中国性科学 2 0 2 3年2月 第3 2卷 第2期 C h i n e s e J o u r n a l o f H u m a n S e x u a l i t y， F e b r u a r y 2 0 2 3， V o l . 3 2，N o . 2·1 2 5 ·
4 6 9 8 - 4 7 0 3 .
［1 0］ Z h a n g L，N g T B，L a m J K W，e t a l . R e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t o f
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（收稿日期：2 0 2 2 - 0 7 - 2 4）
【基金项目】江西省中医药管理局科技计划项目资助（2 0 2 0 A 0 0 0 7）
△
【通讯作者】朱心燊，E - m a i l：z h u x i n s h e n ＠ 1 2 6 . c o m
D O I：1 0 . 3 9 6 9 ／ j . i s s n . 1 6 7 2 - 1 9 9 3 . 2 0 2 3 . 0 2 . 0 3 1·中医性学·
复方雄蛾强肾胶囊联合他达拉非治疗轻中度
勃起功能障碍的临床研究
朱心燊
△
欧恬 刘星华 黄海鹏 黄跃胜
江西省人民医院泌尿外科，南昌3 3 0 0 0 6
【摘要】 目的 探讨复方雄蛾强肾胶囊联合他达拉非治疗轻中度勃起功能障碍的临床研究。
方法 选取2 0 1 9年1 0月至2 0 2 1年1 0月江西省人民医院收治的轻中度勃起功能障碍患者6 0例，按照
随机数字表法分为对照组（n ＝ 3 0）和观察组（n ＝ 3 0）。对照组患者给予他达拉非治疗，观察组患者联合
给予复方雄蛾强肾胶囊治疗。使用R i g i s c a n阴茎硬度测量仪测定并对比两组勃起总持续时间等夜间勃
起功能（N P T）水平。采用国际勃起功能指数- 5（I I E F - 5）、勃起硬度评分（E H S）等对比两组勃起功能治疗
效果。基于《中药新药临床研究指导原则》对比两组治疗前后腰膝酸软、阳痿不举等中医证候评分。
结果 治疗后，观察组N P T水平均优于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。治疗后，观察组I I E F -
5、E H S评分均高于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。治疗后，观察组中医证候评分均低于对照
组，差异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。结论 对勃起功能障碍患者给予复方雄蛾强肾胶囊联合他达拉非
治疗方案，可有效改善患者阴茎夜间勃起，降低中医证候评分，从而提高治疗效果。
【关键词】 轻中度勃起功能障碍；复方雄蛾强肾胶囊；R i g i s c a n；治疗效果；中医证候评分
【中图分类号】 R 2 7 7 . 5【文献标识码】 A
C l i n i c a l s t u d y o f C o m p o u n d X i o n g ′ e Q i a n g s h e n C a p s u l e c o m b i n e d w i t h T a d a n a f i l i n t h e t r e a t m e n t o f
m i l d t o m o d e r a t e e r e c t i l e d y s f u n c t i o n Z H U X i n s h e n
△
，O U T i a n，L I U X i n g h u a，H U A N G H a i p e n g，H U A N G
Y u e s h e n g . D e p a r t m e n t o f U r o l o g y，J i a n g x i P r o v i n c i a l P e o p l e ′ s H o s p i t a l，N a n c h a n g 3 3 0 0 0 6，J i a n g x i，C h i n a
【A b s t r a c t】 O b j e c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h e c l i n i c a l s t u d y o f C o m p o u n d X i o n g ′ e Q i a n g s h e n C a p s u l e
c o m b i n e d w i t h T a d a n a f i l i n t h e t r e a t m e n t o f m i l d t o m o d e r a t e e r e c t i l e d y s f u n c t i o n . M e t h o d s 6 0 p a t i e n t s w i t h
