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技术领域 本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药物，特别是涉及治疗皮肤色素减 少症外用药物及其制造方法。 背景技术 皮肤色素减少症是一种常见皮肤病，比较普遍，分布面广，发病率约 占世界人口千分之七左右，近年来发病率有上升趋势，是国内外公认的一 种疑难顽症。当今治疗该病的方法和药物虽然很多，但不能达到理想疗效， 例如，“紫外线疗法”、“白癜净”药物等治疗方法及药物，不仅疗效差、 见效慢、疗期长等缺点，而且还有不同程度的副作用。中国专利CN1066182A 公开了一种人造褐色的二羟基丙酮乳剂组合物，仅在皮肤上会产生一种暂 时褐色，不能治疗白癜风病。 发明内容 本发明的目的在于克服上述不足之处，经发明人多年精心研究和长期 临床实践开发提供一种疗效快、疗期短、有效率和治愈率高、使用方便、 无毒副作用，实用价值高的治疗皮肤色素减少症外用药物及其制造方法。 本发明提供的治疗皮肤色素减少症外用药物(称“消白王”)，由下 列原料组分及重量份经混配、过滤而成。 酒 精 80-200份 何首乌 10-30份 补骨脂 10-25份 槐 米 10-30份 二羟基丙酮 0.1-3份。 本发明提供的皮肤色素减少症外用药物优选原料组分及重量份为： 酒 精 100-150份 何首乌 10-25份 补骨脂 10-20份 槐 米 10-25份 二羟基丙酮 1-2份。 本发明提供的皮肤色素减少症外用药物更优选原料组分及重量份为： 酒 精 100份 何首乌 10份 补骨脂 10份 槐 米 10份 二羟基丙酮 1份。 按照本发明提供的治疗皮肤色素减少症外用药物中，所述皮肤色素减 少症如白癜风等，所用组分为医药符合卫生要求。 补骨脂能提高色素细胞生成。何首乌能益肾固本，增强人体免疫力， 二羟基丙酮能使皮肤呈褐色。酒精能通经活血，促进皮肤代谢功能。槐米 能祛风活络。 由上述组分组成配方是全方配伍，配伍合理，相互促使，相互为用， 互为一用，从而促进药效提高，能使皮肤色素减少症，特别是白癜风得到 快速有效治疗。 本发明提供的治疗色素减少症外用药物的制造方法，包括下列步骤： (1)混配 将上述配方中酒精、何首乌、补骨脂、槐米、二羟基丙酮按所述重量 份，装入无菌的容器内，盖紧密封后，置放在通风阴凉处10至20天，优 选为15天，取出药液。 (2)过滤 将上述步骤(1)得到的药液用过滤设备，在无菌环境下将药液过滤成 清纯药液。 (3)灌装 将上述步骤(2)得到的清纯药液用灌装设备，在无菌环境下装入容器 如5-10毫升塑料瓶或玻璃瓶内，密封瓶口，置放在通风阴凉处保存。 按照本发明提供的制造治疗皮肤色素减少症外用药物的方法中，所述 步骤(1)所述混配时间没有严格规定，但不宜过长或太少，通常10-20 天，优选为15天。所述“过滤设备”“灌装设备”，都是本领域中公知市 售设备，其工作程序亦是规定公知的常规方法。 具体实施方式 本发明用下列实施例进一步说明本发明，但本发明的保护范围并不限 于下列实施例。 实施例1 将医药级酒精、何首乌、补骨脂、槐米、二羟基丙酮，按表1中所列 的重量装入玻璃缸里混配放置15天，再用市售过滤设备在无菌环境下，将 药液过滤得净纯药液30公斤。也可再灌装成10毫升塑料瓶中待用。 实施例2 实施例2制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中 (实施例2)所示，其中得到的净纯药液是65公斤。 实施例3 实施例3制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中 (实施例3)所示，其中得到得净纯药液是128公斤。 表1 实施例1 实施例2 实施例3 酒精(公斤) 60 100 200 何首乌(公斤) 6 10 25 补骨脂(公斤) 6 10 20 槐米(公斤) 8 15 25 二羟基丙酮(公斤) 0.6 1 2 得到的净药液(公斤) 30 65 128 本发明提供例3治疗皮肤色素减少症外用药物疗效的临床观察结果如 下列所示： 2000年3月至2004年3月全国第六十九专科疾病研究所、河北省定州 市白癜风医院二家医院使用本发明提供的外用药物“消白王”治疗皮肤色 素减少病临床疗效观察总结如下表： 临床疗效观察 自2000年3月至2004年3月二家大型医院使用本发明提供的“消白 王”外用药物治疗皮肤色素减少病360例 病历 人数 性 别 人 数 各年龄 段(岁) 就诊前症状 治疗效果 平均 年龄 平均 治疗 天数 初期 人数 中期 人数 后期 人数 有效 症状消失 36-69％ 显效 症状消失 70-94％ 治愈 症状消失 95-99％ 无效 症状消失 35％ 72 男 30 10-19 50 12 10 2 4 65 