陈根：Neuralink人脑植入物试验获FDA批准

文/陈根

5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。

据马斯克介绍，Neuralink公司成立于2016年，着力于研发一种利用电流让电脑和脑细胞“互动”的“脑机接口”设备，名为“Link”。“在很多方面，它就像你头骨中的Fitbit，带有细小的电线。”对于Neuralink设备，马斯克如是介绍，该设备为一个可植入人脑的微小装置，依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。装置中含芯片的电子元件，可以将导线捕捉到的大脑神经活动无线传输给应用程序，由程序“解码”分析出大脑意图。

Neuralink公司希望，通过向人脑植入该装置，建立连接人脑与外部设备的通信和控制通道，从而实现通过读取的大脑生物电信号来直接操控外部设备或以外部刺激调控大脑活动的目的。同时，利用这类植入设备，可以帮助治疗患者的记忆力衰退、颈脊髓损伤及其他神经系统疾病，帮助瘫痪人群重新行走。马斯克说，除了治疗神经系统疾病外，该技术的最终目标是确保人类在智力上不会败给人工智能。

目前，Neuralink公司虽然已经获得FDA的批准，但是该公司关于人类大脑植入物的临床试验的招募工作尚未开始。据马斯克介绍，Neuralink公司已利用多种动物对大脑植入物技术进行了试验。

2019年，Neuralink公司首次宣布在猴子身上测试其设备。根据演示，硬币大小的植入物被植入猴子头骨。这些猴子能够通过植入物操控简单的视频游戏，或在屏幕上移动光标。2020年8月，马斯克在线直播展示了大脑被植入脑机接口设备的小猪，其脑部活动信号可以被实时读取。脑部植入设备后又取出的小猪表现健康，与普通小猪并无差异。2021年，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，引起巨大轰动。

自2019年以来，马斯克至少4次预测其公司将很快开始对大脑植入物进行人体试验。不过，直到2022年初才寻求美国食品和药物管理局的许可，但当时却遭到了拒绝，原因是对脑部植入设备试验安全性的担忧。

直到今年5月25日，Neuralink的申请才获得FDA的批准。 “这是Neuralink团队与FDA密切合作后完成的让人难以置信的结果，代表着我们可以迈出重要的第一步，有一天，我们的技术将帮助到许多人。”Neuralink公司说。