乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。目前在我国新生儿接种乙肝疫苗属于一类疫苗，成人接种乙肝疫苗属于二类疫苗。一般正常新生儿在出生后 24 小时内注射第一针乙肝疫苗，1 个月时注射第二针，6 个月注射时第三针。成人乙肝疫苗在第 0、1、6 月接种三针。
乙肝全称为慢性乙型病毒性肝炎，是指慢性乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。
根据临床表现分为轻度、中度和重度。乙肝疫苗的具体临床表现包括乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等，病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。
乙肝临床表现 乙肝临床表现 | 1.全身表现 | 患者常感身体乏力，容易疲劳，可伴轻度发热等。失眠、多梦等可能与此有关。 | 2.消化道表现 | 肝炎时，肝功异常，胆汁分泌减少，常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等。 | 3.黄疸 | 病情较重时，肝功能受损，胆红素的摄取、结合、分泌、排泄等障碍，血液中胆红素浓度增高。胆红素从尿液排出，尿液颜色变黄，是黄疸最早的表现。血液中胆红素浓度继续增加，可引起眼睛、皮肤黄染。由于胆汁酸的排出障碍，血液中胆汁酸浓度增高，过多的胆汁酸沉积于皮肤，刺激末梢神经，可引起皮肤瘙痒。 | 4.肝区疼痛 | 慢性乙肝一般没有剧烈的疼痛。部分患者可有右上腹、右季肋部不适、隐痛、压痛或叩击痛。如果肝区疼痛剧烈，还要注意胆道疾病、肝癌、胃肠疾病的可能性，以免误诊。 | 5.肝脾大 | 由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积，患者常有肝大。晚期大量肝细胞破坏，纤维组织收缩，肝脏可缩小。急性肝炎或慢性肝炎早期，脾脏无明显肿大，门静脉高压时，脾脏淤血，可引起脾大。 | 6.肝外表现 | 慢性乙肝，尤其是肝硬化患者面色黝黑晦暗，称肝病面容。手掌大、小鱼际显著充血称肝掌。皮肤上一簇呈放射状扩张的形如蜘蛛的毛细血管团称蜘蛛痣，其他部位也可出现。男性可出现勃起功能障碍，对称或不对称性的乳腺增生、肿痛和乳房发育，偶可误诊为乳腺癌；女性可出现月经失调、闭经、性欲减退等。这可能与肝功能减退，雌激素灭活减少，体内雌激素增多有关。 | 7.肝纤维化 | 慢性乙肝炎症长期不愈，反复发作，肝内纤维结缔组织增生，而其降解活性相对或绝对不足，大量细胞外基质沉积下来形成肝纤维化。如果肝纤维化同时伴肝小叶结构的破坏（肝再生结节），则称为肝硬化。临床上难以将两者截然分开，慢性肝病由肝纤维化到肝硬化是一个连续的发展过程。 |
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乙肝是病毒性肝炎的一种，部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演变成慢性，并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌，对人民健康危害甚大。导致其发展为慢性乙型病毒性肝炎的常见原因有家族性传播、婴幼儿期感染病毒、缺乏预防意识、漏诊及免疫功能低下者感染病毒等；其中家族性传播是主要原因。
乙肝发病原因 乙肝发病原因 | 1.家族性传播 | 我国乙肝高发的主要原因是家族性传播，其中以母婴垂直传播为主，母亲如果乙肝E抗原阳性，所生子女未注射乙肝疫苗，大都成为乙肝病毒携带者。而精液中可检出乙肝病毒，因此可通过性传播。这是造成我国乙肝的家庭聚集特征的主要原因。 | 2.婴幼儿期感染病毒 | 最初感染乙肝的年龄与慢性乙型病毒性肝炎有密切关系。胎儿、新生儿一旦感染乙肝病毒，约有90%～95%成为慢性病毒携带者；儿童感染乙肝病毒，约有20%成为慢性乙肝病毒携带者；成人感染乙肝病毒，只有3%～6%发展为慢性乙肝病毒携带状态。 | 3.缺乏预防意识 | 乙肝疫苗是阻断乙肝垂直传播的措施，由于经济条件限制以及缺乏预防意识，乙肝疫苗的接种工作开展不够理想，使得对乙肝的预防难以贯彻，慢性病例越来越多。 | 4.漏诊 | 急性期隐匿起病的无黄疸型肝炎比急性黄疸型肝炎容易发展为慢性，这与无黄疸型肝炎容易被误诊或漏诊，未得到及时诊治和休息有关。 | 5.免疫功能低下者感染病毒 | 肾移植、肿瘤、白血病、艾滋病、血液透析者感染乙肝病毒易演变为慢性乙型病毒性肝炎。乙肝发病的急性期使用肾上腺糖皮质激素等免疫抵制剂治疗者，破坏患者体内的免疫平衡，容易使急性肝炎转变为慢性。 | 6.既往有其他肝病史感染病毒者 | 原有肝炎（酒精性肝炎、脂肪肝、酒精性肝纤维化等）、血吸虫病、疟疾、结核病等，再感染乙肝病毒后，不仅容易成为慢性肝炎，且预后较差。 |
