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这是第二个治疗斑秃药物，与第一个Olumiant不同的是，Litfulo不仅获批用于成年患者，也获批用于12岁及以上的青少年患者。 【生产厂家】PfizerInc. 【商标】Litfulo 【通用名】ritlecitinib 【中文名】利特昔替尼 【规格】胶囊，50mg/粒，28粒/瓶 【存储】将Litfulo储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动(参见USP受控室温)。保存在原包装中。 
【Litfulo黑框警告】 警告：严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件(MACE)和血栓症 请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。 ·严重细菌、真菌、病毒和机会性感染（包括结核病(TB)）的风险增加，可能导致住院或死亡。如果发生严重感染，则中断治疗直至感染得到控制。Litfulo不应给予活动性结核病患者。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病；在使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病，即使是最初的潜伏性结核病检测呈阴性的患者。在Litfulo治疗期间和治疗后监测所有患者的感染体征和症状。 ·在类风湿性关节炎(RA)患者中，与TNF阻滞剂相比，使用另一种Janus激酶抑制剂(JAK)的全因死亡率更高，包括心血管猝死。 ·在接受Litfulo治疗的患者中报告了恶性肿瘤。RA患者使用另一种JAK抑制剂与使用TNF阻滞剂相比，淋巴瘤和肺癌的发生率较高 ·在RA患者中，使用另一种JAK抑制剂与使用TNF阻滞剂相比，MACE(定义为心血管死亡、心肌梗死和卒中)发生率较高。 ·接受Litfulo治疗的患者有发生血栓症。与TNF阻滞剂相比，另一种JAK抑制剂增加了肺栓塞、静脉和动脉血栓症的发生率。 【Litfulo适应症和用途】 Litfulo是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。 使用限制：不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 【Litfulo剂量和给药】 ·有关Litfulo启用前建议的检查、评估和免疫接种，请参阅完整处方信息。 ·推荐剂量为50mg，每日口服一次。 ·对于某些不良反应导致的给药中断，请参阅完整处方信息。 【Litfulo禁忌症】 Litfulo禁用于已知对Ritlecitinib或其任何赋形剂过敏的患者。 【Litfulo警告和注意事项】 ·超敏反应：如果出现临床上显著的超敏反应，则停用Litfulo。 ··实验室异常：在Litfulo开始前进行ALC和血小板计数。根据ALC和血小板计数异常情况，建议中断或停止治疗。 ·疫苗接种：避免在Litfulo治疗期间或治疗前不久使用活疫苗。 【Litfulo不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥1%)为头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。 【Litfulo药物相互作用】 ·某些CYP3A底物：应考虑对CYP3A底物进行额外监测和剂量调整。 ·某些CYP1A2底物：应考虑对CYP1A2底物进行额外监测和剂量调整。 ·某些CYP3A诱导剂：不建议与强效CYP3A诱导剂合用。 【Litfulo在特定人群中的使用】 ·哺乳期：不建议母乳喂养。 ·严重肝损伤：不建议。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 |
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