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如何最小化引进放疗新技术带来的意外照射风险

 5iRT 2023-04-20 发布于辽宁
止而后有定,定而后能静。
静而后能安,安而后能虑。
虑而后能得。
《四库全书-经部-大学》

第一

来自ICRP 86的常规放射疗法的以下结论对新技术而言更为重要和重要:“购买新设备而没有同时进行教育和培训以及制定质量保证计划是很危险的”。从报告的意外照射中得到的教训证实:采用新技术,重新审查人员资格至关重要。

第二

为了应对放疗新技术新增加的复杂性,有必要采取以下策略:
  • 制造商设计的安全联锁装置,适当的警报和警告,设备的自检功能,易于理解的用户界面(使用用户可以理解的语言)以及遵守国际标准以确保不同制造商的设备之间的兼容性。所有这些安全措施对软件都同样重要。

  • 由制造商正式参与的教育和针对设备的专门培训。此类培训应着重于了解制造商提供的警告和连锁,特别是与放射线监测有关的警告和连锁,并在制定验收测试以及质量控制程序时考虑此类警告和连锁。

  • 与制造商合作,采用风险知情且具有成本效益的方法,通过预期的风险评估方法对测试和检查进行优先级排序。


第三

医院管理人员和放射治疗计划负责人应提供一种环境,在该环境中“有意识地开展工作”,敦促人们集中注意力并避免分心,并确保监督对质量保证程序的遵守情况。报告的经验表明,即使在组织结构完整的部门中也发生了跳过质量控制检查的情况。应培养一种从经验中学习的态度,以及对未遂事件和突发事件的系统报告,这可能有助于在事故发生之前揭示系统中的薄弱环节。对计算机和自动过程的过度信任可能会导致人们对可能仍然存在的潜在陷阱放松关注。

第四

医院工作人员应注意以下事实:正确的吸收剂量确定和患者的正确治疗的全部责任仍由使用者承担。这些职责包括在将光束应用到患者治疗之前核查剂量测量中的差异。但是,制造商和供应商负有附带责任,应根据医院工作人员的要求提供带有正确计算机文件和随附文档的正确运行的设备,并提供正确的信息和建议。对测量和计算的独立检查仍然是至关重要的安全策略。

第五

 在不伴随正常组织并发症发生概率增加的情况下提高目标剂量通常意味着几何边界的减小,这只有适形治疗并伴随精确的图像引导患者定位和有效固定并明确了解其在临床实践中获得的准确性才有可能。如果没有这些精确性保障功能,目标剂量的增加可能会导致严重的患者并发症。

第六

 购买,验收测试和试车的程序不仅应针对治疗机,而且更应该针对越来越复杂的治疗计划系统,“记录和验证”系统,用于放射治疗的成像设备,软件,程序和整个过程。在设备修改或软件更新后应该重新调试相关设备,并监视对相关过程的影响。

第七

在引入新技术和新方法的过程中,及时有效地共享操作经验至关重要,尤其是对于某些情况恰巧同时发生的不经常出现的问题,因为此类问题可能会在常规测试中无法覆盖。

第八

 计算机系统崩溃可能会导致数据丢失。如果它在数据处理或数据传输期间发生,则可能非常危险。在这种情况下定期备份可能无济于事。程序应包括定期对数据完整性进行系统验证,尤其是在计算机系统崩溃后。

第九

在放射治疗实践中引入新的成像技术时,有必要评估成像的辐射剂量。此类剂量应在治疗计划和输送过程中加以综合和考虑。在整个放射治疗过程中需要一致的坐标系。另外,还需要特定的程序来记录相对于患者的图像方向,选择正确的图像和CT数以进行组织密度估计,并特别考虑可能的图像伪影和可能的几何失真。

第十

当常规测试和验证方法不能直接适用于新技术或对新技术无效时,就需要采取措施来维持所需的安全水平,即使这些措施需要设计新的测试或对旧的测试进行修改和重新验证。在某些情况下,在模体上执行验证计划,是验证新型复杂放疗方法的唯一安全的策略。在进行替代核查之前,不应放弃此类验证。确保维持所需的安全级别的监督至关重要。

资料来源:《ICRP 112 Preventing Accidental Exposures from New External Beam Raidation Therapy Technologies》稿第八版

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