m i l d t o m o d e r a t e e r e c t i l e d y s f u n c t i o n t r e a t e d i n J i a n g x i P r o v i n c i a l P e o p l e ′ s H o s p i t a l f r o m O c t o b e r 2 0 1 9 t o
·1 2 6 ·中国性科学 2 0 2 3年2月 第3 2卷 第2期 C h i n e s e J o u r n a l o f H u m a n S e x u a l i t y， F e b r u a r y 2 0 2 3， V o l . 3 2，N o . 2
O c t o b e r 2 0 2 1 w e r e r a n d o m l y d i v i d e d i n t o c o n t r o l g r o u p（3 0 c a s e s）a n d o b s e r v a t i o n g r o u p（3 0 c a s e s）a c c o r d i n g
t o t h e d i g i t a l t a b l e m e t h o d . T h e c o n t r o l g r o u p w e r e t r e a t e d w i t h T a d a n a f i l，a n d t h e o b s e r v a t i o n g r o u p w e r e t r e a t e d
w i t h C o m p o u n d X i o n g ′ e Q i a n g s h e n C a p s u l e . T o t a l d u r a t i o n o f e r e c t i o n a n d o t h e r n o c t u r n a l e r e c t i l e f u n c t i o n
（N P T）l e v e l s w e r e m e a s u r e d a n d c o m p a r e d b e t w e e n t h e t w o g r o u p s u s i n g R i g i s c a n p e n i s h a r d n e s s t e s t e r . B a s e d
o n t h e i n t e r n a t i o n a l e r e c t i l e f u n c t i o n s c o r e - 5（I I E F - 5）a n d e r e c t i l e h a r d n e s s s c o r e（E H S），t h e t h e r a p e u t i c
e f f e c t s o f t h e t w o g r o u p s b e f o r e a n d a f t e r t r e a t m e n t w e r e c o m p a r e d . B a s e d o n t h e g u i d i n g p r i n c i p l e s f o r c l i n i c a l
r e s e a r c h o f n e w t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e，t h e T C M s y n d r o m e s c o r e s o f w a i s t a n d k n e e s o r e n e s s a n d
i m p o t e n c e b e f o r e a n d a f t e r t r e a t m e n t w e r e c o m p a r e d b e t w e e n t h e t w o g r o u p s . R e s u l t s A f t e r t r e a t m e n t，N P T
l e v e l i n o b s e r v a t i o n g r o u p w a s b e t t e r t h a n c o n t r o l g r o u p（P ＜ 0 . 0 5）；I I E F - 5 a n d E H S s c o r e s i n t h e o b s e r v a t i o n
g r o u p w e r e h i g h e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p（P ＜ 0 . 0 5）；T C M s y n d r o m e s c o r e s i n t h e o b s e r v a t i o n g r o u p
