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中国的CAR-T疗法正在不断的向全世界展现巨大的抗癌实力！ 2022年2月28日，中国传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 在美国上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，给晚期走投无路的患者带来了新的选择，同时它也有了自己的大名--西达基奥仑赛。值得一提的是，这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台！ 近日，Carvykti的代号为CARTITUDE-4 的3期试验再次传来捷报，在接受 1 至 3 次先前治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中疾病进展或死亡风险降低了 74%！研究人员称：数据”令人印象深刻“！详细数据将在6 月份的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 进展或死亡风险降低74！中国CAR-T疗法创下传奇目前的数据显示，在 CARTITUDE-4 实验中Carvykti未达到中位无进展生存期 (PFS)，而对照组为 12 个月。Carvykti组的 12 个月 PFS 率为 76%，对照组为 49%。总体缓解率 (ORR) 分别为 88% 和 67%。值得一提的是，Carvykti治疗的患者中有 73% 达到完全缓解，而对照组仅为 22%，翻了3倍多！这款国研CAR-T疗法让更多骨髓患者获得完全缓解的机会！ 此外，接受Carvykti治疗的患者中有 61% 微小残留病 (MRD) 阴性，而接受对照方案治疗的患者中这一比例仅为 16%。 研究人员认为，尽管目前已上市的两款BCMA CAR-T疗法疗法Carvykti和Abecma都供不应求，但行业人士认为 Carvykti 最终将在竞争中胜出。 73%患者肿瘤完全消失！300万一针的CAR-T有望上市！这款CAR-T疗法对中国患者意义重大！ 一项在中国四个中心进行的 代号为LEGEND-2的1 期单臂临床试验，一共纳入了74名复发或难治性的多发性骨髓瘤患者接受Carvykti治疗，中位随访时间长达 47.8 个月（近4年，迄今为止在骨髓瘤 中 CAR-T 治疗最长的随访时间），截至数据发表时，39名患者仍存活，其中16人持续完全缓解并没有进展，最长一位患者已在无需维持治疗的情况下无病生存了60个月。 这意味着CARVYKTI®在复发的多发性骨髓瘤患者群体中，能提供深度持久的缓解，相信将给中国骨髓瘤患者带来全新的生存希望！ 药品名称：西达基奥仑赛（ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel) 商品名称：Carvykti 靶点：BCMA 适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者 价格：46.5万美元(约293万人民币） Carvykti（西达基奥仑赛）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的癌细胞。 BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。CARVYKTI® 的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体，因此，对表达BCMA的癌细胞具有高亲和力，在与BCMA表达细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除癌细胞。 目前，Carvykti在美国的售价近300万人民币，近期已被国家药监局纳入突破性疗法目录，有望在国内上市。我们期待这款CAR-T疗法在国内的价格能有所下降，早日纳入医保。 CAR-T疗法为什么具有治愈”肿瘤的潜力？CAR-T，全称是“嵌合抗原受体-T细胞”免疫疗法。大部分病友还不知道，CAR-T中的T，指的是所有人体内都有的一种免疫细胞--杀手T细胞。而这种疗法是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来，通过先进的基因工程技术，为T细胞装载能精准识别癌细胞的“导航头”，同时将这种带着”GPS导航头“的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军，这些细胞被回输到患者体内，一旦遇见肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。 一图读懂CAR-T细胞工作原理  CAR-T 这张图片形象的展示了CAR-T疗法的工作原理：细胞工程技术对杀手T细胞进行基因编辑，在T细胞表面产生名为嵌合抗原受体（CAR）的蛋白质。这张图就是CAR，它在T细胞膜上插着，细胞外的灰橘色小导弹一样的装置就是肿瘤抗原识别区，细胞内部的蓝色香肠是刺激信号区域。当装了“GPS”导航的小导弹找到癌细胞表面的抗原并与之结合时，刺激区接受到信号之后启动杀敌模式，精准清除癌细胞。 目前全球范围已有众多的患者被CAR-T疗法治愈。 |
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