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虽然2020年我国乙肝发病人数有所下降，但由于我国人口众多，乙型肝炎患者的人数规模仍然很大。数据显示，2020年中国乙肝发病人数为90.24万例，发病率为64.3/10万人。
2015-2020年中国乙肝发病人数及发病率情况  数据来源：观研天下 与此同时，自2017 年以来，我国乙肝报告死亡数在400-500 人左右，死亡数略有上升。2020 年，我国乙肝报告死亡数 506 人；2021 年上半年，乙肝报告死亡数 226 人。此外，据估算，我国约有乙肝病毒携带者 8600 万人，其中约有 2800 万人属于需要治疗的慢乙肝患者。由此可见，我国的乙肝病情控制工作依然需要长期努力。
2015-2021年上半年国乙肝报告死亡数及死亡率情况  数据来源：观研天下
近年来我国批签发量呈现波动下降的趋势。数据显示，2021年第一季度，中国乙肝疫苗批签发量为1637.40万支，同比下降7.18%。
2015-2021年一季度我国乙肝疫苗批签发量情况  数据来源：观研天下
乙肝疫苗可以分为重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)三种类型。其中组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)是主要产品，在2020年其批签发量占比达到58.6%。
2020年我国乙肝疫苗产品构成情况  数据来源：观研天下 按重量份，乙肝疫苗可以分为10微克和20微克乙肝疫苗。其中20ug乙肝疫苗占据主要市场，2020年共批签发1872万支，占比达到了71%，同比增长30%。
目前我国乙肝疫苗生产企业有康泰生物、大连汉信、华北制药以及葛兰素史克。其中大连汉信的肺炎疫苗属于重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)，且占据主要份额，在2020年批签发量占比达到了58.56%；其次为华北制药，其肺炎疫苗属于重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)，批签发量占比为28.56%。
我国乙肝疫苗批签发数量 生产厂家 | 疫苗类型 | 2020 年批签发数量（万支） | 占比（%） | 占比增减变化（%） | 2019 年批签发数量（万支） | 康泰生物 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 201.03 | 3.11 | -30.82 | 2,140.69 | 葛兰素史克 | 632.07 | 9.77 | 8.67 | 69.44 | 大连汉信 | 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) | 3,787.81 | 58.56 | 13.5 | 2,843.03 | 华北制药 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1,846.91 | 28.56 | 8.65 | 1,256.39 |
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从10微克乙肝疫苗格局来看，大连汉信占主要份额，2020年获批签发3658万支，占比80%；其次为葛兰素史克，批签发480万支，占比10%。
2020年中国10微克乙肝疫苗主要企业批签发数量  数据来源：观研天下 2020年中国10微克乙肝疫苗主要企业批签发占比  数据来源：观研天下
从20微克乙肝疫苗格局来看，华北制药占主要份额，2020年获批签发1512万支，占比81%；其次为葛兰素史克，批签发152支，占比8%。
2020年中国20微克乙肝疫苗主要企业批签发数量  数据来源：观研天下 2020年中国20微克乙肝疫苗主要企业批签发占比  数据来源：观研天下 |
