期,关于甘肃兰药药业有限公司兰州新区抗肿瘤药及辅助用药产业化示范工程项目变更项目在相关网站进行受理公示。

变更项目情况

  • 项目名称:甘肃兰药药业有限公司兰州新区抗肿瘤药及辅助用药产业化示范工程项目变更; 

  • 建设性质:改建; 

  • 建设进度:于2018年3月开始建设,至2018年12月建成,并于2019年1月开始试生产;

  • 建设地点:位于甘肃兰药药业有限公司现有厂区内; 

  • 总投资:10740 万元,其中建设投资 8910 万元;  

  • 建设内容:依托现有工程建设的头孢类粉针车间,占地面积 3168m2,单层、框架式钢结构,丙类建筑,布设阿比特龙原料药、阿法替尼原料药生产装置及阿比特龙片剂、阿法替尼片剂生产装置。

  • 生产方案:阿比特龙原料药 300kg/a、阿比特龙片剂 150 万 片/a,阿法替尼原料药 200kg/a、阿法替尼片剂 500 万片/a,其中阿比特龙原料药和阿法替尼原料药全部用于片剂生产。

阿比特龙临床上适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。阿法替尼可用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,项目产品均为抗肿瘤药物。

现有工程情况

现有项目主体工程包括中药材提取车间、原料药提取车间、水针车间、 固体制剂车间、头孢类粉针车间、青霉素类粉针车间等辅助设施。

甘肃兰药药业有限公司位于甘肃省兰州市兰州新区高新技术产业组团,公司注册资本8450万元,是一家集科研开发、药品生产为主、 兼有多种经营的综合性医药工业企业,现有产品包括片剂、粉针剂、胶囊剂、小容量注射剂、颗粒剂及植物化学提取药等多种剂型。

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