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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司106 车间多肽原料药产品技改项目(利拉鲁肽80kg/a、索玛鲁肽20kg/a)及全厂方案

 羟基挂苯环 2023-05-29 发布于江苏

4月13日,关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司106 车间多肽原料药产品技改项目在相关网站拟审批公示。

项目拟投资32972.07万元在大浦工业区原料药厂区建设106车间多肽原料药产品技改项目,形成新增利拉鲁肽原料药80kg/a、索玛鲁肽原料药 20kg/a的生产能力。

产品方案

利拉鲁肽为一日一次的皮下注射给药的 GLP-1 类似物,用于临床适应症为成人 2 型糖尿病(T2DM),适应于单用二甲双胍或磺脲类药物最大耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。并且心脑血管获益, 降低低血糖的风险,另外该产品可用于肥胖适应症。

索玛鲁肽是一种每周一次经皮下注射给药的GLP-1类似物,作为2型糖尿病饮食及运动的辅助治疗用于改善血糖控制,并且具有心脑血管获益;另外该药物有潜在的减肥的适应症,目前正处于临床开发中。

现有工程产品及规模

备注:4车间拟建项目为PMO寡核苷酸,PMO用于抑制RNA片段,防止其翻译成蛋白,在制止癌细胞活动方面能起一定的作用。502 车间、加氢车间拟建项目为地克珠利75t/a (颗粒剂100万袋/a)、二嗪农 200t/a ( 溶液剂100万瓶/a)、增效醚90t/a(溶液剂50.5万瓶/a)、癸氧喹酯100t/a(预混剂100万袋/a)生产能力。地克珠利为动保专用药,低毒抗球虫药,对多种球虫有防止作用; 二嗪农和增效醚项目,均属于动保杀虫剂产品;癸氧喹酯属于广谱性杀虫剂新型的喹诺酮类高效畜禽用抗球虫药。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家新型生物医药企业,成立于2009年4月,位于江苏省连云港经济技术开发区大浦工业区。公司主要业务涵盖了多肽药物、化学药物、生物技术药物原料药及制剂的技术研究、开发、服务、转让、生产和销售。

公司设有2个厂区,分别位于大浦工业区和临港产业区西北片区中的中华药港核心区,其中大浦工业区厂区为公司原料药的生产基地, 临港产业区西北片区中的中华药港厂区作为公司药品制剂的生产基地。

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