1 女 42 118 男 50 20-29 68 26 24 10 19 86 3 女 68 83 男 39 30-39 33 39 11 12 19 50 2 女 44 38 男 18 40-49 12 10 16 2 8 25 3 女 20 28 男 12 50-59 5 7 16 6 13 6 3 女 16 13 男 6 60-69 1 2 10 3 5 1 4 女 7 8 男 4 70-79 3 5 1 1 6 女 4 男 80-89 女 合计 360 男 159 36 69 233 22 26.8 389.6 女 201 疗效：有效率为93.8％±2.6 治愈率为64.7％±7.5 平均年龄26.8岁 平均治疗天数389.6天 表中本发明药物的疗效评定标准如下： (1)有效：症状消失36-69％评定为有效。 (2)显效：症状消失70-94％评定为显效。 (3)治愈：症状消失95-99％评定为治愈。 (4)无效：症状消失36％以下评定为无效。 河北省定州市白癜风医院2003年6月到2004年6月治疗白癜风病两 组对照观察结果如下： (1)两组使用方法及药物分别为治疗组使用本发明提供例3的治疗皮 肤色素减少症外用药，每日擦一次，每次按量使用。对照组使用市售白癜 净酊剂外用药物。每日擦一次，每次按量使用。 (2)观察疗程，两组均以30天为一疗程连续观察12个疗程。 治疗组： 自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜风医院使用本发明消 白王外用药物治疗白癜风病21例 病历 人数 性 别 人 数 各年龄 段(岁) 就诊前症状 治疗效果 平均 年龄 平均 治疗 天数 初期 人数 中期 人数 后期 人数 有效 症状消失 36-69％ 显效 症状消失 70-94％ 治愈 症状消失 95-99％ 无效 症状消失 35％ 男 10-19 女 21 男 11 20-29 1 3 17 2 4 13 2 26.6 386.3 女 10 男 30-39 女 合计 2 4 13 386.3 有效率为90.5％±2.6 治愈率为61.9％±7.1 平均年龄26.6岁 平 均治疗天数386.3天 对照组： 自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜风医院使用市售白癜 净药物治疗白癜风病21例 病历 人数 性 别 人 数 各年龄 段(岁) 就诊前症状 治疗效果 平均 年龄 平均 治疗 天数 初期 人数 中期 人数 后期 人数 有效 症状消失 36-69％ 显效 症状消失 70-94％ 治愈 症状消失 95-99％ 无效 症状消失 35％ 男 10-19 女 21 男 11 20-29 1 3 17 1 3 9 8 26.3 568.6 女 10 男 30-39 女 合计 有效率为61.9％±1.8治愈率为42.8％±4.9平均治疗天数568.6大 河北省定州市白癜风医院进行两组比较结果如下： 治疗组和对照组均为7人一组，各分3组。病例来源：按患者就诊顺 序先后排列，依次分配两组。 (一)治疗组：有效率为90.5％±2.6 治疗率为61.9％±7.1 平均 年龄26.6岁 平均治疗天数386.3天 (二)对照组：有效率为61.9％±1.8 治疗率为42.8％±4.9 平均 年龄26.3岁 平均治疗天数568.6天 治疗组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之 间，平均年龄26.6岁。对照组21病例中：其中男性11例，女性10例， 年龄在20-29岁之间，平均年龄26.3岁。 根据以上两组治疗前的男性、女性和两组平均年龄，平均发病期，平 均发病症状，通过就诊前这四项分析，两组之间差异无显著性意义，说明 本试治分组比较合理、均衡，具有齐同可比性。两组对照疗效分析：治疗 组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期短。 治疗组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期短、效果快。 两组差异均有显著性意义。临床观察表明：治疗组有效率高于对照组28.6， 治疗组治愈率高于对照组19.1。治疗组平均治疗期低于对照组182.3天， 治疗组无出现副作用，对照组有3例出现副作用。 由上可见，经二家医院观察总结，本发明提供的“消白王”外用药物 治疗白癜风病具有益肾固本，活血化瘀，通经活络，清热解毒之功效，能 快速改善微循环，增强免疫力，促进皮肤色素再生功能。其优点：疗效快、 疗期短、疗效高，有效率93.8％、治愈率64.7％。无毒、无副作用，使用 方便，药价低廉，实用价值高。 |
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