· 404 · 国 国 际 际 中 中 医 医 中 中 药 药 杂 杂 志 志 2 20 02 23 3 年 年 4 4 月 月 第 第 4 45 5 卷 卷 第 第 4 4 期 期 I In nt t J J T Tr ra ad d C Ch hi in n M Me ed d,, A Ap pr ri il l 2 20 02 23 3,, V Vo ol l.. 4 45 5,, N No o.. 4 4
· 临 床 研 究 ·
中 医 药 食 综 合 辨 证 调 控 2 型 糖 尿 病 的
临 床 研 究
1 2 1 1 2 2 1
程 华 宋 亚 南 周 金 国 鲁 野 刘 铜 华 吴 丽 丽 兰 为 民
1 2
北 京 和 为 中 医 院 中 医 科 ， 北 京 100057 ； 北 京 中 医 药 大 学 中 医 养 生 学 研 究 所 ， 北 京
100029
通 信 作 者 ： 刘 铜 华 ， Email ： thliu@vip.163.com
【 摘 要 】 目 的 探 讨 中 医 药 食 综 合 辨 证 调 控 T2DM 的 有 效 性 和 安 全 性 。 方 法 前 瞻 性 观 察 性 临
床 研 究 。 对 符 合 入 选 标 准 的 2021 年 9 月 －2022 年 8 月 北 京 和 为 中 医 院 中 医 科 147 例 T2DM 受 试 者 进
行 自 身 前 后 的 对 照 研 究 。 受 试 者 在 饮 食 和 运 动 干 预 基 础 上 ， 接 受 120 d 的 中 医 辨 证 药 食 综 合 调 理 方 案
的 治 疗 和 观 察 。 分 别 于 治 疗 前 后 进 行 主 要 结 局 指 标 ［ 中 医 症 状 评 分 、 空 腹 血 糖 （FPG ） 、 2 hPG 、 HbA1c ；
空 腹 胰 岛 素 （FINS ） ； C 肽 ］ ， 次 要 结 局 指 标 ［ 血 脂 （TC 、 TG 、 HDL-C 、 LDL-C ） ， 血 压 ］ 及 安 全 性 指 标 的 检
测 。 结 果 与 治 疗 前 比 较 ， 受 试 者 治 疗 后 FPG ［ （7.05±1.23 ）mmol/L 比 （8.75±2.26 ）mmol/L ］ 、 2 hPG
［ （7.07±0.78 ）mmol/L 比 （10.75±3.01 ）mmol/L ］ 、 HbA1c ［ （5.49±0.63 ） % 比 （6.82±1.47 ） % ］ 、 FINS ［ （8.82±
7.28 ） μIU/ml 比 （15.4±9.33 ） μIU/ml ］ 、 C 肽 ［ （1.72±1.53 ） nmol/L 比 （1.95±0.91 ） nmol/L ］ 及 SBP ［ （125.79±
7.57 ）mmHg 比 （137.51±17.94 ）mmHg ］ 、 DBP ［ （77.54±6.21 ）mmHg 比 （82.85±9.65 ）mmHg ］ 、 TG ［ （1.25±
1.24 ）mmol/L 比 （1.57±1.04 ）mmol/L ］ 水 平 降 低 （ P<0.05 ） ； HDL-C ［ （1.66±0.46 ）mmol/L 比 （1.48±0.41 ）
mmol/L ］ 水 平 升 高 （ P <0.05 ） 。 结 论 中 医 辨 证 药 食 综 合 调 理 可 有 效 降 低 T2DM 受 试 者 FPG 、 2 hPG 、
HbA1c 、 FINS 、 C 肽 水 平 ， 改 善 血 压 、 血 脂 水 平 ， 且 安 全 性 良 好 。
【 关 键 词 】 2 型 糖 尿 病 ； 血 糖 ； 胰 岛 素 抵 抗 ； 辨 证 论 治 ； 中 医 辨 证 药 食 调 理
基 金 项 目 ： 中 医 养 生 学 教 育 部 重 点 实 验 室 开 放 课 题 （2021HWZYY01 ）
Clinical study on the comprehensive treatment of diet and Chinese medicine on type 2
diabetes mellitus based on pattern differentiation
1 2 1 1 2 2 1
Cheng Hua , Song Yanan , Zhou Jinguo , Lu Ye , Liu Tonghua , Wu Lili , Lan Weimin
1
Department of Traditional Chinese Medicine, Beijing Hewei Hospital of Traditional Chinese Medicine,
2
Beijing 100057, China; Institute of Health Maintenance of Traditional Chinese Medicine, Beijing
University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China
Corresponding author: Liu Tonghua, Email: thliu@vip.163.com
【Abstract 】 Objective To explore the effectiveness and safety of comprehensive
treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) based on syndrome differentiation and diet.
