【审评】暴涨134%的注射剂，江苏药企成功获批

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近日，江苏正大清江制药的盐酸溴己新注射液3类仿制上市申请获批，视同通过一致性评价。该产品是中国公立医疗机构终端咳嗽和感冒用药注射TOP3产品，近两年销售额增长率均达三位数。

图1：江苏正大清江制药最新获批的产品

来源：NMPA官网

盐酸溴己新注射液用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者，截至目前已有11家国内药企获批生产批文。

图2：盐酸溴己新注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸溴己新注射液的销售额高速飞涨，2021-2022年的增速均超过100%，该产品2022年的销售额超过3.3亿元，在咳嗽和感冒用药注射产品排名升至TOP3。

图3：2023年至今江苏正大清江制药申报的产品情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库