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球视野，深度视角 各位股东，大家早上好中午好下午好晚上好。 小广告的beta测试已经完成，后续开放长期合作，点击这里，可以得到联系方式。 昨天NanoString的文章有朋友私信说，反诉反垄断这套路是致敬10x Genomics 当年跟Bio-Rad官司的，深以为然。 所谓天道好轮回，苍天饶过谁啊~ 今天我们来谈谈医疗器械召回的事，JNJ在2个月内2次I类召回，实在是引人侧目。  I级召回 
2023年7月11日，FDA官网发布公告，宣布召回由JNJ（Johnson & Johnson）子公司Ethicon生产的MEGA2000和MEGA Soft系列可复用负极电流回流板。 该召回等级为I级，即最高级别召回。 美国本土涉及召回产品数量：21200 流通日期：2021年3月11日-2023年5月9日 公司启动召回日期：2023年6月1日 产品用途： 在电外科手术（比如用到电刀）中，需要在病患的皮肤与电极回流垫接触，这样电刀才能形成电流回路，进而完成电刀的手术功能。 召回原因： 在儿童和成人手术中，均收到病患烧伤的报告，这些报道案例中可能导致3级烧伤。 目前，导致患者烧伤的根源尚未清晰，公司仍然在 总计收到63例报告，所幸并未有患者死亡的报告。 收购来的麻烦
2017年1月20日，JNJ子公司Ethicon宣布收购了Megadyne Medical，也就是今天召回的主角。 当时并未宣布收购的价格，不过根据Fierce Bio的报道，Megadyne的产品应用在80%左右手术中，是绝对的龙头。 在国内，该公司产品被称之为“美格回路垫”，早期的宣传资料中宣称是有2000万使用者无一例烧伤。
而另外一个例子离得更近，那就是Abiomed在2023年6月5日的召回。 2023年6月5日，FDA发布通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定I级召回，同样属于最严重的召回级别。 当严重心脏病发作（急性心肌梗死）、开胸手术后不到48小时发生心源性休克，或因心肌病导致心脏功能不佳时，带SmartAssist的Impella 5.5系统能提供长达14天的支持。 本次美国本土涉及466套设备的召回，并未报告有患者死亡事件。 事实上，在2022年11月1日JNJ才以166亿美元的对价把Abiomed纳入麾下。 Abiomed成立于1981年，总部位于美国马萨诸塞州，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商，也是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。 目前全球使用Impella心脏泵的患者超过15万。 最后
2022年，JNJ的营收高达949亿美元，而医疗器械部门是仅次于药物的第二大板块，营收高达67.76亿美元，而盈利高达72亿美元。
而此前由于滑石粉致癌争议，导致JNJ付出了89亿美元的代价来了结无尽的诉讼。 如今，这些并购而来的品牌纷纷出现问题，是否会重蹈此前飞利浦的覆辙我们不得而知。 但是有一点可以肯定，及早的召回和公开信息是绝对正确的做法。 （完） 近期文章： 妙啊！NanoString反诉10x Genomics和Harvard违反反垄断法!2023Q2业绩预喜，双喜临门 打开一扇观察ADC领域的窗户！制霸国内ADC外包的药明合全上市 买到即赚到！Pfizer辉瑞2500万美元入股基因编辑创新药企Caribou Biosciences 先有鸡还是先有蛋？牛刀小试，CRISPR-ReDACT解决困扰肿瘤研究的非整倍体问题 让你们看看什么是真实世界！9.125亿美元，Thermo Fisher将CorEvitas纳入自家商业版图 DiaCarta（帝基生物）美国上市路遇波折，何妨西边不亮东边亮？ ADC的郁金香恐惧？AstraZeneca Dato-DXd NSCLC三期临床结果积极，而股价却不这么认为 Medtronic（美敦力）发布警示，心脏起搏器等产品信息传输的Paceart Optima系统存在漏洞，提醒用户采取缓解措施
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