Methods Prospective clinical study. A total of 147 patients with T2DM from September 2021 to
August 2022 who met the inclusion criteria were included in the self-controlled trial. On the basis of
diet and exercise intervention, the subjects were treated and observed with comprehensive
treatment based on syndrome differentiation for 120 days. The main outcome indicators including
TCM symptom score, fasting blood glucose (FPG), 2 hPG, HbA1c , Fasting insulin (FINS), C-peptide
(C-PR), and the secondary outcome indicators including blood lipid (TC, TG, HDL-C, LDL-C), blood
pressure, and safety indicators were performed before and after treatment. Results After
treatment, the FPG of subjects decreased from (8.75±2.26) mmol/L to (7.05±1.23) mmol/L, 2 hPG
DOI ： 10.3760/cma.j.cn115398-20221103-00071
收 稿 日 期 2022-11-03 本 文 编 辑 樊 红 雨
引 用 本 文 ： 程 华, 宋 亚 南, 周 金 国, 等 . 中 医 药 食 综 合 辨 证 调 控 2 型 糖 尿 病 的 临 床 研 究[J]. 国 际 中 医 中 药 杂
志, 2023, 45(4): 404-409. DOI: 10.3760/cma.j.cn115398-20221103-00071.国 际 中 医 中 药 杂 志 2023 年 4 月 第 45 卷 第 4 期 Int J Trad Chin Med, April 2023, Vol. 45, No. 4 · 405 ·
decreased from (10.75±3.01) mmol/L to (7.07±0.78) mmol/L, HbA1c decreased from (6.82±1.47)%
to (5.49±0.63)% , and FINS decreased from (15.4±9.33) μIU/ml to (8.82±7.28) μIU/ml, C-PR
decreases from (1.95±0.91) nmol/L to (1.72±1.53) nmol/L, SBP decreased from (137.51±
17.94) mmHg to (125.79±7.57) mmHg, DBP decreased from (82.85±9.65) mmHg to (77.54±
6.21) mmHg, TG decreased from (1.57±1.04) mmol/L to (1.25±1.24) mmol/L, HDL-C increased
from (1.48±0.41) mmol/L to (1.66±0.46)mmol/L. The above differences were statistically
significant (P<0.05). Conclusion The comprehensive treatment of T2DM based on syndrome
differentiation and diet can significantly reduce the blood glucose indicators including FPG, 2 hPG,
HbA1c, FINS and C-PR, and benefit blood pressure and blood lipids with no adverse reactions.
【Key words 】 Type 2 diabetes mellitus; Blood sugar; Insulin resistance; Treatment
based on syndrome differentiation; The comprehensive treatment based on syndrome
differentiation and diet
Fund program: Open Project of Key Laboratory for Science of Health Maintenance of
Traditional Chinese Medicine of the Ministry of Education (2021HWZYY01)
糖 尿 病 是 一 种 以 胰 岛 素 绝 对 或 相 对 缺 乏 和/ 或 不 能 解 释 的 体 重 下 降 ） ， 且 随 机 （ 餐 后 任 何 时 间 ） 血
靶 器 官 对 胰 岛 素 抵 抗 为 特 征 的 系 统 性 慢 性 代 谢 性 浆 葡 萄 糖≥11.1 mmol/L （200 mg/dl ） ； 或 空 腹 （ 禁 食 至
疾 病 。2021 年 国 际 糖 尿 病 联 盟 （IDF ） 发 布 的 全 球
少 8 h ） 血 浆 葡 萄 糖≥7.0 mmol/L （126 mg/dl ） ； 或 口 服
糖 尿 病 地 图 （ 第 10 版 ） 数 据 显 示 ， 全 球 约 5.37 亿 成