w e r e l o w e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p（P ＜ 0 . 0 5）. C o n c l u s i o n s C o m p o u n d X i o n g ′ e Q i a n g s h e n C a p s u l e
c o m b i n e d w i t h T a d a n a f i l c a n e f f e c t i v e l y i m p r o v e p e n i l e n o c t u r n a l e r e c t i o n i n p a t i e n t s w i t h e r e c t i l e d y s f u n c t i o n，
r e d u c e T C M s y n d r o m e s c o r e，a n d t h u s i m p r o v e t h e t h e r a p e u t i c e f f e c t .
【K e y w o r d s】 M i l d t o m o d e r a t e e r e c t i l e d y s f u n c t i o n；C o m p o u n d X i o n g ′ e Q i a n g s h e n C a p s u l e；R i g i s c a n；
T h e r a p e u t i c e f f e c t；T C M s y n d r o m e s c o r e
临床上阴茎不能达到勃起硬度或持续勃起完成性
生活被称为勃起功能障碍，其是男性常见的性功能障
碍疾病，可根据发病因素分为心理性勃起功能障碍及
器质性勃起功能障碍。据流行病学数据显示
［1］
，我国
成年男性勃起功能障碍发病率达到2 0 ％以上，4 0岁以
上人群发病率高达4 0 ％左右，已成为成年男性常见病
及多发病。勃起功能障碍患者主要表现为勃起缓慢、
勃起硬度不够、插入阴道困难、不能维持勃起硬度等，
导致插入后疲软或不能完成射精，对患者心理、生理造
成严重影响
［2］
。大部分勃起功能障碍均为轻中度患
者，小剂量他达拉非是临床常规药物治疗方法，目前勃
起功能障碍的治疗目标不仅需要达到足够的硬度和持
久性，还需要能消除患者心理阴影，获得性自信、性生
活自然度和性伴侣满意度，但是临床上较多患者在停
药后仍难以达到满意的勃起功能，进而无法停药，形成
药物“依赖”的状态
［3］
。勃起功能障碍在我国传统医
学中被称为阳痿，与房事过度、风、寒、情志等因素相
关，当以补肾、活血治之
［4］
。本研究对观察组3 0例勃
起功能障碍患者给予复方雄蛾强肾胶囊联合他达拉非
治疗方案，观察其对夜间勃起功能（N P T）、治疗效果、
中医证候评分等指标的影响。
1 对象与方法
1 . 1 研究对象
选取2 0 1 9年1 0月至2 0 2 1年1 0月江西省人民医院
收治的轻中度勃起功能障碍患者6 0例，按照随机数字
表法分为对照组（3 0例）和观察组（3 0例）。纳入标准：
①性交时阴茎不能勃起或勃起不坚以致不能完成正常
性交，病程在3个月以上，国际勃起功能指数（I I E F - 5）评
分＞ 8分，且＜ 2 2分；②均有稳定的性伴侣和正常的性
生活频率；③生殖器和第二性征正常；④本研究内容患
者及家属已知情，且同意参与。排除标准：①I I E F - 5评
分＜ 8分的重度患者；②继发于脊髓损伤的勃起功能障
碍；③低血压或严重的高血压，以及过去6个月内患中
风、心肌梗死或其他严重的心血管疾病；④严重器质性
疾病引起的勃起功能障碍；⑤对本研究使用药物过敏。
本研究经江西省人民医院医学伦理委员会批准。
1 . 2 研究方法
对照组患者给予他达拉非片（L i l l y d e l C a r i b e，
I n c .，国药准字H 2 0 1 7 0 2 8 5，规格5 m g ／片）5 m g口服，1
次／ d，治疗周期为1 2周。观察组患者在对照组基础上
联合给予复方雄蛾强肾胶囊（沈阳飞龙药业有限公
司，国药准字B 2 0 0 2 0 4 5 6，规格0 . 2 g）0 . 8 g口服，每天
早晚各1次，治疗周期为1 2周。
1 . 3 观察指标
1 . 3 . 1 N P T水平 使用R i g i s c a n阴茎硬度测量仪测
定并对比两组阴茎勃起次数、勃起总持续时间、头部硬
度≥6 0 ％持续时间、根部硬度≥6 0 ％持续时间、头部周
径变化百分比、根部周径变化百分比等N P T水平，连
续检测2个晚上，每晚连续检测1 0 h，取数值最佳1晚。
1 . 3 . 2 勃起功能治疗效果 基于I I E F - 5、勃起硬度评
分（E H S）等，对比两组治疗前及治疗停药1个月后治
疗效果。I I E F - 5评分总分为2 5分，分数越低表示勃起
功能障碍越严重
［5］
；E H S评分为1 ～ 4分，分数越高表
示勃起硬度越高
［6］
。
1 . 3 . 3 中医证候评分 对比两组治疗前及治疗停药
1个月后腰膝酸软、阳痿不举等中医证候评分。基于
《中药新药临床研究指导原则》
［7］
及5级评分法，评定
腰膝酸软、阳痿不举等中医证候评分，分数越高表示对
