发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
来自: 新用户96536278 > 《待分类》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
分析方法验证系列:第一节 分析方法验证概述
分析方法验证系列:第一节 分析方法验证概述。方法验证是证明目标分析方法符合预期要求的证明文件,它并非一次性事件,应遵循生命周期方式,方法验证始于实验室方法开发,终于方法退役,应确保方法在生...
我对CMMI2.0 VV实践域的理解和分析
我对CMMI2.0 VV实践域的理解和分析。在初级的实践中,选择验证工作产品和执行验证活动缺少标准和方法的指导,也没有可遵循的程序。本实践与前版Ver过程域SP1.1“选择要验证的产品”和Val过程域SP1.1“...
让实践验证高度自律!
标准分享丨T/HNCAA 027-2021《检验检测标准方法验证》
标准分享丨T/HNCAA 027-2021《检验检测标准方法验证》为规范检验检测机构对检验检测标准方法的使用,证实检验检测机构具备按标准方法开展抽样和检测活动的能力,编制检验检测标准方法(以下可简称标准...
GMP附录《计算机化系统》那些事儿
GMP附录《计算机化系统》那些事儿GMP法规附录《计算机化系统》那些事儿??除了确保电子数据的物理安全性,数据的逻辑安全性也要得到保障。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统,沃特世提供另一...
验证和确认(verification & validation)(一)
内容主要参考FDA的21CFR 820,也称QSR 820,是美国医疗器械质量体系要求,21CFR 820与ISO13485质量管理体系具有协同一致性, 21CFR820结...
新增!EEDI在国内航行海船法规里是怎么规定的?
图2 国内航行海船船舶能效记录页二、国内航行海船达到的EEDI值的计算和验证修改通报中明确国内航行海船达到的EEDI值的计算、验证和EEDI ...
没买车的恭喜了 5月1日起国家政策将有大变化
细则同时提出,测试车辆在测试过程中发生事故时,测试主体、测试车辆所有人、第三方管理机构将依照现行法律法规承担相应责任。一是测试...
FSMS-食品安全质量目标及其实现的策划
FSMS-食品安全质量目标及其实现的策划。即组织应在与食品安全管理体系有关的职能部门建立食品安全目标,比如采购部门应有食品安全目标、...
微信扫码,在手机上查看选中内容