葡 萄 糖 耐 量 试 验 （OGTT ）2 h 血 浆 葡 萄
年 人 （20 ～79 岁 ） 患 有 糖 尿 病 ， 预 计 到 2045 年 ， 这 一
糖≥11.1 mmol/L （200 mg/dl ） 。
［1 ］
数 字 将 上 升 到 7.83 亿 。 现 代 医 学 治 疗 糖 尿 病 主
1.2.2 中 医 辨 证 分 型 标 准 ： 依 据 《 中 医 病 证 诊 断 疗
［7 ］
要 以 控 制 血 糖 为 核 心 ， 与 现 代 医 学 相 比 ， 中 医 更 注
效 标 准 》 制 定 。
重 患 者 主 观 感 受 的 改 善 ， 坚 持 症 状 与 体 征 的 个 体 化
阴 虚 热 盛 证 ： 以 热 盛 证 候 为 主 ， 兼 有 阴 虚 。 主
治 疗 ， 具 有 针 对 性 强 、 不 良 反 应 小 、 作 用 持 久 等 优
症 ： 口 渴 多 饮 ， 咽 干 舌 燥 ， 多 食 善 饥 ， 小 便 色 黄 ， 五 心
点 。 研 究 表 明 ， 中 药 干 预 可 降 低 糖 尿 病 患 者 血 糖 ，
烦 热 ， 潮 热 汗 出 ， 盗 汗 ； 次 症 ： 失 眠 ， 多 梦 ， 大 便 秘 结 ，
改 善 胰 岛 素 抵 抗 ， 与 常 规 降 糖 药 相 比 ， 大 多 数 中 药
烦 躁 易 怒 ， 怕 热 喜 凉 ， 腰 膝 酸 软 ， 头 晕 目 眩 ， 耳 鸣 ； 舌
［2-5 ］
对 某 些 特 定 并 发 症 更 有 效 且 不 良 反 应 更 少 。
脉 ： 舌 红 少 津 ， 苔 薄 黄 或 少 苔 ， 脉 细 数 。
兰 为 民 团 队 自 2004 年 起 进 行 中 医 药 食 综 合 辨
气 阴 两 虚 证 ： 以 气 虚 证 候 为 主 ， 兼 有 阴 虚 。 主
证 调 控 糖 尿 病 患 者 血 糖 水 平 的 临 床 研 究 。 经 多 年
症 ： 神 疲 乏 力 ， 少 气 懒 言 ， 语 声 低 微 ， 心 悸 ， 易 自 汗 ；
临 床 观 察 发 现 ， 药 食 综 合 辨 证 调 控 T2DM 患 者 血 糖
口 渴 多 饮 ， 咽 干 舌 燥 ； 次 症 ： 腰 膝 酸 软 ， 食 欲 不 振 ， 头
水 平 有 良 效 。 为 了 更 好 地 评 价 总 结 中 医 药 食 综 合
晕 目 眩 ， 耳 鸣 ， 失 眠 ， 多 梦 ， 男 子 遗 精 ； 舌 脉 ： 舌 淡 或
辨 证 调 控 T2DM 患 者 的 临 床 疗 效 ， 本 研 究 由 北 京 中
舌 红 少 津 ， 苔 白 或 少 苔 ， 脉 细 无 力 或 细 数 。
医 药 大 学 中 医 养 生 学 研 究 所 协 助 制 定 临 床 观 察 方
阴 阳 两 虚 证 ： 以 阳 虚 证 候 为 主 ， 兼 有 阴 虚 。 主
案 ， 北 京 和 为 中 医 院 组 织 实 施 研 究 方 案 ， 以 进 一 步
症 ： 畏 寒 肢 冷 ， 口 渴 多 饮 ， 咽 干 舌 燥 ， 面 色 无 华 ， 浮
观 察 中 医 辨 证 药 食 综 合 调 理 干 预 对 T2DM 患 者 血
肿 ， 小 便 清 长 ， 大 便 溏 薄 ； 次 症 ： 精 神 不 振 ， 食 欲 不
糖 、 血 压 、 血 脂 水 平 的 影 响 。
振 ， 腰 膝 无 力 ， 阳 痿 早 泄 ； 舌 脉 ： 苔 白 或 苔 白 而 滑 ， 脉
沉 迟 无 力 或 沉 细 无 力 。
1 资 料 与 方 法
1.3 纳 入 与 排 除 标 准
1.1 研 究 对 象
1.3.1 纳 入 标 准 ： 年 龄 18 ～75 岁 ， 性 别 不 限 ； 符 合
本 研 究 为 前 瞻 性 观 察 性 临 床 研 究 。 本 课 题 依
T2DM 诊 断 标 准 ； 已 饮 食 、 运 动 干 预 ； 未 进 行 药 物 治
托 北 京 和 为 中 医 院 于 2021 年 9 月 －2022 年 8 月 面
疗 或 口 服 降 糖 药 治 疗 未 达 到 良 好 控 制 者 。
向 社 会 招 募 150 例 受 试 者 。 本 研 究 经 北 京 中 医 药
1.3.2 排 除 标 准 ： 任 何 其 他 由 研 究 者 判 定 的 明 显 情
大 学 伦 理 委 员 会 审 查 通 过 （2021BZYLL1012 ） ， 且 全
况 或 合 并 疾 病 （ 如 心 脏 、 神 经 、 肿 瘤 、 胰 腺 疾 病 等 ） ；
部 受 试 者 对 研 究 内 容 知 情 并 签 署 知 情 同 意 书 。
1 型 糖 尿 病 ， 或 继 发 性 糖 尿 病 ； 酮 症 酸 中 毒 、 高 渗 性
1.2 诊 断 标 准
1.2.1 西 医 诊 断 标 准 ： 符 合 WHO 1999 年 2 型 糖 尿 非 酮 症 昏 迷 等 急 性 代 谢 性 并 发 症 ； 严 重 糖 尿 病 并 发
［6 ］
病 诊 断 及 分 型 标 准 ： 有 糖 尿 病 症 状 （ 多 尿 、 多 饮 及 症 、 肾 病 、 严 重 眼 底 病 变 、 自 主 神 经 性 胃 肠 功 能 紊· 406 · 国 际 中 医 中 药 杂 志 2023 年 4 月 第 45 卷 第 4 期 Int J Trad Chin Med, April 2023, Vol. 45, No. 4
乱 ； 注 射 胰 岛 素 者 ； 不 稳 定 性 心 绞 痛 、 心 力 衰 竭 、 严 120 天 ： 监 测 午 餐 、 晚 餐 碳 水 化 合 物 加 量 后 血 糖 。
重 心 律 不 齐 或Ⅱ 度 以 上 传 导 阻 滞 ； GPT 、 GOT 高 于 1.5 观 察 指 标
正 常 上 限 1.5 倍 ， SCr 高 于 正 常 界 上 限 ， 有 严 重 肝 脏 1.5.1 主 要 结 局 指 标 ： 分 别 于 治 疗 前 后 进 行 中 医 症