中国性科学 2 0 2 3年2月 第3 2卷 第2期 C h i n e s e J o u r n a l o f H u m a n S e x u a l i t y， F e b r u a r y 2 0 2 3， V o l . 3 2，N o . 2·1 2 7 ·
应证候越严重。
1 . 4 统计学处理
采用S P S S 2 3 . 0软件对相关数据进行统计分析。
计量资料采用t检验，以均数±标准差（ x ± s）表示；计
数资料采用χ
2
检验，以频数（百分数）［n（％）］表示；
P ＜ 0 . 0 5表示差异具有统计学意义。
2 结果
2 . 1 两组基线资料比较
两组年龄、病程、N P T水平、勃起功能、中医证候评
分比较，差异无统计学意义（P ＞ 0 . 0 5），具有可比性。
具体结果详见表1。
2 . 2 两组N P T水平比较
治疗后，观察组阴茎勃起次数、勃起总持续时间、头
部硬度≥6 0 ％持续时间、根部硬度≥6 0 ％持续时间、头部
周径变化百分比、根部周径变化百分比均优于对照组，差
异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。具体结果详见表2。
表1 两组基线资料比较（ x ± s）
项目
观察组
（n ＝ 3 0）
对照组
（n ＝ 3 0）
t P
年龄（岁）3 7 . 6 3 ± 1 . 5 9 3 6 . 8 8 ± 1 . 5 2 － 1 . 3 5 2 0 . 1 8 0
病程（年）2 . 4 8 ± 0 . 2 9 2 . 4 3 ± 0 . 2 8 － 0 . 4 0 5 0 . 6 8 7
N T P水平评价
阴茎勃起次数（次）1 . 5 9 ± 0 . 5 4 1 . 5 6 ± 0 . 4 8 － 0 . 4 0 5 0 . 6 8 7
勃起总持续时间（m i n）5 2 . 8 2 ± 4 . 3 2 5 3 . 7 6 ± 4 . 7 8 0 . 7 1 5 0 . 4 7 6
头部硬度≥6 0 ％时间（m i n）2 4 . 7 6 ± 3 . 4 3 2 5 . 6 9 ± 3 . 8 2 0 . 6 8 0 0 . 4 9 8
根部硬度≥6 0 ％时间（m i n）2 6 . 7 3 ± 3 . 5 9 2 7 . 1 3 ± 3 . 9 4 0 . 7 6 3 0 . 4 4 7
头部周径变化百分比（％）2 9 . 4 7 ± 3 . 8 7 2 8 . 8 8 ± 4 . 2 2 － 1 . 5 3 3 0 . 1 2 8
根部周径变化百分比（％）2 5 . 1 7 ± 3 . 2 5 2 4 . 3 5 ± 3 . 6 9 － 1 . 3 6 0 0 . 1 7 7
勃起功能评分
I I E F - 5评分1 0 . 7 4 ± 2 . 0 3 1 0 . 8 5 ± 2 . 0 8 1 . 6 8 2 0 . 0 9 6
E H S评分1 . 1 9 ± 0 . 2 3 1 . 1 6 ± 0 . 2 1 － 1 . 0 0 7 0 . 3 1 6
中医证候评分
腰膝酸软3 . 5 4 ± 1 . 7 2 3 . 5 8 ± 1 . 7 4 1 . 2 8 4 0 . 2 0 2
阳痿不举3 . 2 3 ± 1 . 6 1 3 . 1 9 ± 1 . 5 7 2 . 0 7 5 0 . 3 6 7
表2 两组N P T水平比较（ x ± s）
组别例数
阴茎勃起次数
（次）
勃起总持续时间
（m i n）
头部硬度≥6 0 ％
持续时间（m i n）
根部硬度≥6 0 ％
持续时间（m i n）
头部周径变化
百分比（％）
根部周径变化
百分比（％）
观察组3 0 3 . 8 7 ± 0 . 4 5 1 1 3 . 4 3 ± 8 . 9 1 6 6 . 5 0 ± 5 . 0 7 6 8 . 8 7 ± 5 . 1 9 6 3 . 4 1 ± 4 . 9 8 6 1 . 3 8 ± 4 . 7 7
对照组3 0 2 . 2 9 ± 0 . 3 9 8 2 . 7 2 ± 6 . 3 6 3 9 . 6 7 ± 2 . 8 8 3 6 . 7 9 ± 2 . 8 2 4 0 . 6 6 ± 2 . 9 2 3 3 . 0 6 ± 2 . 6 4
t 8 . 5 3 7 6 . 8 9 0 9 . 3 9 5 1 0 . 0 2 6 8 . 8 3 9 1 0 . 1 7 6
P ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5
2 . 3 两组勃起功能治疗效果比较
治疗后，观察组I I E F - 5评分、E H S评分均高于对照
组，差异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。具体结果详见表3。
表3 两组勃起功能治疗效果比较（分， x ± s）
组别例数I I E F - 5评分E H S评分
观察组3 0 2 2 . 1 7 ± 4 . 6 5 3 . 3 8 ± 0 . 4 6
