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CDMO是什么?其市场规模怎么样?

 药融云 2023-03-30 发布于四川

CDMO医药行业市场介绍

CDMO指的是合同制造和开发组织,是一种专门为生物技术和制药公司提供为期限定的制造和开发服务的企业。CDMO公司通常拥有先进设备和技术,可以帮助客户实现创新药物的研发、制造和商业化。随着全球人口老龄化、慢性病的增加和医疗保健支出的不断增加,CDMO行业已经成为了一个非常重要的领域。据Sullivan数据统计,中国CDMO市场规模从2016年的105亿元增长到2020年的317亿元,年均增长率为32%;预计到2025年将达到1235亿元,年均增长率为31.3%。中国CDMO企业不仅服务于国内药企,也逐渐打入国际市场,与全球知名药企建立合作关系。

CDMO医药行业的优势

CDMO行业的优势在于能够为生物技术和制药公司提供多种服务,包括工艺开发、制造、分析测试、质量控制等。这些服务可以帮助客户实现产品的商业化,并且可以显著降低客户的研发和制造成本。

此外,CDMO公司通常拥有丰富的经验和专业知识,可以为客户提供高质量的技术支持。这些专业知识对于客户来说非常有价值,因为他们可以避免一些常见的错误和风险,从而更有效地推进项目。

CDMO医药行业人才

显著的人才以及成本优势吸引全球产能转移:CDMO为技术密集型行业,药物生产工艺优化等环节需要专业技术人才,我国每年生物医药相关专业毕业生为行业提供充裕的人才来源;另一方面,我国在物流、原材料和能源等方面也具有明显的成本优势。

CDMO医药行业研发

持续注入的医药研发费用将带动新药研发生产热度:近年来,我国医药研发投入规模呈现稳步的增长趋势,已从2017年的143亿美元增至2021年的290亿美元。预计未来将以高于全球研发投入的增速持续扩大,不断增加的研发支出为创新药研发提供更为活跃和充裕的资金资源,从而助推CDMO市场发展。

CDMO医药行业细分领域

根据药品类型,目前CDMO细分领域可主要分为小分子CDMO、生物药CDMO(包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等)及细胞基因疗法(CGT)CDMO三大类。他指出,小分子CDMO在研发技术和生产上发展较为成熟,目前占据全球及中国市场主要份额,而生物药CDMO市场近年来增长速度较快。但从市场格局来看,生物药CDMO行业集中度相对小分子明显更高。

CDMO医药行业技术

技术平台不断创新迭代赋能CDMO企业:近年来越来越多的CMO 企业逐渐深入参与到药物研发环节中,战略转型为CDMO企业,行业的参与者也不断通过革新技术平台和研发能力从而实现产业升级。

CDMO医药行业政策

行业政策的颁布以及制度的实行创造了利好环境:《药品管理法》的实施标志着MAH制度正式确立,生产与研发的解绑有利于促进研发企业与CDMO机构的合作;国家药品监管部门出台药审改革措施,优先审评审批制度助力创新药上市加速;带量采购和医保谈判推动医药市场扩容,同时价格压力催生成本控制与产能灵活性需求,使得药企更倾向于转向委托国内CDMO企业施行外包服务。

CDMO行业的机会

CDMO行业的机会在于全球制药市场的快速增长,同时也受到生物技术和制药公司对外包合同制造和开发服务的需求不断增加的影响。特别是在新兴市场,如中国、印度和巴西等地,制药市场的增长速度更快。

此外,由于新的疾病和药物的出现,以及生产成本的不断下降,CDMO行业将有更多的机会来为客户提供创新和高质量的服务。这些机会还包括为客户提供定制化和个性化的服务,以满足客户不同的需求。

CDMO行业的挑战

尽管CDMO行业面临的机会很多,但它也面临着一些挑战。其中最大的挑战之一是保持高质量的服务。由于CDMO公司需要处理复杂的工艺和技术,因此他们必须保证产品的质量和安全性。任何一次失败都可能对客户的商业化计划产生巨大的风险和损失。

此外,CDMO公司还面临着与客户合作的时间限制。由于客户通常需要按时推出产品或进行试验,因此CDMO公司必须保证按时交付产品或服务。如果CDMO公司不能满足客户的时间要求,可能会导致客户寻找其他供应商。

CDMO行业的未来趋势

虽然CDMO行业面临着一些挑战,但它的未来前景非常光明。随着全球制药市场的继续增长和越来越多的生物技术和制药公司对外包合同制造和开发服务的需求,CDMO行业将会持续保持稳定增长。同时,CDMO公司还将继续努力提高服务质量,以满足客户的不断变化的需求。

CDMO行业还将继续创新,并向更加定制化和个性化的服务方向发展。这些创新将包括更有效的工艺开发、更高效的制造技术、更快速的上市时间和更加灵活的生产模式。其中一个重要的趋势是数字化转型,CDMO企业将会利用大数据、云计算和人工智能等新兴技术来提高生产效率和质量控制,从而提供更高水平的服务。例如,通过使用物联网(IoT)设备来监测生产过程中的温度、湿度、压力等参数,可以实现实时数据采集和分析,从而帮助CDMO企业优化生产流程、降低成本并提高产品质量。

另一个趋势是个性化医疗,CDMO企业将根据客户的具体需求以及药物的特性,提供更加定制化的服务。这种趋势在癌症治疗领域尤为显著,因为癌症患者需要根据其基因、肿瘤类型和治疗历史等因素进行个性化治疗。因此,CDMO企业需要具备相应的技术和专业知识,以满足客户不断增长的个性化医疗需求。

最后,CDMO行业还将继续面临着严格的监管要求以及竞争压力。由于药品开发和生产的复杂性,CDMO企业需要遵守一系列严格的法规和标准,例如好制造实践(GMP)等。同时,CDMO行业还面临着来自国内外竞争对手的挑战,因此企业需要不断提高自身的技术水平、服务质量和竞争力,以保持市场地位。

总之,虽然CDMO行业面临着一些挑战,但其未来发展潜力仍然巨大。随着新技术的不断涌现和医疗需求的不断增长,CDMO企业有望在未来几年中取得更为显著的发展成果。

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图片来源:药融云-全球医药交易数据库

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图片来源:药融云-医药投融资数据库

如何快速分析CDMO医药市场信息数据?

分析医药行业市场信息数据,除了上述两个数据库的信息外,还有药融云-市场信息-上市医药企业年报数据库可以查阅,该数据库记录了上市医药企业的年报、中报、季报,包括企业营业收入、净利润、研发投入及销售费用等信息,可通过企业名称或股票代码进行检索查询,并可筛选某个时间段的年报信息,是了解竞争对手或投资对象的重要工具。

本文不构成任何投资建议!

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