［8 ］
疾 病 患 者 ； 过 敏 体 质 ， 或 有 2 种 以 上 药 物 及 食 物 过
状 评 分 ， 包 括 口 渴 喜 饮 、 多 食 易 饥 、 肢 体 麻 木 、 肢
敏 史 者 ； 妊 娠 或 哺 乳 期 受 试 者 或 在 研 究 期 间 计 划 妊
体 疼 痛 、 小 便 频 多 、 大 便 不 爽 、 大 便 干 燥 、 心 烦 、 手 足
娠 者 ； 有 严 重 的 无 意 识 性 低 血 糖 病 史 者 。 心 热 、 脘 腹 胀 满 、 头 身 困 重 、 倦 怠 乏 力 、 气 短 懒 言 、 心
1.4 研 究 方 案 悸 、 失 眠 、 健 忘 、 腰 背 痛 、 腰 膝 酸 软 、 手 足 畏 寒 、 多 汗 、
采 用 自 身 治 疗 前 后 对 照 设 计 ， 研 究 结 束 后 统 计
浮 肿 、 胸 胁 疼 痛 22 项 ， 各 项 症 状 按 其 严 重 程 度 分 为
分 析 。 受 试 者 自 入 组 治 疗 起 ， 在 饮 食 运 动 和 中 药 调
无 及 轻 、 中 、 重 度 ， 分 别 计 0 、 1 、 2 、 3 分 。
理 方 案 干 预 基 础 上 停 用 原 有 降 糖 方 案 ， 包 括 化 学 降
采 集 患 者 空 腹 静 脉 血 5 ml ， 以 离 心 半 径 10 cm ，
糖 药 物 及 其 他 具 有 降 血 糖 作 用 的 产 品 ， 不 使 用 药 物
3 000 r/min 离 心 10 min ， 取 上 清 ， 置 于-20 ℃ 环 境 中
促 进 胰 岛 细 胞 分 泌 胰 岛 素 。 接 受 120 d 的 中 医 辨 证
保 存 备 用 。 采 用 葡 萄 糖 氧 化 酶 法 检 测 FPG 、 2 hPG ，
药 食 综 合 调 理 方 案 的 治 疗 和 观 察 。
HPLC 法 检 测 HbA1c ， 化 学 发 光 法 检 测 空 腹 胰 岛 素
1.4.1 中 医 各 证 型 基 本 方 ： 研 究 药 物 由 北 京 和 为 中
（FINS ） ， 化 学 发 光 仪 两 点 夹 心 法 检 测 C 肽 （C-PR ） 。
医 院 提 供 ， 饮 片 质 量 符 合 2020 年 版 《 中 华 人 民 共 和
1.5.2 次 要 结 局 指 标 ： ① 血 脂 ： 采 用 氧 化 酶 法 测 定
国 药 典 》 规 定 。 根 据 不 同 中 医 证 型 给 予 相 应 的 基 本
TC 、 TG ， 直 接 法 测 定 HDL-C 、 LDL-C ； ② 血 压 ： 以 血
方 ， 并 综 合 病 程 长 短 、 生 活 方 式 、 血 糖 监 控 等 情 况 ，
压 计 测 量 收 缩 压 （SBP ） 、 舒 张 压 （DBP ） ， 静 息 取 坐
由 专 业 医 师 予 以 随 证 加 减 。1 剂/d ， 水 煎 服 ， 分 早 晚
位 ， 分 别 测 量 左 右 臂 ， 重 复 测 量 3 次 后 取 平 均 值 。
2 次 服 用 。
1.5.3 安 全 性 指 标 ： ： ① 一 般 体 检 项 目 ， 包 括 体 温 、 呼
阴 虚 热 盛 证 基 本 方 ： 知 母 10 g 、 黄 柏 10 g 、 黄 连
吸 、 心 率 等 ； ② 血 常 规 ； ③ 尿 常 规 ； ④ 肝 功 能 （GPT 、
3 g 、 熟 地 黄 10 g 、 天 花 粉 10 g 、 山 药 10 g 、 泽 泻 10 g 、
GOT ） 、 肾 功 能 （SCr 、 BUN ） ； ⑤ 心 电 图 ； ⑥ 可 能 出 现
葛 根 10 g 、 丹 参 15 g 。
的 任 何 不 良 反 应 。
气 阴 两 虚 证 基 本 方 ： 黄 芪 15 g 、 麦 冬 10 g 、 五 味
1.6 统 计 学 方 法
子 6 g 、 太 子 参 10 g 、 黄 精 10 g 、 天 花 粉 10 g 、 玉 竹
采 用 SPSS 21.0 软 件 进 行 数 据 分 析 。 数 据 行 正
10 g 、 葛 根 10 g 、 丹 参 15 g 。
态 性 及 方 差 齐 性 检 验 ， 符 合 正 态 分 布 的 计 量 资 料 以
阴 阳 两 虚 证 基 本 方 ： 黄 芪 15 g 、 干 地 黄 10 g 、 山
x ˉ ± s 表 示 ， 采 用 配 对 ｔ 检 验 ； 不 符 合 正 态 分 布 采 用
2
萸 肉 10 g 、 牡 丹 皮 10 g 、 黄 精 10 g 、 天 花 粉 10 g 、 葛 根
非 参 数 检 验 。 计 数 资 料 采 用 χ 检 验 ， 等 级 资 料 采 用
10 g 、 丹 参 15 g 、 肉 桂 3 g 。
秩 和 检 验 。 P<0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义 。
1.4.2 饮 食 与 运 动 要 求 ： 观 察 前 对 全 部 受 试 者 予 以
2 结 果
糖 尿 病 教 育 ， 包 括 饮 食 、 饮 水 、 运 动 要 求 。① 饮 食 要
2.1 一 般 资 料
求 ： 制 定 专 用 饮 食 方 案 。 将 正 常 饮 食 分 为 三 大 类 ：
150 例 受 试 者 中 ， 2 例 因 个 人 原 因 退 出 ， 1 例 因
可 食 、 少 食 、 不 食 。 重 点 控 制 碳 水 化 合 物 摄 取 量 。
做 眼 科 手 术 退 出 ， 最 终 共 计 147 例 受 试 者 完 成 本 研
第 1 ～90 天 主 要 控 制 碳 水 化 合 物 摄 取 量 ， 91 d 后 逐
究 ， 其 中 男 性 75 例 、 女 性 72 例 ； 年 龄 （61.67±6.77 ）
渐 增 加 碳 水 化 合 物 摄 取 量 ， 当 餐 后 血 糖 接 近
岁 ， 范 围 36 ～75 岁 ； 病 程 （7.98±5.48 ） 年 ， 范 围 0.5 ～
