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脊柱--PEEK“皮质椎弓根”固定带(全球独家)

 martinbigbird 2023-06-15 发布于广东
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美国一家专注于设计和开发脊柱外科手术创新设备的医疗器械公司研发生产了一种用于后路固定和辅助融合的无金属皮质椎弓根固定带装置,该固定带是一种无金属皮质椎弓根后固定系统,在不使用螺钉和杆的情况下最大限度地减少组织创伤,同时在退行性脊柱病症中提供与椎弓根螺钉系统类似的固定。该系统使用一套仪器和一个通用的 PEEK 带植入物提供了一个简单的可重复程序,与较大的金属后路固定装置相比毫不逊色。该固定带是一种针对退行性椎间盘疾病的创新性且以患者为中心的固定替代方案。

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                          该产品市场目前状况      

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脊柱融合手术是脊柱科最常见的术式之一,在过去的数十年历史中,融合手术主要通过两个椎体间的融合器配合后路的金属钉棒系统以及前路金属钉板系统进行融合固定,其中又以后路的椎弓根钉棒固定最为常用,椎弓根钉棒系统经过数十年的发展,在材质和术式以及造型上不断创新,然而无论如何创新,传统的钉棒固定都需要对后方的骨质进行切除以完成减压和固定目的。

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本文介绍的后路非金属固定带则是希望能够颠覆传统的后路固定方式,在不使用螺钉和杆的情况下最大限度地减少组织切割的必要,同时在退行性脊柱病症中提供与椎弓根螺钉系统类似的固定。

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                            手术技术/视频介绍   

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                                 产品组成    

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该固定带系统由高性能聚合物固定装置组成,用于稳定腰椎,作为融合手术的辅助手段。它旨在接合后腰椎的一些最强壮的骨骼元素。考虑到它的聚合物结构,该设备是射线可透过的,除了混合造影剂,该造影剂提供了在射线照相术中看到的重影图像。否则,该设备不会干扰术后成像。

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该固定带提供统一的一种尺寸并适用于所有固定的手术,微创便捷的手术器械是的植入程序简单,高效,直接,通过专有的弧形钻头进行植入通道的钻孔,通过椎板,椎弓根和小关节提供皮质固定,与传统钉棒系统相比整个植入过程不需要对椎弓根进行钻孔植入,从而降低神经解剖学的相关风险。该系统可实现使用单个入口通过25mm的正中切口完成植入,从而简化程序并最大限度减少手术步骤,缩短手术时间。

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                               产品特点优势

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  • 稳定性与椎弓根螺钉系统相当,前柱应力遮挡较少
  • 提供生理负荷和稳定性,可用于支持 LLIF、ALIF 和其他保留小平面和椎板完整的后路融合病例
  • 无需切除过多骨质:该固定带主要依靠椎弓根颈、椎板和小关节中皮质骨的环向固定为骨质量差的患者提供了可靠的替代方案
  • 无需椎弓根固定,后路固定不需要螺钉和杆,大大降低了神经解剖学的相关风险以及对导航和机器人等支持技术的需求。
  • 统一的尺寸规格与传统钉棒系统相比大大减少了厂家和经销商的备货压力
  • 无金属植入物在术后 MRI 和 CT 中提供最小的射线伪影和噪声
  • 薄型植入物最大限度地减少术后可触及和固定装置刺激的可能性
  • 比椎弓根螺钉系统密度更低的植入物

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