对照组3 0 1 5 . 4 2 ± 3 . 8 6 2 . 6 3 ± 0 . 3 5
t 5 . 1 6 4 6 . 3 8 5
P ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5
2 . 4 两组中医证候评分比较
治疗后，观察组腰膝酸软、阳痿不举中医证候评分
均低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0 . 0 5）。具
体结果详见表4。
表4 两组中医证候评分比较（ x ± s）
组别例数腰膝酸软阳痿不举
观察组3 0 0 . 9 2 ± 0 . 5 3 0 . 6 6 ± 0 . 3 5
对照组3 0 2 . 2 5 ± 1 . 1 6 1 . 7 6 ± 0 . 8 2
t 1 1 . 1 9 7 1 3 . 2 9 2
P ＜ 0 . 0 5 ＜ 0 . 0 5
3 讨论
勃起功能障碍是最常见的男性性功能障碍之一，
对中国1 1个城市医院的勃起功能障碍患者进行问卷
调查显示，约7 0 . 1 ％的患者为轻中度勃起功能障碍，5
型磷酸二酯酶抑制剂是目前治疗勃起功能障碍的一线
药物，长期、规律治疗正是在近年来对勃起功能障碍发
病机制深入认识的基础上发展起来的可供勃起功能障
碍患者选择的一种新的治疗方式
［8］
。他达拉非因其
1 7 . 5 h的长半衰期，是唯一被美国食品药品监督管理
局（F D A）和中国国家食品药品监督管理局（C F D A）批
准用于每日一次治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶
抑制剂
［9］
。勃起功能障碍的治疗目标不仅需要达到足
够的硬度和持久性，还需要能消除患者心理阴影，获得
性自信、性生活自然度和性伴侣满意度
［1 0］
。大部分轻
中度勃起功能障碍患者希望治疗一段时间后逐步脱离
对药物依赖，但是临床上较多患者在停药后仍难以达
到满意的勃起功能，进而无法停药，但目前国内外指南
及文献并没有指出他达拉非使用疗程及停药时间
［1 1］
。
复方雄蛾强肾胶囊是由红参、淫羊藿、雄性柞蚕蛾
等多种药材组成的中成药，是一种具有活血、助阳等功
·1 2 8 ·中国性科学 2 0 2 3年2月 第3 2卷 第2期 C h i n e s e J o u r n a l o f H u m a n S e x u a l i t y， F e b r u a r y 2 0 2 3， V o l . 3 2，N o . 2
效的扶正剂，对肾阳虚所致的腰膝酸软、阳痿不举等证
候均有显著效果。本研究结果显示，治疗后观察组
N P T、治疗效果、中医证候评分等水平均优于对照组。
我国传统医学认为，勃起功能障碍属“阳痿”“筋萎”“不
举”等范畴，据中医典籍记载，宗筋弛纵导致筋痿，阴器
不荣导致萎弱，瘀血阻滞导致不举
［1 2 - 1 3］
。血气瘀滞致阳
气不能达阴茎，肾气亏虚不能荣阴器，乃阳痿病机
［1 4］
。
复方雄蛾强肾胶囊包含多种药材，其中淫羊藿、雄性柞
蚕蛾、驴肾、菟丝子、蛇床子、肉桂等均有补肾壮阳、强筋
壮骨、补火助阳之效，有助于改善勃起功能及硬度；延胡
索、鹿茸、小茴香等均有理气养血、益髓补血之效，有助
于恢复阴茎夜间勃起
［1 5］
。复方雄蛾强肾胶囊通过两种
不同作用达到协同效应，不仅可标本兼治，且加强药物
效果及停药后病情转归，从而提高治疗效果。
综上所述，为进一步提高临床疗效，本研究对勃起
功能障碍患者给予复方雄蛾强肾胶囊联合他达拉非治
疗方案，可有效改善患者阴茎夜间勃起，降低中医证候
评分，从而提高治疗效果。
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（收稿日期：2 0 2 2 - 0 2 - 2 6）
【基金项目】首都卫生发展科研专项项目（2 0 2 0 - 2 - 2 0 3 3）
△
【通讯作者】王建文，E - m a i l：w j i a n w 9 9 ＠ s i n a . c n
谢大炜和高瞻对本文有同等贡献，为共同第一作者
D O I：1 0 . 3 9 6 9 ／ j . i s s n . 1 6 7 2 - 1 9 9 3 . 2 0 2 3 . 0 2 . 0 3 2·中医性学·
芪芍天心方治疗腹腔镜前列腺癌根治术后早期
脾肾两虚型尿失禁的临床疗效初步观察
谢大炜
1
高瞻
2
褚一凡
1
柯刘盼
2
张孟冬
1
王思琦
1
王浩
1
王明帅
1
王建文
1△
首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科，北京1 0 0 0 2 0
【摘要】 目的 探讨芪芍天心方联合托特罗定治疗腹腔镜前列腺癌根治术后早期脾肾两虚型尿失
禁患者的临床疗效。方法 选取2 0 1 9年1月至2 0 2 1年6月北京朝阳医院泌尿外科接受腹腔镜前列腺
癌根治术后尿失禁且术后由中医辨证为脾肾两虚型的5 0例患者作为研究对象。以随机数字表法分为
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