8.5 mmol/L 时 ， 碳 水 化 合 物 摄 取 量 不 再 增 加 。② 饮
23.0 年 ； 身 高 （166.33±8.41 ） cm ， 范 围 144 ～187 cm ；
水 要 求 ： 每 日 饮 水 约 2 000 m （ l 约 6 ～8 杯 ） ， 自 早 晨
体 重 （68.90±11.54 ） kg ， 范 围 43 ～99 kg ； 辨 证 为 气 阴
起 床 起 ， 每 2 ～3 h 饮 1 杯 水 。③ 运 动 要 求 ： 餐 后
两 虚 证 者 109 例 （74% ） 、 阴 阳 两 虚 证 23 例 （16% ） 、
30 min 快 步 走 ， 1 ～3 次/d ， 20 ～30 min/ 次 。
阴 虚 热 盛 证 15 例 （10% ） ； 血 脂 异 常 者 78 例 ， 血 压 高
1.4.3 血 糖 监 控 方 案 ： 治 疗 期 间 按 以 下 规 定 测 血
糖 ： 第 1 ～14 天 ： 每 日 测 3 次 血 糖 ， 晨 起 测 1 次 空 腹 于 正 常 值 者 81 例 。
血 糖 （FPG ） ， 午 餐 、 晚 餐 后 各 测 1 次 2 hPG 。 第 15 ～ 2.2 治 疗 前 后 血 糖 指 标 水 平 比 较
30 天 ： 每 日 测 2 次 血 糖 ， 晨 起 测 1 次 FPG ， 午 餐 或 晚 与 治 疗 前 比 较 ， 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 后
FPG 、2 hPG 、HbA1c 、FINS 、C-PR 水 平 均 降 低
餐 后 测 1 次 2 hPG 。 第 31 ～90 天 ： 隔 日 测 2 次 ， 晨 起
测 1 次 FPG ， 午 餐 或 晚 餐 后 测 1 次 2 hPG 。 第 91 ～ （ P<0.01 ） ， 见 表 1 。国 际 中 医 中 药 杂 志 2023 年 4 月 第 45 卷 第 4 期 Int J Trad Chin Med, April 2023, Vol. 45, No. 4 · 407 ·
表 1 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 前 后 FPG 、 2 hPG 、 HbA1c 、
2.5 不 良 反 应
FINS 、 C-PR 水 平 比 较 （ x ˉ ± s ）
治 疗 期 间 ， 受 试 者 一 般 体 征 （ 如 血 压 、 心 率 等 ） 、
指 标 治 疗 前 治 疗 后 Z 值 P 值
肝 功 能 、 血 常 规 、 肾 功 能 、 尿 常 规 均 未 见 异 常 ， 未 发
FPG （mmol/L ） 8.75±2.26 7.05±1.23 -9.35 <0.001
生 不 良 反 应 。
2 hPG （mmol/L ） 10.75±3.01 7.07±0.78 -9.81 <0.001
HbA1c （% ） 6.82±1.47 5.49±0.63 -9.99 <0.001
3 讨 论
FINS （μIU/ml ） 15.40±9.33 8.82±7.28 -8.97 <0.001
［9 ］
中 医 早 在 《 黄 帝 内 经 》 中 就 有 消 渴 病 的 记 载 。
C-PR （nmol/L ） 1.95±0.91 1.72±1.53 -6.47 <0.001
临 床 中 ， 中 医 注 重 患 者 主 观 感 受 及 症 状 、 体 征 的 个
注 FPG ： 空 腹 血 糖 ； FINS ： 空 腹 胰 岛 素 ； C-PR ： C 肽
［10 ］
体 化 治 疗 ， 均 高 度 契 合 了 个 体 化 治 疗 的 发 展 趋
［11 ］
势 ， 也 蕴 含 了 现 代 系 统 生 物 学 的 思 想 。 研 究 表
2.3 治 疗 前 后 次 要 结 局 指 标 比 较
［12-13 ］
明 ， 中 医 药 在 血 糖 控 制 方 面 已 得 到 广 泛 认 可 ，
与 治 疗 前 比 较 ， 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 后
与 常 规 降 糖 药 相 比 ， 大 多 数 中 药 成 本 更 低 ， 对 某 些
SBP 、 DBP 、 TG 水 平 降 低 （ P<0.01 ） ， TC 、 HDL-C 水 平
［14 ］
特 定 并 发 症 更 有 效 且 不 良 反 应 更 少 。 研 究 表 明 ，
升 高 （ P<0.01 ） ； LDL-C 水 平 未 见 明 显 变 化 （ P>0.05 ） ，
中 药 含 有 多 种 活 性 成 分 ， 这 些 活 性 成 分 具 有 增 强 胰
见 表 2 。
岛 素 敏 感 性 、 刺 激 胰 岛 素 分 泌 、 控 制 炎 症 、 调 节 葡 萄
［15 ］
糖 吸 收 等 作 用 。 此 外 ， 中 药 还 可 改 善 血 液 黏 度 、
表 2 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 前 后 SBP 、 DBP 、 HDL-C 、
［16 ］
TG 、 TC 、 LDL-C 比 较 （ x ˉ ± s ）
微 循 环 和 氧 化 应 激 等 ， 治 疗 糖 尿 病 并 发 症 。 中 医
指 标 治 疗 前 治 疗 后 Z/ t 值 P 值
药 “ 整 体 观 ” 和 “ 多 靶 点 ” 在 控 制 糖 尿 病 等 复 杂 疾 病
［17 ］
SBP （mmHg ） 137.51±17.94 125.79±7.57 -8.01 <0.001
方 面 具 有 独 特 优 势 。
DBP （mmHg ） 82.85±9.65 77.54±6.21 -6.30 <0.001
FPG 、 2 hPG 反 映 即 刻 血 糖 水 平 ， HbA1c 反 映 既
