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Treating Multidrug-Resistant Tuberculosis with a 6-Month Oral Regimen 在南非的一项试验中，包含贝达喹啉、利奈唑胺和左氧氟沙星的6个月治疗方案显著优于不包含上述药物的9～20个月治疗方案。 在结核（TB）导致的死亡中，有1/3是死于对利福平耐药（对异烟肼耐药或不耐药）的结核分枝杆菌（耐多药或利福平耐药TB[MDR/RR-TB]）。据报道，只有约57%的患者治疗成功，部分原因是治疗方案需要长达20个月才能完成。研究者在南非开展了一项开放标签的随机试验，该试验纳入了111例MDR/RR-TB成人患者。他们比较了标准治疗（9～20个月的卡那霉素；莫西沙星；乙硫异烟胺[ethionamide]、特立齐酮[terizidone]或大剂量异烟肼；以及氯法齐明）与上述干预（6～9个月的口服治疗方案，包含贝达喹啉、利奈唑胺和左氧氟沙星，再加上两种其他药物[大剂量异烟肼或乙硫异烟胺或特立齐酮]）。贝达喹啉在南非成为MDR/RR-TB标准治疗的一部分之后，该试验提前终止。 主要指标是良好结局（治愈以及完成治疗且未发生治疗失败、复发、再感染、长时间中止治疗或死亡）。截至治疗开始后24个月，标准治疗组23%的参与者达到上述结局，而干预组为51%（P=0.006）。标准治疗组56%的患者因不良事件而停药，而干预组为30%（P=0.007）。两组的痰培养结果转阴率无显著差异；然而，在因其他药物毒性而接受贝达喹啉的患者中，干预组的痰培养结果转阴率高于标准治疗组（风险比，2.6；P=0.003）。两组的全因死亡率无差异。 评论 这些结果表明，对于耐多药结核患者，包含新药的短疗程方案可取得更好结局。然而，正如作者所指出的，上述方案仍有改进空间，尤其是在药物毒性方面。 At the time we reviewed this paper, its publisher noted that it was not in final form and that subsequent changes might be made. 出版时的编辑声明 Disclosures for Neil M. Ampel, MD, at time of publication Grant/Research Support: NIH/National Institute of Allergy and Infectious Diseases Editorial Boards: UpToDate Leadership Positions in Professional Societies: Coccidioidomycosis Study Group (President) 引文 Esmail A et al. An all-oral 6-month regimen for multidrug-resistant TB (the NExT Study): A multicenter, randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med 2022 Feb 17; [e-pub]. () |
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