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该指南在推荐的特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗方案中增加了最近批准的RAS GTPase家族抑制剂adagrasib和新批准的单克隆抗体联合治疗方案。 ASCO更新了2项关于伴或不伴驱动基因突变的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)全身治疗的生存指南，纳入了新的循证治疗建议。在更新内容中，指南将最近批准的RAS GTPase家族抑制剂adagrasib和新批准的单克隆抗体联合治疗方案添加到针对选定NSCLC患者的推荐治疗方案中。 对于新版本的指南，专家组审查了几项新的研究，以便为更新的建议提供参考，但在IV期NSCLC(驱动基因突变)的文献检索过程中仅发现了1项研究：NSCLC和KRASG12C突变实体瘤患者中adagrasib的非盲、1/2期KRYSTAL-1研究(NCT03785249)。 
研究发现，每日两次服用600mg adagrasib治疗KRASG12C突变实体瘤患者的确认的总体应答率为42.9%，中位无进展生存期为6.5个月，中位总生存期(OS)为11.7个月。 基于KRYSTAL-1研究的疗效和安全性数据，美国FDA于2022年12月批准adagrasib用于治疗患有KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。 鉴于KRYSTAL-1的阳性数据以及随后FDA的批准，本指南现在建议临床医生可向先前接受过化疗和抗-PD-L1治疗的晚期NSCLC和KRASG12C突变患者提供单药adagrasib。循证推荐的证据质量较低，推荐强度被评为弱。 根据2期CodeBreak-100试验的数据，除adagrasib外，指南还建议将sotorasib单药治疗作为另一种选择，用于已接受过全身治疗的晚期NSCLC和KRASG12C突变患者。这是一项与指南前一版本相同的建议。 考虑到最近公布的临床试验数据，ASCO诊疗指南关于无驱动基因突变的IV期NSCLC的建议是，临床医生可以为PD-L1肿瘤比例评分(TPS)为0%至49%和表现状态(PS)为0至1的鳞状细胞癌(SCC)和非SCC患者提供西米普利单抗加化疗。 该建议基于3期Empower-Lung 3研究的结果，该研究评估了在不考虑PD-L1表达或组织学如何，且没有EGFR、ALK或ROS-1突变的晚期NSCLC患者中，西米普利单抗加铂类双重化疗作为一线治疗策略。在本研究中，西米普利单抗加化疗联合治疗的中位OS为21.9个月，而安慰剂加化疗组为13.0个月。 基于Empower-Lung 3研究的数据，FDA于2022年11月批准了包含西米普利单抗加铂类化疗的联合治疗方案，用于治疗无EGFR、ALK或ROS1畸变的晚期NSCLC成人患者。 根据更新指南中的新建议，对于PD-L1TPS为0%至49%且PS为0至1的鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌患者，也可提供度伐利尤单抗和tremelimumab加铂类化疗。 联合化疗的双重免疫疗法的建议是基于非盲的3期POSEIDON研究的数据。在这项研究中，接受tremelimumab、度伐利尤单抗和化疗作为一线治疗的转移性NSCLC患者的中位OS为14.0个月，而仅接受化疗的患者为11.7个月。 来自POSEIDON研究的数据为FDA于2022年11月批准tremelimumab联合度伐利尤单抗和铂类化疗治疗无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变的成人转移性NSCLC提供了依据。 在没有驱动基因突变的NSCLC中，这些循证建议的证据质量被评为中度，推荐强度较弱。 参考来源： [1]Singh N, Jaiyesimi IA, Ismaila N等人。'Therapy for stage IV non-small cell lung cancer with driver alterations: ASCO living guideline, version 2023.1’，《J Clin Oncol》；2023年4月6日在线发布。 [2] Singh N, Jaiyesimi IA, Ismaila N等人。'Therapy for stage IV non-small-cell lung cancer without driver alterations: ASCO living guideline, version 2023.1’ ，《J Clin Oncol》；2023年4月6日在线发布。 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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