HDL-C （mmol/L ） 1.48±0.41 1.66±0.46 -4.84 <0.001
往 8 ～12 周 平 均 血 糖 水 平 。 本 研 究 受 试 者 治 疗 后 ，
TG （mmol/L ） 1.57±1.04 1.25±1.24 -6.41 <0.001
主 要 结 局 指 标 （FPG 、 2 hPG 、 HbA1c 、 FINS 、 C-PR ） 均
TC （mmol/L ） 5.14±1.17 5.47±1.30 -2.54 0.011
LDL-C （mmol/L ） 3.37±1.09 3.56±1.06 -1.31 0.191 明 显 降 低 ， 且 2 hPG 下 降 幅 度 较 FPG 更 大 ， 表 明 干
注 1 mmHg ＝0.133 kPa ； SBP ： 收 缩 压 ； DBP ： 舒 张 压
预 方 案 对 受 试 者 餐 后 血 糖 影 响 更 大 。 治 疗 后
HbAlc 明 显 降 低 ， 中 医 症 状 也 随 之 减 轻 或 消 失 ， 表
2.4 治 疗 前 后 受 试 者 中 医 症 状 评 分 及 分 级 情 况
明 本 干 预 方 案 有 助 于 控 制 患 者 血 糖 ， 改 善 患 者 临 床
比 较
症 状 。 根 据 辨 证 分 型 ， 本 研 究 共 使 用 了 3 组 中 药 。
与 治 疗 前 比 较 ， 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 后 22
中 药 组 方 的 作 用 不 是 降 血 糖 ， 而 是 最 大 限 度 恢 复
［18 ］
项 中 医 症 状 评 分 均 降 低 （ P<0.01 ） ， 见 表 3 。 治 疗 后
胰 、 肝 、 肾 、 心 四 大 脏 器 功 能 。T2DM 患 者 在 确 诊
各 症 状 评 分 分 级 中 属 无 、 轻 度 者 明 显 增 多
时 ， 胰 、 肝 、 肾 、 心 四 大 脏 器 均 或 轻 或 重 存 在 不 同 程
（ P<0.01 ） ， 见 表 4 。 度 损 伤 ， 血 糖 高 只 是 多 脏 器 损 伤 的 表 现 ， 除 血 糖 高
表 3 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 前 后 中 医 症 状 评 分 比 较 （ 分 ， x ˉ ± s ）
中 医 症 状 治 疗 前 治 疗 后 Z 值 P 值 中 医 症 状 治 疗 前 治 疗 后 Z 值 P 值
口 渴 喜 饮 0.90±0.76 0.05±0.24 -9.03 <0.001 倦 怠 乏 力 0.84±0.84 0.11±0.37 -7.77 <0.001
多 食 易 饥 0.60±0.80 0.01±0.08 -7.19 <0.001 气 短 懒 言 0.62±0.72 0.07±0.25 -7.23 <0.001
肢 体 麻 木 0.47+0.65 0.04±0.23 -6.90 <0.001 心 悸 0.58±0.66 0.04±0.20 -7.69 <0.001
肢 体 疼 痛 0.21±0.49 0.02±0.14 -4.67 <0.001 失 眠 0.71±0.77 0.12±0.32 -7.28 <0.001
小 便 频 多 0.65±0.75 0.03±0.20 -7.72 <0.001 健 忘 0.95±0.86 0.31±0.48 -7.61 <0.001
大 便 不 爽 0.30±0.68 0.01±0.12 -4.90 <0.001 腰 背 痛 0.74±0.79 0.08±0.27 -7.57 <0.001
大 便 干 燥 0.35±0.74 0.03±0.16 -4.98 <0.001 腰 膝 酸 软 0.65±0.78 0.03±0.22 -7.35 <0.001
心 烦 0.76±0.80 0.08±0.27 -7.88 <0.001 手 足 畏 寒 0.52±0.81 0.05±0.23 -6.34 <0.001
手 足 心 热 0.18±0.48 0.00±0.00 -4.29 <0.001 多 汗 0.38±0.60 0.03±0.18 -6.02 <0.001
脘 腹 胀 满 0.45±0.71 0.05±0.24 -6.05 <0.001 浮 肿 0.23±0.54 0.01±0.12 -4.59 <0.001
头 身 困 重 0.64±0.80 0.03±0.20 -6.91 <0.001 胸 胁 疼 痛 0.25±0.55 0.00±0.00 -5.11 <0.001· 408 · 国 际 中 医 中 药 杂 志 2023 年 4 月 第 45 卷 第 4 期 Int J Trad Chin Med, April 2023, Vol. 45, No. 4
表 4 147 例 T2DM 受 试 者 治 疗 前 后 中 医 症 状 分 级 情 况 比 较 ［ 例 （% ） ］
治 疗 前 治 疗 后
中 医 症 状 Z 值 P 值
无 轻 度 中 度 重 度 无 轻 度 中 度 重 度
口 渴 喜 饮 46 （31.3 ） 74 （50.3 ） 23 （15.6 ） 4 （2.7 ） 141 （95.9 ） 5 （3.4 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -9.03 <0.001
多 食 易 饥 84 （57.1 ） 42 （28.6 ） 17 （11.6 ） 4 （2.7 ） 146 （99.3 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.19 <0.001
肢 体 麻 木 91 （61.9 ） 43 （29.3 ） 13 （8.8 ） 0 （0 ） 142 （96.6 ） 4 （2.7 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -6.90 <0.001
