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【2】QS申请时的注意事项 生产许可证明细及扩项问题/bbs.foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=703116&fromuid=1667(出处: 食品论坛) QS申请时的注意事项/bbs.foodmate.net/thread-292282-1-1.html ·亲自负责过QS证的申请和年审，申请过程中一些注意事项，分享。 厦门市QS申请流程 一、 标准备案（到所在市及质量技术监督局标准处备案） 标准受理条件 1、企业的产品标准由企业法定代表人或法人代表授权的主管领导批准发布，并在发布后的 30天内申报备案（不同地市备案时间不同，也有以20天为时限）； 2、备案材料齐全； 3、标准编写格式符合GB/T 1（GB/T 1.1-2000、 GB/T 1.2-2000）系列国家标准的规定； 4、标准内容符合有关法律法规及强制性标准的规定。 申报企业产品标准备案时需提交的材料如下： 1、厦门市企业产品标准备案申报表（一式2份）； 2、企业产品标准文本（一式3份，一份质量技术监督局留底，两份企业留底）； 3、标准编制说明（1份，需盖公章）。 随带： 1《厦门市工业产品执行标准登记表》（一式2份）； 2 组织机构代码证书或有效复印件（再次备案时免除）； 3 工商营业执照或有效复印件（再次备案时免除）； 4 福建省企业标准化人员资格证书或有效复印件（再次备案时免除）（目前没有强制性要求）。 注：企业标准的编制需按照食品质量安全市场准入审查指南（即生产许可证审查细则）要求进行编写。 二、 QS申请资料准备 1、 企业申请 企业向所在地省或市（地）级质量技术监督部门提出申请，提交申请材料。 QS审证受理机构： 由省级质量技术监督部门受理申请、国家质检总局发证的产品类别：酱油、醋、啤酒、葡萄酒和果酒、肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品。 由市（地）级质量技术监督部门受理申请、省级质量技术监督部门发证的产品类别：小麦粉、大米、食用植物油、糖果制品、茶叶、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品。 根据申证单元类别提交相应部门进行受理。 需提供的资料： 申请人向所在地省级或市（地）级质量技术监督部门申请核发食品生产许可证，按照下列目录提交申请材料（向省局申请1、2、3、4提供两份，但实际上提供了三份）： a) 食品生产许可证申请书（加盖公章，一式三份）：主要设备设施根据QS审查细则中的必备设备填写，生产过程中某些工序必备的也必须填写，信息需真实，以备审查；原材料、包装材料执行标准需有发布时间，填写的原辅料、包材有QS证的需提供，不合格的不允许填写进去；检测仪器设备有效截止期最好都能比提出申请之日晚3个月，如果在发证前快到期或到期需重新补证并更改申请书这个栏的内容，很麻烦，终审的时候，省局/市局会随机提出索要检定证书（多为有效期1个月内的仪器设备，有效截止期未到并不代表不会向企业索要证书）。需要检定的仪器设备需要有检定证书，填写要正确，以备现场核查。 b) 营业执照（复印件，一式三份，最好盖章）：申请单元应在许可范围之内，发证前证书不过期，如果过期应及时补上。 c) 食品卫生许可证（复印件，一式三份，最好盖章）：申请单元应在许可范围之内，采用副本，有效年检章，发证前证书不过期，如果过期应及时补上。 d) 企业代码证（不需办理代码证书的企业除外，复印件，一式三份）：在有效期内，发证前证书不过期，如果过期应及时补上。 e) 企业负责人（法定代表人）身份证（复印件，一式三份，最好盖章） f) 企业生产场所布局图（一式两份，最好盖章）：标注人员通道和物料通道，有车间阻隔材料特殊说明的应注明。 g) 企业生产工艺流程图（一式两份，最好盖章）：提供的企标中符合要求产品的工艺流程，标注关键设备和参数 h) 企业质量管理文件（一份）：需领导批准发布后有效的质量管理文件，包含的内容应满足规范、合理要求，每个流程都能得到有效控制。 i) 企业标准文本（一式两份，最好盖章）：执行企业标准的企业提供，提供的标准是申请书上的标准。 j) 其它证件：如HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供。复印件，一式两份） k) 申请书中提到的原辅材料及包材的厂家QS证（一份）。 2、 申请受理 受理部门审查企业申请材料，在5日内作出是否受理的决定，出具书面通知书（需补交资料还会接到行政许可申请材料补正告知书）。根据要求在20个工作日内补齐资料。