IATF16949关于管理评审输入整理(29) | 说明:1.其中B列黄色底色标记的为ISO9001:2015的内容;C列的绿色底色标识为之前标准(9001+16949)已有的内容。 2.管理评审的输出为3(9001为3个方面,与原版一样)+1(IATF16949增加,即:9.3.3.1管理评审输出-补充 当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。),所以不再单独整理管理评审输出。 | 条款 | 内容 | 数量 | 5.1.1.2 过程有效性和效率 | 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入(见第9.3.2.1条)。 | 1 | 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 | 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见IS0 9001第9.3条)。 | 1 | 8.3.4.1 监视 | 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析,以汇总结果的形式来报告,作为对管理评审的输入(见第9.3.2.1条)。 | 1 | 8.5.1.5 全面生产维护 | 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统应至少包含: f) 形成文件的维护目标,例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见IS0 9001第9.3条): | 1 | 9.2.2.1 内部审核过程方案 | 应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的一部分。 | 1 | 9.3.2 管理评审输入 | 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: |
| a)以往管理评审所采取措施的情况; | 1 | b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化; | 1 | c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势: | 1 | 1)顾客满意和相关方的反馈; | 1 | 2)质量目标的实现程度; | 1 | 3)过程绩效以及产品和服务的合格情况; | 1 | 4)不合格以及纠正措施; | 1 | 5)监视和测量结果; | 1 | 6)审核结果; | 1 | 7)外部供方的绩效。 | 1 | d)资源的充分性; | 1 | e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); | 1 | f)改进的机会。 | 1 | 9.3.2.1 管理评审的输入 | 管理评审的输入应包括: |
| a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本); | 1 | b) 过程有效性的衡量; | 1 | c) 过程效率的衡量; | 1 | d) 产品符合性; | 1 | e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1条); | 1 | f) 顾客满意(见IS0 9001第9.1.2条); | 1 | g) 对照维护目标的绩效评审; | 1 | h) 保修绩效(在适用情况下); | 1 | i) 顾客计分卡评审(在适用情况下); | 1 | j) 通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识; | 1 | k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。 | 1 | 合计 | 29 |
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