肢 体 疼 痛 120 （81.6 ） 24 （16.3 ） 2 （1.4 ） 1 （0.7 ） 144 （98.0 ） 3 （2.0 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -4.67 <0.001
小 便 频 多 73 （49.7 ） 54 （36.7 ） 18 （12.2 ） 2 （1.4 ） 144 （98.0 ） 2 （1.4 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -7.72 <0.001
大 便 不 爽 117 （79.6 ） 20 （13.6 ） 6 （4.1 ） 4 （2.7 ） 145 （98.6 ） 2 （1.4 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -4.90 <0.001
大 便 干 燥 115 （78.2 ） 17 （11.6 ） 11 （7.5 ） 4 （2.7 ） 143 （97.2 ） 4 （2.7 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -4.98 <0.001
心 烦 65 （44.2 ） 55 （37.4 ） 24 （16.3 ） 3 （2.0 ） 135 （91.8 ） 12 （8.2 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.88 <0.001
手 足 心 热 126 （85.7 ） 17 （11.6 ） 3 （2.0 ） 1 （0.7 ） 147 （100 ） 0 （0 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -4.29 <0.001
脘 腹 胀 98 （66.7 ） 34 （23.1 ） 13 （8.8 ） 2 （1.4 ） 141 （95.9 ） 5 （3.4 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -6.05 <0.001
头 身 困 重 80 （54.4 ） 42 （28.6 ） 21 （14.3 ） 3 （2.0 ） 144 （98.0 ） 2 （1.4 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -6.91 <0.001
倦 怠 乏 力 63 （42.9 ） 47 （32.0 ） 35 （23.8 ） 2 （1.4 ） 134 （91.2 ） 10 （6.8 ） 3 （2.0 ） 0 （0 ） -7.77 <0.001
气 短 懒 言 76 （51.7 ） 52 （35.4 ） 18 （12.2 ） 1 （0.7 ） 137 （93.2 ） 10 （6.8 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.23 <0.001
心 悸 75 （51.0 ） 60 （40.8 ） 11 （7.5 ） 1 （0.7 ） 141 （95.9 ） 6 （4.1 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.69 <0.001
失 眠 70 （47.6 ） 51 （34.7 ） 25 （17.0 ） 1 （0.7 ） 130 （88.4 ） 17 （11.6 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.28 <0.001
健 忘 47 （32.0 ） 72 （48.0 ） 17 （11.6 ） 11 （7.5 ） 103 （70.1 ） 43 （29.3 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -7.61 <0.001
腰 背 痛 67 （45.6 ） 53 （36.1 ） 25 （17.0 ） 2 （1.4 ） 135 （91.8 ） 12 （8.2 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -7.57 <0.001
腰 膝 酸 软 79 （53.7 ） 42 （28.6 ） 25 （17.0 ） 1 （0.7 ） 143 （97.3 ） 3 （2.0 ） 1 （0.7 ） 0 （0 ） -7.35 <0.001
手 足 畏 寒 94 （63.9 ） 35 （23.8 ） 12 （8.2 ） 6 （4.1 ） 139 （94.6 ） 8 （8.8 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -6.34 <0.001
多 汗 100 （68.0 ） 38 （25.9 ） 9 （6.1 ） 0 （0 ） 142 （96.6 ） 5 （3.4 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -6.02 <0.001
浮 肿 121 （82.3 ） 18 （12.2 ） 8 （8.8 ） 0 （0 ） 145 （98.6 ） 2 （1.4 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -4.59 <0.001
胸 胁 痛 117 （79.6 ） 24 （16.3 ） 5 （3.4 ） 1 （0.7 ） 147 （100 ） 0 （0 ） 0 （0 ） 0 （0 ） -5.11 <0.001
外 ， 还 有 多 种 证 候 表 现 ， 需 通 过 中 药 调 理 恢 复 各 脏 控 糖 尿 病 开 始 ， 受 试 者 停 止 服 用 全 部 化 学 降 糖 药 及
