国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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管理类别

Ⅱ

Ⅲ

通用

• 医疗器械

• 01 有源手术器械
• 02 无源手术器械
• 03 神经和心血管手术器械
• 04 骨科手术器械
• 05 放射治疗器械
• 06 医用成像器械
• 07 医用诊察和监护器械
• 08 呼吸、麻醉和急救器械
• 09 物理治疗器械
• 10 输血、透析和体外循环器械
• 11 医疗器械消毒灭菌器械
• 12 有源植入器械
• 13 无源植入器械
• 14 注输、护理和防护器械
• 15 患者承载器械
• 16 眼科器械
• 17 口腔科器械
• 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械
• 19 医用康复器械
• 20 中医器械
• 21 医用软件
• 22 临床检验器械
• 23 通用

无源手术器械

02-01手术器械-刀

01手术刀 02血管刀 03备皮刀 04环切器 05内窥镜用刀

02-02手术器械-凿

01手术凿 02手术锤

02-03手术器械-剪

01组织剪 02器械剪 03内窥镜用剪

02-04手术器械-钳

01组织钳 02取样钳 03分离钳 04牵引钳 05异物钳 06止血钳 07扩张钳 08器械钳 09内窥镜用组织钳 10内窥镜用取样钳 11内窥镜用分离钳 12内窥镜用异物钳 13内窥镜用器械钳

02-05手术器械-镊

01组织镊 02器械镊

02-06手术器械-夹

01闭合夹 02止血夹 03器械夹

02-07手术器械-针

01缝合针 02手术针 03定位针 04内窥镜取样针

02-08手术器械-钩

01手术钩 02内窥镜用钩

02-09手术器械-刮匙

01手术刮匙 02内窥镜用组织刮匙

02-10手术器械-剥离器

01剥离器 02内窥镜用剥离器

02-11手术器械-牵开器

01牵开器 02压迫器 03扩张器 04内窥镜用牵开器 05内窥镜用气囊扩张器

02-12手术器械-穿刺导引器

01穿刺器 02打孔器 03输送导引器 04微创入路装置 05内窥镜用导引器

02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料

01吻合器（带钉） 02吻合器（不带钉） 03内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉） 04血管缝合装置 05施夹器 06可吸收缝合线 07不可吸收缝合线 08免缝闭合器械 09粘合剂 10粘堵剂

02-14手术器械-冲吸器

01冲吸器 02吸引器

02-15手术器械-其他器械

01套扎器 02推结器 03固位器 04清洁器 05测量器 06保护器 07植皮器 08标记器 09手柄 10手术锉 11手术叉 12手术环 13试模 14夹子装置 15肛门镜 16内窥镜用推结器 17内窥镜用细胞刷 18内窥镜用取石器械 19内窥镜切口牵开保护器 20内窥镜用取石球囊导管 21内窥镜用气囊导管 22内窥镜用给物器 23内窥镜用套扎器