资料补齐后企业质监局决定受理，出具受理决定书。 3、 企业必备条件和出厂检验能力现场核查 受理部门在受理申请后20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核查。 专家组来厂核查时根据《食品生产加工企业必备条件现场核查表》进行检查，所以在专家组来厂检查之前先根据核查表核查一遍，不符合项进行整改，并做好各项应对措施。 专家审查和产品检验：受理申请的省级或市（地）级质量技术监督部门组成审查组，到企业进行现场审查。 现场核查注意事项： 1、生产全过程的一套完整记录，完整的作业指导书，生产过程记录应按作业指导书及工艺执行；2、原辅材料的购买票据，包材的如果没有可以解释为还没正式投产销售，所以还没购买包材。各种票据要和生产添加量库存量及购买票据对应的上，解释的通。生产过程的添加记录也要对应的上。3、原辅材料及包材贮存场所是否符合要求，是否有相关记录；4、成品/试生产成品的出厂检验报告一份，各数据的检测记录或报告，这些必须有，没有的话必为不符合项；5、加盖公章的产品检验计划一份。；6、现场核查申报表中的生产设备、检测设备，应保证这些设备都是齐全的、合格的（包括检定合格）；7、食品标签上的公司名称、地址应与营业执照上的一致。 对现场审查合格的企业，由审查组现场抽取样品，由指定的检验机构进行发证前的产品检验。对核查过程中的不符合项制定《**工厂不符合项整改报告》上交核查组，产品检验合格及各不符合项整改完毕后方可发放生产许可证。整改报告资料一式三份。 注：营业执照、食品卫生许可证申请需提供备案好的企业标准原件，以及由有效机构（如厦门市质量技术监督局）颁发的产品检测报告，各类材料齐全后提交相对应的受理部门进行受理。 食品生产许可证申请书封面必须加盖企业公章，企业公章应与工商行政管理部门核发的营业执照名称相一致。 4、 材料汇总上报 由市（地）级质量技术监督部门受理审查的，自受理之日起30日内，将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门；由省级质量技术监督部门受理审查的，自受理之日起30日内，将企业申请材料、现场核查和产品检验材料报国家质检总局。 质监局资料上报是待合格申请厂家数量达到要求（如大约20个厂家）后才上报到上一级QS审查中心，QS审查中心核查后再将资料上交到上级食品监督处，监督处对上交的资料进行随机抽查，抽查合格后各级领导审批，然后先在网上发布，接着打印生产许可证。将生产许可证递交到企业所在的市（地）级质监局，市（地）级质监局通知企业拿证。 QS年审所需资料 1、 获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式二份，加盖公章） 2、 2批次的第三方检测报告两份（同一个审证单元的产品，名称规格不同也可以，但必须是带星号的项目要全检。同一的年段内的两份报告，两份报告最好不要跨年段，如许可证日09.06.20到期，这次送审的报告要在08.06.20到09.06.20期间的，下一年的送审报告不能使用08.06.20到09.06.20期间的报告） 3、 企业出厂检验报告2份 4、 QS副本原件 5、 营业执照、卫生许可证复印件1份（A4纸） 现场核查内容 各部门接到企业申报的年审材料后，在3个工作日内完成年审材料初审，确定是否进行企业生产条件现场核查。对企业生产条件进行现场核查的，应提前通知企业，并抽调相关人员组成现场核查组；现场核查时间一般不超过1个工作日。 现场核查的内容如下： （一）获证企业必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； （二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告； （三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况 （四）委托生产加工及其备案情况， （五）食品添加剂的使用及备案情况； （六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求； （七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况； （八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况； （九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。 【】 |
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