器 正 常 生 理 功 能 ， 重 新 构 建 脏 器 内 在 平 衡 ， 达 到 健 其 他 具 有 降 血 糖 作 用 的 任 何 产 品 ， 不 再 使 用 药 物 促
［19 ］
康 状 态 。 进 胰 岛 细 胞 分 泌 胰 岛 素 。 在 食 物 结 构 和 食 物 量 相
糖 尿 病 和 高 血 压 病 均 属 慢 性 代 谢 性 疾 病 ， 对 固 定 条 件 下 ， 根 据 血 糖 水 平 高 低 可 判 断 患 者 残 存
T2DM 往 往 较 早 就 与 高 血 压 病 并 存 ， 在 发 现 糖 尿 病 的 胰 腺 功 能 。
时 20% ～30% 的 患 者 已 出 现 血 压 升 高 的 情 况 ， 糖 尿 本 研 究 的 创 新 点 在 于 ： ⑴ 制 定 调 控 餐 后 血 糖 接
病 患 者 胰 岛 素 抵 抗 、 血 糖 升 高 、 肾 脏 损 害 均 可 引 起 近 8.5 mmol/L 的 专 用 饮 食 方 案 。 糖 尿 病 患 者 血 糖
血 压 升 高 ， 增 加 糖 尿 病 各 类 并 发 症 发 生 风 险 ， 因 此 超 范 围 波 动 ， 主 要 与 饮 食 有 关 ， 控 制 饮 食 是 糖 尿 病
在 控 制 血 糖 的 同 时 控 制 血 压 ， 对 糖 尿 病 患 者 的 结 局 治 疗 的 首 要 任 务 ： ① 减 轻 胰 岛 细 胞 的 压 力 ， 减 少 胰
［20 ］
有 非 常 积 极 的 意 义 。 有 研 究 表 明 ， TG 与 血 糖 密 岛 素 分 泌 量 ， 配 合 中 药 调 理 ， 为 胰 岛 细 胞 自 我 修 复
［21 ］
切 相 关 ， TG 水 平 升 高 可 显 著 增 加 糖 尿 病 患 病 风 创 造 条 件 ； ② 指 导 糖 尿 病 患 者 进 食 ， 找 到 适 合 自 己
险 。 糖 尿 病 患 者 由 于 代 谢 紊 乱 ， HDL-C 也 常 偏 低 ， 的 饮 食 规 律 ， 从 根 本 上 控 制 糖 尿 病 发 展 。 为 此 ， 第
HDL-C 水 平 的 降 低 与 糖 尿 病 和 代 谢 综 合 征 相 1 ～90 天 主 要 控 制 碳 水 化 合 物 摄 取 量 ， 91 d 后 逐 渐
［22 ］
关 。HDL-C 是 公 认 的 血 管 保 护 因 素 ， HDL-C 水 增 加 碳 水 化 合 物 摄 取 量 ， 当 餐 后 血 糖 接 近8.5 mmol/L
平 过 低 可 增 加 糖 尿 病 风 险 ， 改 善 HDL-C 水 平 可 降 时 ， 碳 水 化 合 物 摄 取 量 不 再 增 加 。⑵ 采 用 中 医 辨 证
低 糖 尿 病 风 险 及 糖 尿 病 后 期 血 管 并 发 症 的 风 险 。 用 药 调 节 糖 尿 病 患 者 内 环 境 平 衡 。 中 医 辨 证 用 药
本 研 究 受 试 者 治 疗 后 ， 除 各 项 血 糖 指 标 明 显 降 低 目 的 在 于 调 节 糖 尿 病 患 者 脏 腑 气 血 阴 阳 的 平 衡 ， 减
外 ， SBP 和 DBP 均 明 显 降 低 ， TG 、 HDL-C 得 到 明 显 轻 或 消 除 致 病 因 素 引 起 的 机 体 内 环 境 紊 乱 ， 降 低 胰
改 善 。 胰 岛 细 胞 过 度 分 泌 胰 岛 素 疲 劳 死 亡 是 发 生 岛 素 抵 抗 ， 阻 止 胰 岛 细 胞 死 亡 ， 恢 复 机 体 自 身 调 节
T2DM 的 重 要 原 因 ， 阻 止 胰 岛 细 胞 持 续 死 亡 应 减 少 血 糖 能 力 ， 从 而 稳 定 控 制 血 糖 。 本 研 究 将 患 者 分 为
胰 岛 素 分 泌 量 ， 减 轻 胰 岛 细 胞 负 担 。 从 药 食 综 合 调 阴 虚 热 盛 、 气 阴 两 虚 、 阴 阳 两 虚 3 种 证 型 ， 用 不 同 中国 际 中 医 中 药 杂 志 2023 年 4 月 第 45 卷 第 4 期 Int J Trad Chin Med, April 2023, Vol. 45, No. 4 · 409 ·
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体 征 减 轻 或 消 失 ， 生 活 质 量 提 高 ， 病 情 从 根 本 上 得
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度 降 低 治 疗 成 本 和 医 疗 费 用 。 药 食 综 合 调 控 120 d
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将 血 糖 维 持 在 正 常 水 平 。
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医 辨 证 药 食 综 合 调 理 安 全 性 较 好 。
[13] Zhao J, Li Y, Sun M, et al. The Chinese Herbal Formula
利 益 冲 突 除 基 金 项 目 支 持 外 ， 本 文 全 体 作 者 未 接 受 过 其 他 第 三
Shenzhu Tiaopi Granule Results in Metabolic
方 的 资 助 或 服 务 ， 无 个 人 或 企 业 的 经 济 利 益
Improvement in Type 2 Diabetic Rats by Modulating the
作 者 贡 献 声 明 程 华 ： 酝 酿 和 设 计 试 验 、 实 施 研 究 、 采 集 数 据 、 分 析 Gut Microbiota[J]. Evid Based Complement Alternat Med,
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